Diflucan ® | Sospensione Orale | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Diflucan Sospensione Orale è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo Fluconazolo.

Diflucan Sospensione Orale è un antimicotico (medicamento contro le micosi, che sono infezioni dovute a funghi microscopici) e contiene come principio attivo fluconazolo, un composto triazolico.

Diflucan Sospensione Orale si può usare solo su prescrizione medica per la terapia e la prevenzione di certe micosi, ad esempio:

• Candidosi (causata da ceppi sensibili di Candida)
• Tinea corporis, tinea cruris or tinea pedis
• Onicomicosi
• Meningite cryptococcica

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Diflucan Sospensione Orale deve essere usato unicamente su prescrizione medica e sotto costante controllo medico. Non lo si può usare per curare altre malattie o altre persone.

Il flucazolo non si può usare indiscriminatamente contro tutti i funghi che provocano micosi. Per evitare complicazioni di lunga durata che possono derivare dall'uso non appropriato o a dosi sbagliate di un medicamento contro le infezioni, non deve utilizzare Diflucan Sospensione Orale (anche in caso di micosi che si manifestassero ulteriormente) senza prescrizione medica.

Principio Attivo Diflucan Sospensione Orale

Diflucan Sospensione Orale contiene il principio attivo Fluconazolo

Formati Disponibili

Diflucan Sospensione Orale è disponibile nelle confezioni:

• Diflucan 10 mg/ml polvere per sospensione orale.
  • Flacone da 60ml: 35 ml di sospensione dopo ricostituzione
  • Flacone da 75ml: 100 ml di sospensione dopo ricostituzione.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

Diflucan Sospensione Orale è disponibile anche come capsule (Diflucan capsule rigide) e come soluzione per infusione (Diflucan Sospensione Orale 2 mg/ml soluzione per infusione).

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Diflucan Sospensione Orale?

Diflucan Sospensione Orale appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo.

Diflucan Sospensione Orale viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.

Adulti

Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

• Meningite criptococcica: un'infezione micotica del cervello
• Coccidioidomicosi: una malattia del sistema broncopolmonare
• Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
• Candidiasi delle mucose: infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale
• Candidiasi genitale: infezione della vagina o del pene
• Infezioni della pelle: p.es. piede d'atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie

Diflucan Sospensione Orale può esserle prescritto per:

• prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
• prevenire la ricomparsa della candidasi delle mucose
• diminuire le recidive della candidasi vaginale
• prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)

Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)

Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

• Candidiasi delle mucose: infezione della mucosa orale, infezione della gola
• Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
• Meningite criptococcica: un'infezione micotica del cervello

Diflucan Sospensione Orale può esserle prescritto per:

• prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente);
• prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Diflucan Sospensione Orale

Diflucan Sospensione Orale è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Diflucan Sospensione Orale può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Diflucan Sospensione Orale NON può essere acquistato online.

Dosi e Posologia

Dosaggio: Quanto Diflucan Sospensione Orale Prendere al Giorno?

Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.

Le dosi raccomandate di questo medicinale da prendere a seconda dell'infezione sono elencate qui di seguito.

Adulti

Adolescenti dai 12 ai 17 anni

Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la posologia degli adulti o quella dei bambini).

Bambini fino a11 anni

La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.

La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.

Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane

• Uso nei bambini di età da 3 a 4 settimane: Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.
• Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane: Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.

Anziani

Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.

Pazienti con problemi renali

Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.

Istruzioni per l'uso della siringaper somministrazione orale:

Agitare bene la sospensione ricostituita.

• Aprire il flacone (tappo di sicurezza);
• Inserire l'adattatore della siringa per somministrazione orale nel collo del flacone (Figura 1);
• Capovolgere il flacone con la siringa per somministrazione orale e tirare la quantità di sospensione prescritta dal medico (Figura 2). Le tacche sulla siringa per somministrazione orale sono espresse in ml. Nei bambini non deve essere superata la dose massima di 400 mg al giorno. (vedere paragrafo “3. Come prendere Diflucan”).
• Rimuovere dal flacone la siringa per somministrazione orale ;
• Il medicinale può essere somministrato con la dalla siringa per somministrazione orale, direttamente in bocca. Durante la somministrazione il paziente deve rimanere in posizione eretta. Inserire la siringa per somministrazione orale all'interno della guancia e far fuoriuscire lentamente la sospensione nella bocca del paziente (Figura 3).
• Sciacquare la siringa per somministrazione orale. 7. Chiudere il flacone con il tappo di sicurezza; l'adattatore resterà sul collo del flacone

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Per la conversione della dose della polvere per sospensione orale da mg/ml a ml/kg di peso corporeo, per pazienti pediatrici, vedere paragrafo "Ingredienti". Per pazienti adulti, calcoli la dose da somministrare in ml in base alla posologia in mg raccomandata e al dosaggio del prodotto.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diflucan Sospensione Orale

Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico). Potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).

Se Dimentica di Assumere Diflucan Sospensione Orale

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose. Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile. Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.

Se ha un qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Diflucan Sospensione Orale? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.

Meccanismo d'azione

Il fluconazolo è un antimicotico triazolico. Il suo meccanismo d'azione principale è l'inibizione della demetilazione del 14 alfa-lanosterolo mediata dal citocromo P-450 fungino, una fase essenziale nella biosintesi dell'ergosterolo fungino.

L'accumulo dei 14 alfa-metil-steroli è correlato alla conseguente perdita dell'ergosterolo nella membrana cellulare fungina e potrebbe essere alla base dell'attività antifungina del fluconazolo. E' risultato evidente che il fluconazolo è più selettivo per gli enzimi del citocromo P-450 fungino che per i vari sistemi enzimatici del citocromo P-450 dei mammiferi.

E' stato evidenziato che fluconazolo 50 mg/die somministrato fino a 28 giorni non altera la concentrazione plasmatica del testosterone nell'uomo, né la concentrazione degli steroidi nella donna in età fertile. Fluconazolo somministrato a dosi da 200 a 400 mg al giorno non ha provocato nessun effetto clinicamente significativo sui livelli di steroidi endogeni o sulla risposta alla stimolazione con ACTH in volontari sani maschi. Studi sull'interazione con l'antipirina dimostrano che fluconazolo 50 mg in dose singola o in dosi multiple non altera il suo metabolismo.

Sensibilità in vitro :

In vitro, il fluconazolo mostra attività antifungina verso la maggior parte delle specie di Candida clinicamente più comuni (compresa C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis). La C. glabrata mostra un'ampia gamma di sensibilità mentre la C. krusei è resistente al fluconazolo.

Il fluconazolo mostra inoltre attività in vitro verso Cryptococcus neoformans e Cryptococcus gattii e anche verso i lieviti endemici Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum e Paracoccidioides brasiliensis.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Diflucan Sospensione Orale

Non prenda Diflucan Sospensione Orale:

• se è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I sintomi potrebbero essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione
• se prende astemizolo, terfenadina (farmaci antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie)
• se prende cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco)
• se prende pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali)
• se prende chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache)
• se prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche)

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Diflucan Sospensione Orale

• se ha problemi al fegato o renali
• se soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca
• se ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue
• se compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione).
• se compaiono segni di "insufficienza surrenale", per cui le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di determinati ormoni steroidei come il cortisolo (affaticamento cronico o duraturo, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale)

Conservi il foglio illustrativo di Diflucan Sospensione Orale. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Informazioni sugli Eccipienti

Diflucan polvere per sospensione orale contiene saccarosio (zucchero), sodio benzoato e sodio (sale).

• Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
• Dosi di 10 ml contengono 5,5 g o più di zucchero. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
• Può essere dannoso per i denti se usato per periodi di più di 2 settimane.
• Il flacone da 60 ml contiene 83 mg di sodio benzoato per flacone, equivalente a 2,38 mg/ml.
• Il flacone da 175 ml contiene 238 mg di sodio benzoato per flacone, equivalente a 2,38 mg/ml.
• Il sodio benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
• Una volta ricostituito, Diflucan 10 mg/ml polvere per sospensione orale contiene 1,13 mg di sodio per ml. Questo equivale al 4,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata di sodio per un adulto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si deve tener presente che si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o si utilizzano macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non deve assumere Diflucan Sospensione Orale durante la gravidanza a meno che non sia stato il medico a prescriverglielo.

Allattamento

Può continuare ad allattare dopo aver assunto una dose singola di Diflucan Sospensione Orale fino a 150 mg. Non deve allattare se sta assumendo dosi ripetute di Diflucan Sospensione Orale.

Interazioni

Altri medicinali e Diflucan Sospensione Orale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere presi con Diflucan Sospensione Orale (vedere paragrafo: “Non prenda Diflucan Sospensione Orale”).

Esistono alcuni medicinali che possono interagire con Diflucan Sospensione Orale. Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:

• rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche)
• alfentanil, fentanil (anestetici)
• amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi)
• amfotericina B, voriconazolo (antimicotici)
• farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warfarin o medicinali simili)
• benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l'ansia
• carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche)
• nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina e losartan (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione - pressione sanguigna alta)
• olaparib (usato per il trattamento del carcinoma ovarico)
• ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti)
• ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili) utilizzati per il trattamento del cancro
• alofantrina (usata per il trattamento della malaria)
• statine (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina e medicinali simili) usate per ridurre i livelli alti di colesterolo
• metadone (usato per il trattamento del dolore)
• celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Farmaci Anti Infiammatori Non Sterodei - FANS)
• contraccettivi orali
• prednisone (steroide)
• zidovudina, conosciuta anche come AZT; saquinavir (usata nei pazienti con HIV)
• medicinali per il diabete come clorpromamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide
• teofillina (usata per il controllo dell'asma)
• tofacitinib (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide)
• vitamina A (integratore alimentare)
• ivacaftor (utilizzato per il trattamento della fibrosi cistica)
• amiodarone (utilizzato per il trattamento delle “aritmie”, battiti del cuore irregolari)
• idroclorotiazide (un diuretico)

Diflucan Sospensione Orale con cibi e bevande

Può prendere il medicinale con o senza cibo.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Diflucan Sospensione Orale?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente. Se manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Se si manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico.

• affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
• prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose
• eruzioni cutanee
• reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).

Diflucan Sospensione Orale può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono:

• stanchezza
• perdita di appetito
• vomito
• ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero)

Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere Duflucan e informi immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• mal di testa
• disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito
• aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue
• eruzioni cutanee

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno
• diminuzione dell'appetito
• insonnia, sonnolenza
• convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento, alterazione del gusto
• stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci
• dolore muscolare
• danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero)
• rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione
• fatica, malessere generale, febbre.

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue
• alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue
• alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi)
• livelli bassi di potassio nel sangue
• brividi
• elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca
• insufficienza epatica
• reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso
• perdita dei capelli

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• reazione di ipersensibilità con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione di organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) (reazione da farmaco o eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Diflucan Sospensione Orale?

• Il principio attivo è fluconazolo. 1 ml di sospensione ricostituita contiene 10 mg di fluconazolo. - Gli altri componenti sono: saccarosio, silice colloidale anidra, titanio diossido (E 171), gomma xantana (E415), sodio citrato, acido citrico anidro, sodio benzoato (E211) e aroma naturale di arancia (contenente olio di arancia e maltodestrina). (Vedere sezione 2 Diflucan polvere per sospensione orale contiene saccarosio (zucchero), sodio benzoato e sodio (sale))

Descrizione dell'aspetto di Diflucan e contenuto della confezione

• Polvere per sospensione orale 10 mg/ml in flacone da 60 ml: 35 ml di sospensione dopo ricostituzione Polvere per sospensione orale 10 mg/ml in flacone da 175 ml: 100 ml di sospensione dopo ricostituzione

Diflucan 10 mg/ml polvere per sospensione orale è disponibile in flaconi da due misure:

• un flacone da 60 ml contenente 24,4 g di polvere. Dopo la ricostituzione, il volume della sospensione è 35 ml o
• un flacone da 175 ml contenente 67,1 g di polvere. Dopo la ricostituzione, il volume della sospensione è 100 ml.

Diflucan 10 mg/ml polvere per sospensione orale si presenta sotto forma di polvere da bianca a biancastra. Dopo l'aggiunta di acqua (come descritto nel foglio per gli operatori sanitari) la polvere si presenta sotto forma di sospensione da bianca a biancastra al sapore di arancia.

In ogni flacone la miscela di polvere ed acqua produce 35 ml o 100 ml di sospensione.

Per misurare la dose per somministrazione orale correttamente, con la sospensione da 35 ml viene fornita una siringa per somministrazione orale graduata da 5 ml con un adattatore a pressione per il flacone.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Diflucan Sospensione Orale

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Polvere per sospensione orale:

• non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Tenere il flacone ben chiuso.
• una volta ricostituita, non conservare la sospensione a temperatura superiore ai 30°C; non congelare.
• la validità della sospensione una volta ricostituita è di 28 giorni.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Ogni sospensione non utilizzata deve essere eliminata dopo 28 giorni dalla ricostituzione. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Diflucan Sospensione Orale?

Il farmaco Diflucan Sospensione Orale non è vendibile online