Diosmectal ® | Diosmectite | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Diosmectal è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo diosmectite.

L'efficacia di Diosmectal si basa sull'uso di diosmectite, una pietra minerale naturale, polverizzata, che presenta una superficie molto ampia.

La diosmectite consente il legame fisico di determinate sostanze nocive direttamente nel tratto digerente, dal quale possono essere eliminate rapidamente. Ciò impedisce alle sostanze tossiche, come i metalli pesanti e le tossine batteriche, di entrare in contatto con le pareti intestinali.

Il legame fisico consente di catturare le sostanze nocive ancora prima che vengano assorbite ed elimina la necessità di disintossicazione attraverso il fegato. In questo modo, il fegato, il più importante organo disintossicante, può essere protetto da sostanze tossiche e dannose.

Diosmectal può essere prescritto dal medico per il trattamento sintomatico della diarrea e del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti.

Principio Attivo Diosmectal

Diosmectal contiene il principio attivo diosmectite

Formati Disponibili

Diosmectal è disponibile nelle confezioni:

• DIOSMECTAL 3 g polvere per sospensione orale in bustine. Disponibile in confezioni da 10, 20 e 30 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Diosmectal?

Diosmectal è una argilla naturale purificata e standardizzata.

Diosmectal copre la mucosa e la protegge aumentando la resistenza del muco e legandosi a patogeni, batteri, virus e tossine.

DIOSMECTAL è utilizzato per il trattamento:

• Del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti
• Della diarrea acuta nei bambini (inclusi i neonati), in aggiunta ai trattamenti orali con soluzioni reidratanti saline e negli adulti.
• Della diarrea cronica (diarrea a lungo termine) negli adulti

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di diarrea acuta. L'utilizzo prolungato o ripetuto di Diosmectal non è raccomandato in assenza di un parere medico.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Diosmectal

Diosmectal è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Diosmectal può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Diosmectal NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Diosmectal Prendere al Giorno?

Trattamento della diarrea acuta

Bambini e neonati

• Fino ad 1 anno: la dose raccomandata è di 3 g al giorno, pari a 1 bustina al giorno.
• A partire da 1 anno e oltre: la dose raccomandata è di 6 g al giorno, pari a 2 bustine al giorno. Il dosaggio può essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta.

Adulti

• La dose raccomandata è di 9 g al giorno, pari a 3 bustine al giorno. La dose giornaliera può essere raddoppiata all'inizio del trattamento.

Trattamento delle altre condizioni

Adulti

• La dose media raccomandata è di 9 g al giorno, pari a 3 bustine al giorno.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Prende Diosmectal?

Somministrazione per via orale

• Il contenuto della bustina deve essere miscelato in sospensione poco prima dell'uso.

Bambini e neonati:

• Il contenuto della bustina può essere miscelato in sospensione in una bottiglia da 50 ml di acqua da somministrare ad intervalli nel corso della giornata, o miscelato con un alimento semiliquido, come il brodo, composta, purè, alimenti per l'infanzia.
• Adulti: il contenuto della bustina può essere miscelato in mezzo bicchiere d'acqua.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglietto o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diosmectal

L'assunzione eccessiva di Diosmectal può causare costipazione. La costipazione in genere scompare quando il trattamento viene sospeso o la dose viene ridotta.

Se Dimentica di Assumere Diosmectal

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Diosmectal? Quali Effetti Produce?

Farmacologia Clinica

La diosmectite ha dimostrato:

• di assorbire i gas intestinali negli adulti;
• di ripristinare la normale permeabilità della mucosa in uno studio clinico condotto in bambini con gastroenterite.

Grazie alla sua struttura a foglietto e a un'elevata viscosità plastica, Diosmectal possiede una potente proprietà di rivestimento sulla mucosa gastrointestinale. Studi tossicofarmacologici rivelano che diosmectite:

• agisce come stabilizzante del muco e citoprotettore per la mucosa gastrointestinale contro agenti aggressivi come l'acido cloridrico, sali di acidi biliari, e altri agenti irritanti;
• presenta una elevata capacità di assorbimento contro le enterotossine, batteri e virus;
• rinforza la barriera della mucosa intestinale;
• ripristina i difetti della barriera epiteliale indotti dalla citochina proinfiammatoria TNF-α (coinvolta in numerosi disturbi intestinali: diarrea infettiva, malattie infiammatorie intestinali e allergia alimentare).

Proprieta' farmacocinetiche

Quando ingerito, Diosmectal viene confinato nel versante luminale dell'epitelio (non viene assorbito né metabolizzato).

Diosmectite viene eliminato nelle feci attraverso il processo di normale transito intestinale.

Dati preclinici di sicurezza

Dati non-clinici rivelano l'assenza di particolari rischi per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di tossicità acuta e ripetuta e di genotossicità.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Diosmectal

Non usi Diosmectal:

• Se è allergico al principio attivo (diosmectite) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DIOSMECTAL:

• se le è stata diagnosticata dal medico una intolleranza a qualche zucchero
• se ha avuto in passato casi di stipsi severa.

Prestare attenzione quando DIOSMECTAL viene utilizzato se ha avuto in passato casi di costipazione cronica (stitichezza persistente) grave.

In pazienti fragili ed in bambini e neonati l'entità dell'integrazione con sali minerali e della reidratazione, eventualmente anche per via endovenosa, deve essere adattata sulla base della gravità della diarrea ed in funzione della sua età e del suo quadro clinico.

Consulti il suo medico:

• se i disturbi non scompaiono entro 3 giorni per la diarrea acuta
• se il dolore è associato a elevata temperatura o vomito

Conservi il foglio illustrativo di Diosmectal. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Diosmectal può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Il trattamento della diarrea acuta nei bambini e nei neonati deve essere associato ad una somministrazione precoce di soluzioni orali di reidratazione per evitare la disidratazione.

Regole dietetiche supplementari

• Assicurarsi una reidratazione ricca di bevande dolci e salate, per compensare la perdita di fluidi dovuta alla diarrea (il fabbisogno medio giornaliero di acqua nell'adulto è di 2 litri)
• Mantenere l'assunzione di cibo mentre la diarrea persiste, escludendo però alcuni cibi, specialmente verdure crude e frutta, verdure a foglie verdi, piatti piccanti così come cibi o bevande ghiacciate
• Preferire carne grigliata e riso

Informazioni sugli Eccipienti

DIOSMECTAL 3 g polvere per sospensione orale contiene glucosio e saccarosio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Diosmectal contiene 0.679 g di glucosio per dose. Ciò deve essere preso in considerazione in pazienti affetti da diabete mellito.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non esistono studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia non è previsto alcun effetto

Gravidanza e Allattamento

Diosmectal può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento al seno.

Interazioni

Altri medicinali e Diosmectal

Le proprietà adsorbenti di questo prodotto possono interferire con l'assorbimento di altre sostanze. Pertanto, non devono essere assunti altri farmaci contemporaneamente con diosmectite. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Diosmectal?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati sono generalmente lievi e transitori e includono:

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Costipazione

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Rash

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Orticaria (rash pruriginoso)

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Sintomi di reazione allergica come arrossamento della pelle, prurito, gonfiore, difficoltà respiratorie, sensazione di svenimento o collasso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Diosmectal?

• Principio attivo: diosmectite.
• Altri componenti: saccarina sodica, glucosio monoidrato, aroma vaniglia*, aroma arancio**.

*composizione dell'aroma vaniglia: maltodestrina, saccarosio, gliceril triacetato (E1518), biossido di silicio (E551), alcool etilico, lecitina di soia (E322), aromatizzanti vaniglia

**composizione dell'aroma arancio: maltodestrina, saccarosio, gomma arabica (E414), esteri mono e diacetiltartarici di mono e digliceridi di acidi grassi (E472e), biossido di silicio (E551), aromatizzanti arancio

Descrizione dell'aspetto di DIOSMECTAL e contenuto della confezione

Polvere per sospensione orale in bustine.

DIOSMECTAL è disponibile in differenti confezioni contenenti:

• 30 bustine
• 20 bustine
• 10 bustine

E'possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Diosmectal

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Diosmectal?

Il farmaco Diosmectal non è vendibile online