Advantan ® | Crema, Emulsione | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Advantan è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo metilprednisolone aceponato.

Advantan emulsione cutanea è un medicinale antinfiammatorio (corticosteroide) per uso topico.

Il metilprednisolone è un corticosteroide, che inibisce l'infiammazione e che riduce il prurito, il bruciore e il dolore dovuti a malattie cutanee infiammatorie e di tipo allergico.

Advantan viene impiegato nel trattamento di diverse forme di eczema, in particolare l'eczema endogeno (neurodermite) ed eczemi nei bambini.

Advantan può essere utilizzato solo su prescrizione medica e sotto costante controllo del medico.

Principio Attivo Advantan

Advantan contiene il principio attivo metilprednisolone aceponato

Formati Disponibili

Advantan è disponibile nelle confezioni:

• Advantan 0,1% emulsione cutanea. Tubi da 20g e 50g
• Advantan 0,1% crema idrofoba. Tubo da 20g
• Advantan 0,1% crema. Tubi da 20g e 50g
• Advantan 0,1% unguento. Tubo da 20g

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Advantan?

Advantan contiene la sostanza attiva metilprednisolone aceponato.

Advantan emulsione cutanea riduce l'infiammazione e le reazioni allergiche della cute, così come le reazioni associate ad una eccessiva replicazione cellulare cutanea (iperproliferazione).

Allevia il rossore (eritema), l'accumulo di liquidi (edema) e la fuoriuscita di liquidi dalla pelle infiammata. Offre, inoltre, sollievo da prurito, sensazione di bruciore o dolore.

Advantan 0,1% emulsione cutanea

Advantan emulsione cutanea viene usato per il trattamento degli stati acuti di:

• Eruzioni cutanee da lievi a moderate (eczema) causate da agenti esterni, come:
  • allergia a sostanze con le quali la vostra pelle è venuta a contatto (dermatite allergica da contatto),
  • reazione allergica a sostanze di uso quotidiano, ad es. saponi (dermatite irritativa da contatto),
  • eruzione cutanea con macchie a forma di moneta (eczema nummulare),
  • eruzione pruriginosa su mani e piedi (eczema disidrosico);
  • eczema aspecifico (eczema volgare);
• Eczema dovuto a cause interne al paziente (eczema endogeno), come dermatite atopica o neurodermite;
• Eruzione cutanea con desquamazione e infiammazione (eczema seborroico).

Advantan 0,1% crema idrofoba, Advantan 0,1% crema, Advantan 0,1% unguento

Advantan è usato per il trattamento degli eczemi (dermatiti a carattere infiammatorio, non contagiose, che colpiscono la superficie della pelle) quali:

• eczema costituzionale (dermatite atopica, neurodermite),
• eczema volgare,
• eczema da contatto allergico ed irritativo,
• eczema disidrosico,
• eczema dei bambini.

La formulazione di Advantan crema idrofoba assicura alla cute un appropriato apporto lipidico senza bloccare la traspirazione e gli scambi di calore. Per le sue caratteristiche Advantan crema idrofoba presenta un campo d'impiego alquanto ampio che spazia dalle affezioni cutanee non eccessivamente secernenti fino a quelle non particolarmente secche.

La formulazione di Advantan crema, per il suo elevato contenuto in acqua, permette il fluire degli essudati (liquidi infiammatori) ed è pertanto particolarmente adatta al trattamento delle forme eczematose secernenti in fase acuta delle zone cutanee soggette a macerazione, scoperte e coperte da peli.

La formulazione di Advantan unguento, con la sua base anidra ad effetto occlusivo, mantiene l'umidità cutanea ammorbidendo lo strato cutaneo ispessito e facilitando la penetrazione del principio attivo. Pertanto Advantan unguento è particolarmente indicato nelle forme secche e negli stadi cronici.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Advantan

Advantan è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Advantan può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Advantan NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Advantan Prendere al Giorno?

Advantan 0,1% emulsione cutanea

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia generale è come segue:

• applicare uno strato sottile di Advantan emulsione cutanea una volta al giorno sulle aree interessate massaggiando delicatamente;
• in genere, la durata del trattamento con Advantan emulsione cutanea non deve superare le due settimane. Limitare sempre il più possibile il periodo di utilizzo.
• in caso di utilizzo di Advantan emulsione cutanea per eruzioni cutanee desquamate e infiammate (eczema seborroico) sul viso, il trattamento non deve durare più di una settimana;
• se si dovesse presentare eccessiva secchezza cutanea, consulti il medico; potrebbe essere necessario applicare un ulteriore unguento liporestitutivo.

Advantan emulsione cutanea può essere usato nei bambini tra 4 mesi e 3 anni d'età, se prescritto dal medico. Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio.

Uso nei bambini

L'uso di Advantan emulsione cutanea non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 4 mesi a causa della mancanza di dati sulla sicurezza.

Advantan 0,1% crema idrofoba

Salvo diversa prescrizione medica, Advantan deve essere applicato in strato sottile con un leggero massaggio, una volta al giorno, sull'area cutanea interessata.

In caso di trattamento su estese aree cutanee la durata della terapia dovrà essere opportunamente limitata dal medico.

La durata del trattamento non deve superare le 12 settimane nell'adulto e le 4 settimane nei bambini.

Uso nei bambini

La sicurezza di Advantan nei neonati al di sotto dei 4 mesi non è stata stabilita.

Advantan 0,1% crema

Salvo diversa prescrizione medica, Advantan deve essere applicato in strato sottile con un leggero massaggio, una volta al giorno, sull'area cutanea interessata.

In caso di trattamento su estese aree cutanee la durata della terapia dovrà essere opportunamente limitata dal medico.

La durata del trattamento non deve superare le 12 settimane nell'adulto e le 4 settimane nei bambini.

Uso nei bambini

La sicurezza di Advantan nei neonati al di sotto dei 4 mesi non è stata stabilita.

Advantan 0,1% unguento

Salvo diversa prescrizione medica, Advantan deve essere applicato in strato sottile con un leggero massaggio, una volta al giorno, sull'area cutanea interessata.

In caso di trattamento su estese aree cutanee la durata della terapia dovrà essere opportunamente limitata dal medico.

La durata del trattamento non deve superare le 12 settimane nell'adulto e le 4 settimane nei bambini.

Uso nei bambini

La sicurezza di Advantan nei neonati al di sotto dei 4 mesi non è stata stabilita.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Advantan

Qualora si manifestassero casi di atrofia cutanea (assottigliamento più o meno marcato della cute e dei tessuti sottocutanei) dovuti ad un uso di Advantan in quantità superiore rispetto a quanto necessario, il trattamento deve essere interrotto. Normalmente i sintomi regrediscono in 10 – 14 giorni. I risultati degli studi sulla tossicità acuta con il metilprednisolone aceponato non hanno indicato alcun rischio di intossicazione acuta a seguito di applicazione cutanea singola di un eccessivo quantitativo (applicazione su un'ampia superficie in condizioni che favoriscono l'assorbimento) o di ingestione accidentale di Advantan.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Advantan avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se Dimentica di Assumere Advantan

Non usi una doppia dose di Advantan emulsione cutanea all'applicazione successiva, ma continui l'applicazione come prescritto dal Suo medico o come descritto nel foglio illustrativo contenuto nella confezione.

Se interrompe il trattamento con Advantan emulsione cutanea

Se Lei interrompe il trattamento con Advantan emulsione cutanea troppo presto, potrebbero ripresentarsi i sintomi primari della malattia cutanea. Prima di interrompere il trattamento con Advantan emulsione cutanea, chieda al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Advantan? Quali Effetti Produce?

Dopo applicazione topica, Advantan inibisce le reazioni cutanee infiammatorie ed allergiche nonché quelle associate ad iperproliferazione cellulare, inducendo così la regressione della sintomatologia obiettiva (eritema, edema, macerazione) e soggettiva (prurito, bruciore, dolore).

E' noto che il metilprednisolone aceponato si lega anch'esso ai recettori intracellulari per i glucocorticoidi e questo è chiaramente dimostrato per il principale metabolita 6a–metilprednisolone–17–propionato, che si forma per scissione dell'estere a livello cutaneo.

Il complesso steroide–recettore si lega a specifiche regioni del DNA, scatenando così una serie di effetti biologici.

Il legame con il complesso steroide–recettore produce l'attivazione della sintesi della macrocortina; questa sostanza inibisce il rilascio dell'acido arachidonico e quindi la formazione di mediatori dell'infiammazione quali prostaglandine e leucotrieni.

L'azione immunosoppressiva dei glucocorticoidi può essere spiegata con l'inibizione della sintesi delle citochine e un effetto antimitotico non ancora completamente chiarito.

L'attività vasocostrittiva dei glucocorticoidi deriva dall'inibizione della sintesi di prostaglandine ad effetto vasodilatatorio o dal potenziamento dell'effetto vasocostrittivo dell'adrenalina.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Advantan

Non usi Advantan:

• se Lei è allergico al principio attivo metilprednisolone aceponato (MPA) o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (si veda anche la sezione 6 “Contenuto della confezione e altre informazioni”);
• se Lei soffre di tubercolosi, sifilide o infezioni virali, ad es. herpes o varicella;
• su aree cutanee caratterizzate da un'infiammazione della cute di colore rosso/rosaceo (rosacea), su ulcere, in caso di malattie infiammatorie delle ghiandole sebacee (acne vulgaris) o malattie cutanee accompagnate da assottigliamento della pelle (atrofia cutanea);
• su aree cutanee caratterizzate da reazioni vacciniche, cioè aree arrossate o infiammate dopo la somministrazione della vaccinazione;
• su infiammazioni specifiche nella zona del labbro superiore o del mento (dermatite periorale);
• in presenza di infezioni batteriche o fungine della cute (a meno che trattate con un farmaco adeguato);

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico prima di usare Advantan.

I corticosteroidi devono essere somministrati solo alla minor dose possibile, specialmente nei bambini, e solo per il periodo strettamente necessario per raggiungere e mantenere l'effetto terapeutico desiderato.

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e causare degli effetti indesiderati. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.

Così come per tutti i corticosteroidi l'uso non adeguato può mascherare la sintomatologia clinica.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Advantan:

• se ha malattie cutanee accompagnate da infezioni batteriche o fungine per le quali è richiesto il trattamento con una specifica terapia;
• se ha infezioni cutanee locali perché possono peggiorare con l'uso di corticosteroidi che si applicano sulla cute;
• se è affetto da glaucoma, informi il medico. Così come è noto per i corticosteroidi che hanno effetto sull'intero organismo (corticosteroidi sistemici), anche con l'impiego dei corticosteroidi che si applicano localmente sulla zona da trattare (corticosteroidi topici) è possibile la comparsa di glaucoma (ad es. dopo l'impiego a dosi eccessive o su aree estese per periodi prolungati, con tecniche di bendaggio occlusivo o dopo applicazione sulla cute intorno agli occhi);
• se usa Advantan per il trattamento di ampie superfici del corpo o per prolungati periodi di tempo, in particolare sotto bendaggio occlusivo, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile, dal momento che il rischio di assorbimento e della comparsa di effetti indesiderati sistemici non possono essere completamente esclusi.

Advantan non deve venire a contatto con occhi, ferite aperte e mucose.

Si deve evitare il trattamento in bendaggio occlusivo se non indicato. Si noti che il pannolino così come le aree intertriginose possono fungere da bendaggio occlusivo.

A seguito dell'applicazione di Advantan 0,1% crema idrofoba sul 60% della superficie corporea sotto bendaggio occlusivo per 22 ore, è stata osservata una soppressione dei livelli plasmatici di cortisolo e un'influenza sul ritmo circadiano nei volontari sani adulti, pertanto si rende necessario limitare al minimo indispensabile il periodo di trattamento in tali situazioni.

Per ridurre il rischio di effetti indesiderati:

• limitare il più possibile l'uso del farmaco;
• usare solo per il tempo strettamente necessario per alleviare la condizione cutanea;
• evitare il contatto di Advantan emulsione cutanea con gli occhi, la bocca, le ferite aperte profonde o le mucose (ad es. l'area anale e genitale);
• non utilizzare Advantan emulsione cutanea su estese superfici corporee (più del 40% della superficie corporea);
• non utilizzare Advantan emulsione cutanea sotto materiali non traspiranti o impermeabili, inclusi cerotti, bendaggi poco traspiranti, indumenti o pannolini, tranne nel caso in cui sia stato prescritto dal medico.

L'utilizzo di Advantan emulsione cutanea per il trattamento di disturbi diversi da quelli per cui è stato prescritto può mascherare i sintomi e ostacolare l'esatta diagnosi e terapia.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Se Advantan viene applicato nell'area anale o genitale, alcuni dei suoi ingredienti potrebbero causare danni ai prodotti in lattice come i preservativi od i diaframmi. Pertanto questi prodotti potrebbero non essere più efficaci come contraccettivi o come protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili come le infezioni da HIV. Parli con il suo medico o con il farmacista se ha bisogno di più informazioni.

Conservi il foglio illustrativo di Advantan. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Advantan può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Limitare il più possibile l'uso del farmaco, per ridurre il rischio di effetti collaterali. Advantan emulsione cutanea non deve essere usato sotto materiali non traspiranti o impermeabili, come ad esempio pannolini, tranne nel caso in cui sia stato prescritto dal medico.

Non utilizzi Advantan con il pannolino in quanto il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.

In caso di bambini tra 4 mesi e 3 anni di età è necessaria un'attenta valutazione da parte del medico del rapporto rischio/beneficio.

L'utilizzo di Advantan non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 4 mesi.

Informazioni sugli Eccipienti

Advantan emulsione cutanea contiene alcool benzilico.

• Questo medicinale contiene 1,25g di alcool benzilico per ogni 100g. L'alcool benzilico potrebbe causare reazioni allergiche e/o lieve irritazione locale

Advantan crema contiene alcool cetostearilico.

• Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Advantan crema contiene butilidrossitoluene.

• Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazioni degli occhi e delle membrane mucose.

Advantan crema contiene alcool benzilico.

• Questo medicinale contiene 1,0g di alcool benzilico per ogni 100g. L'alcool benzilico potrebbe causare reazioni allergiche e/o lieve irritazione locale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'uso di Advantan emulsione cutanea non influisce sulla capacità di guidare o usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Come regola generale, nelle donne in stato di gravidanza l'uso di corticosteroidi deve essere evitato durante il primo trimestre. In particolare, durante la gravidanza deve essere evitato il trattamento su estese aree cutanee, l'uso prolungato o il bendaggio occlusivo (vedere “Avvertenze e precauzioni”). Alcuni studi epidemiologici suggeriscono che vi può essere un possibile aumentato rischio, pure se limitato, di palatoschisi (malformazione del palato) nei neonati da donne trattate con corticosteroidi sistemici durante il primo trimestre di gravidanza. Conseguentemente, durante la gravidanza, Advantan deve essere utilizzato solo se, secondo il medico, i benefici superano i rischi.

Allattamento

Non è noto se la somministrazione topica di Advantan può portare ad un sufficiente assorbimento sistemico di metilprednisolone aceponato tale da determinare quantità rilevabili nel latte materno. Per questo motivo, si deve prestare attenzione quando Advantan è somministrato a donne che allattano. Le donne in allattamento non devono essere trattate sul seno. Durante l'allattamento si deve evitare il trattamento di ampie aree cutanee, l'uso prolungato o i bendaggi occlusivi (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

Fertilità

Non sono disponibili informazioni riguardo l'influenza di metilprednisolone aceponato sulla fertilità.

Interazioni

Altri medicinali e Advantan

Ad oggi non sono note interazioni di Advantan emulsione cutanea con altri farmaci. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Advantan?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• irritazioni cutanee locali (per esempio, sensazione di bruciore e prurito)

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• dolore;
• prurito;
• vescicole e pustole;
• desquamazione;
• ferite superficiali (erosione);
• peggioramento o recidiva di eczema;
• screpolature cutanee.

L'uso cutaneo di farmaci antinfiammatori, i cosiddetti corticosteroidi (come il principio attivo presente in Advantan emulsione cutanea) può causare i seguenti eventi avversi (frequenza non nota)

• Assottigliamento della pelle (atrofia)
• secchezza cutanea,
• arrossamento (eritema),
• comparsa di macchie rosse,
• infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite),
• strie,
• acne,
• infiammazione cutanea specifica nell'area del labbro superiore o del mento (dermatite periorale);
• reazioni cutanee allergiche (dermatite da contatto),
• alterazioni del colore della pelle,
• crescita anomala di peli sul corpo,
• gli effetti collaterali possono verificarsi non solo nella zona trattata, ma anche in altre aree del corpo. Questo avviene se il principio attivo (un corticosteroide) viene assorbito dal corpo attraverso la pelle. Questo può, per esempio, aumentare la pressione intraoculare (glaucoma),
• visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Advantan?

Advantan 0,1% emulsione cutanea

• Il principio attivo è: metilprednisolone aceponato (MPA).
• Gli eccipienti sono: trigliceridi a catena media, trigliceridi degli acidi caprilico-capricomiristico-stearico, macrogol-2-stearil etere, macrogol-21-stearil etere, alcool benzilico, disodio edetato, glicerolo (85%) e acqua depurata.

Advantan 0,1% crema idrofoba

• Il principio attivo è metilprednisolone aceponato. 1 g di crema idrofoba contiene 1 mg di metilprednisolone aceponato (0,1%).
• Gli altri componenti sono: vaselina bianca, paraffina liquida, cera bianca, esteri alifatici ad alto peso molecolare, acqua depurata.

Advantan 0,1% crema

• Il principio attivo è metilprednisolone aceponato. 1 g di crema contiene 1 mg di metilprednisolone aceponato (0,1%).
• Gli altri componenti sono: decile oleato, glicerolmonostearato 40-55, alcool cetostearilico, gliceridi semisintetici solidi, trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi, polioxil-40-stearato, glicerolo 85%, disodio edetato, alcool benzilico, butilidrossitoluene, acqua depurata.

Advantan 0,1% unguento

• Il principio attivo è metilprednisolone aceponato. 1 g di unguento contiene 1 mg di metilprednisolone aceponato (0,1%).
• Gli altri componenti sono vaselina bianca, paraffina liquida, cera microcristallina, olio di ricino idrogenato.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Advantan

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
• Non usi Advantan emulsione cutanea dopo la data di scadenza indicata sul tubetto e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• La validità dopo la prima apertura del tubo è di 3 mesi.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Advantan?

Il farmaco Advantan non è vendibile online