Enantyum ® | Foglio Illustrativo Spiegato | Uso e Mal di Testa

Cos'è

Enantyum è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica (farmaco da banco) che contiene il principio attivo Dexketoprofene.

Il Dexketoprofene appartiene a un gruppo di medicinali usati contro il dolore e l'infiammazione, chiamati "Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei" (FANS); è utile per calmare il dolore, abbassare la febbre e ha un effetto antinfiammatorio.

Qual è il Principio Attivo di Enantyum?

Enantyum contiene il principio attivo Dexketoprofene

Formati Disponibili

Enantyum è disponibile nelle confezioni:

• Enantyum 25 mg compresse rivestite con Film - Confezione contenente 20 compresse rivestite con film.
• Enantyum 25 mg granulato per sospensione orale - Confezione contenente 10 Bustine
• Enantyum 25 mg soluzione orale in bustina - Forma Liquida in Bustine pronte da bere. Attualmente non commercializzato

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Enantyum?

Enantyum è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

E' usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto di intensità da lieve a moderata, come

• dolori muscolari acuti,
• dolori articolari,
• mestruazioni dolorose (dismenorrea - dolori mestruali),
• mal di denti,
• mal di testa occasionali di intensità da lieve a moderata

Enantyum è indicato per gli adulti.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Enantyum

Enantyum è un medicinale senza obbligo di ricetta medica.

• Il farmaco Enantyum può essere acquistato in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati (ad es. alcuni centri commerciali).
• Il farmaco Enantyum può essere acquistato anche online, presso i siti web di e-commerce di farmacie, parafarmacie o esercizi commerciali che hanno ottenuto la relativa autorizzazione da parte del ministero della Salute (clicca qui per vedere il miglior prezzo online per Enantyum).

Come si Usa

• Il suo medico le dirà quante compresse o bustine al giorno deve prendere e per quanto tempo.
• La dose di Enantyum di cui ha bisogno dipende dal tipo, dall'intensità e dalla durata del dolore.

Dosaggio: Quanto Enantyum Prendere al Giorno?

• Il dosaggio raccomandato è generalmente 1 compressa o 1 bustina (25 mg) ogni 8 ore e non più di 3 compresse (o di 3 bustine) al giorno (75 mg).

Popolazioni particolari

Uso negli Anziani

• Se lei è anziano o se soffre di patologie renali o epatiche, deve iniziare il trattamento con una dose complessiva giornaliera di non più di 2 compresse (50 mg).
• Nei pazienti anziani questa dose iniziale può essere in seguito aumentata fino a quella generalmente raccomandata (75 mg) se il Enantyum è stato ben tollerato.

Uso in bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni d'età).

Quando Prendere Enantyum?

Se il dolore è intenso e vuole ottenere un sollievo più rapido, assuma le compresse a stomaco vuoto (almeno 30 minuti prima dei pasti), in quanto ciò faciliterà l'assorbimento (vedere s“Assunzione di Enantyum con cibi e bevande”).

Per Quanto Tempo Prendere Enantyum?

• Consulti il suo medico se trascorsi 3-4 giorni non si sente meglio o se si sente peggio.

Come si Prende Enantyum?

• Compresse: Deglutire le compresse intere, senza masticarle, con un sorso d'acqua
• Bustine - Granulato per Soluzione Orale: Sciogliere l 'intero contenuto di ogni bustina in un bicchiere d 'acqua: mescolare bene per sciogliere completamente. La soluzione così ottenuta deve essere ingerita immediatamente dopo la ricostituzione.
  
• Bustine - Soluzione Orale: La soluzione orale può essere assunta direttamente dalla bustina o, se preferisce, può sciogliere l'intero contenuto in un bicchiere d'acqua. Una volta aperta la bustina, assumere tutto il contenuto.

Dopo Quanto Tempo fa Effetto?

Studi clinici condotti su diversi modelli di dolore hanno dimostrato l'efficacia analgesica del dexketoprofene trometamolo. L'inizio dell'attività analgesica è stato ottenuto in alcuni studi 30 minuti dopo la somministrazione. L'effetto analgesico persiste per 4 - 6 ore.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enantyum

Se assume un dosaggio eccessivo di questo medicinale, informi il medico o il farmacista immediatamente o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Ricordi di portare con lei la confezione di questo medicinale o questo foglio illustrativo.

Se dimentica di prendere Enantyum

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose regolare successiva al momento previsto.

Come Funziona

Come Agisce Enantyum? Quali Effetti e Benefici Produce?

Il dexketoprofene trometamolo è il sale di trometamina dell'acido S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propionico, un farmaco analgesico, antiinfiammatorio e antipiretico appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (M01AE).

Meccanismo d'azione

Il meccanismo di azione dei FANS è correlato alla diminuzione della sintesi delle prostaglandine per mezzo dell'inibizione della via della cicloossigenasi. Specificamente, si verifica un'inibizione della trasformazione dell'acido arachidonico in endoperossidi ciclici, le PGG2 e PGH2, che producono prostaglandine PGE1, PGE2, PGF2α e PGD2, ed anche prostaciclina PGI2 e trombossani (TxA2 e TxB2). Inoltre, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire su altri mediatori dell'infiammazione, come le chinine, causando un'azione addizionale oltre a quella diretta.

Effetti farmacodinamici

Il dexketoprofene ha dimostrato la sua efficacia nell'inibizione delle attività di COX-1 e COX-2 in animali da esperimento e nell'uomo.

Controindicazioni

Quando Enantyum non dev'essere usato

Non usi Enantyum

• se è allergico al dexketoprofene trometamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
• se è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• se soffre di asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite allergica acuta (brevi periodi di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (masse polipoidi nel naso dovute ad allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore della faccia, degli occhi, delle labbra o della lingua, o difficoltà respiratorie) o sibili nel torace, dopo avere preso dell'aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• se ha sofferto di reazioni fotoallergiche o fototossiche (una particolare forma di arrossamento e/o di irritazione della pelle esposta alla luce solare) in concomitanza con l'assunzione di ketoprofene (un FANS) o di fibrati (farmaci usati per abbassare il livello di lipidi nel sangue);
• se soffre di ulcera peptica/sanguinamento dello stomaco o dell'intestino o se ha sofferto in passato di sanguinamento, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell'intestino;
• se ha problemi digestivi cronici (ad es. indigestione, bruciori di stomaco);
• se ha sofferto in passato di emorragia o perforazione dello stomaco o dell'intestino dovute all' uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) contro il dolore;
• se è affetto da malattie infiammatorie intestinali croniche (morbo di Crohn o colite ulcerosa);
• se soffre di insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale moderata o grave, insufficienza epatica grave;
• se ha problemi di sanguinamento o disturbi della coagulazione;
• se è gravemente disidratato (ha perso molti liquidi) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi;
• se è nel terzo trimestre di gravidanza o se sta allattando;

Avvertenze e Precauzioni

Cosa serve sapere prima di prendere Enantyum?

Si rivolga al suo medico o al farmacista prima di prendere Enantyum :

• se soffre di allergia, o ha avuto problemi di allergie in passato;
• se ha patologie renali, epatiche o cardiache (ipertensione e/o insufficienza cardiaca) e ritenzione di liquidi, o se ha sofferto in passato di uno di questi disturbi;
• se è in terapia con diuretici o se è scarsamente idratato e se ha un volume di sangue ridotto a causa di un'eccessiva perdita di liquidi (ad esempio per minzione eccessiva, diarrea, vomito);
• se è affetto da patologie cardiache, se ha avuto un ictus o se pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (ad esempio se ha la pressione alta, il diabete o il colesterolo alto o se è fumatore), discuta la terapia con il medico o farmacista; i farmaci come Enantyum possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o di accidente cerebrovascolare (ictus). Questi rischi sono più probabili con dosi alte del farmaco e con una terapia prolungata. Non eccedere la dose raccomandata o la durata del trattamento;
• se è anziano, il rischio di effetti collaterali è più elevato (vedere punto 4); nell'eventualità che si presentino, consulti immediatamente il medico;
• se è una donna con problemi di fertilità (Enantyum può ridurre la fertilità femminile, non dovrà pertanto assumere il farmaco se sta pianificando una gravidanza o se si sta sottoponendo a delle indagini per la fertilità);
• se soffre di un disturbo della formazione del sangue e delle cellule ematiche;
• se soffre di lupus eritematoso sistemico o di connettivite mista (disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);
• se ha sofferto in passato di una malattia infiammatoria cronica dell'intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• se soffre o ha sofferto in passato di altri disturbi allo stomaco o all'intestino;
• se ha la varicella, perché, in casi eccezionali, i FANS possono peggiorare l'infezione;
• se sta assumendo altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o di sanguinamento, ad esempio steroidi orali, alcuni antidepressivi (ad esempio gli SSRI, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), antiaggreganti come l'aspirina o anticoagulanti come il warfarin. In questi casi consulti il medico prima di prendere Enantyum: potrà prescriverle un farmaco aggiuntivo per proteggere lo stomaco (ad esempio misoprostolo o altri farmaci che riducono la produzione di acido gastrico);
• se soffre di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale, poiché lei presenta un maggiore rischio di allergia all'acido acetilsalicilico e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione. La somministrazione di questo medicinale può causare attacchi di asma o broncospasmo specialmente in soggetti allergici all'acido acetilsalicilico o ai FANS.

Bambini e Adolescenti

Enantyum può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni d'età).

Informazioni sugli Eccipienti

Enantyum Bustine Soluzione Orale

Enantyum contiene metil paraidrossibenzoato

• Questo medicinale può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate) in quanto contiene metil paraidrossibenzoato.

Enantyum contiene saccarosio

• Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene 2.0 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Enantyum può compromettere lievemente la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari, per la possibilità di capogiri o sonnolenza e disturbi visivi quali effetti collaterali del trattamento. Se nota questi effetti, non guidi né usi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi. Consulti il medico per un consiglio.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non usi Enantyum durante il terzo trimestre di gravidanza o se sta allattando.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o farmacista prima di prendere questo medicinale.

In riferimento ai potenziali effetti sulla fertilità femminile, consulti anche il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Interazioni

Altri medicinali e Enantyum

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Alcuni farmaci non possono essere usati in combinazione, mentre altri richiedono aggiustamenti nel dosaggio se assunti contemporaneamente. Informi sempre il medico, il dentista o il farmacista se sta usando o se le viene somministrato uno qualsiasi dei seguenti medicinali oltre a Enantyum.

Associazioni non consigliabili:

• Acido acetilsalicilico (aspirina), corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori;
• Warfarin, eparina o altri medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue;
• Litio, usato per trattare disturbi dell'umore;
• Metotressato (medicinale anti-cancro o immunosoppressore), usato a dosi maggiori di 15 mg / settimana;
• Idantoina e fenitoina, usate per l'epilessia;
• Sulfametossazolo, usato per le infezioni batteriche.

Associazioni che richiedono cautela:

• ACE-inibitori, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell' angiotensina II, usati per l'ipertensione e per i disturbi cardiaci;
• Pentoxifillina e oxpentifillina, usate per trattare ulcere venose croniche;
• Zidovudina, usata nel trattamento delle infezioni virali;
• Antibiotici aminoglicosidi, usati nel trattamento delle infezioni batteriche;
• Clorpropamide e glibenclamide usati per il diabete;
• Metotressato, usato a bassi dosaggi, meno di 15 mg / settimana.

Associazioni da valutare attentamente:

• Antibiotici chinolonici (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina) usati per le infezioni batteriche;
• Ciclosporina o tacrolimus, usati per trattare disturbi del sistema immunitario e come terapia nel trapianto d'organi;
• Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè medicinali usati per sciogliere i coaguli di sangue;
• Probenecid, usato per la gotta;
• Digossina, usata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica;
• Mifepristone, usato per provocare l'aborto (per terminare la gravidanza);
• Antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI);
• Agenti antiaggreganti usati per ridurre l'aggregazione piastrinica e la formazione di coaguli di sangue;
• Beta-bloccanti, usati per l'alta pressione sanguigna ed i problemi cardiaci.

Enantyum con cibi e bevande

Assuma le bustine con del cibo, in quanto aiuta a diminuire il rischio di effetti collaterali allo stomaco e all'intestino.

Tuttavia, se soffre di dolore acuto, assuma la bustina a stomaco vuoto, cioè almeno 30 minuti prima dei pasti, per consentire al farmaco di agire più rapidamente.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Enantyum?

Come tutti i medicinali, Enantyum può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I possibili effetti indesiderati sono riportati di seguito, ordinati in base alla probabilità con cui possono presentarsi.

NOTA: Poiché l'elenco si basa in parte sugli effetti collaterali della formulazione in compresse di Enantyum, e Enantyum soluzione orale è assorbito più rapidamente delle compresse, è possibile che la frequenza effettiva di effetti collaterali (gastrointestinali) possa essere superiore con Enantyum soluzione orale in bustina.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Nausea e/o vomito, dolore addominale principalmente nei quadranti superiori, diarrea, problemi digestivi (dispepsia).

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Sensazione di capogiro (vertigini), capogiri, sonnolenza, insonnia, nervosismo, mal di testa, palpitazioni, rossore, infiammazione della parete gastrica (gastrite), stipsi, secchezza delle fauci, flatulenza, eruzione cutanea, stanchezza, dolore, sensazione di febbre e brividi, sensazione di malessere generale (malessere).

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Ulcera peptica, ulcera peptica emorragica o perforata (che si manifesta con ematemesi, cioè emissione di sangue con il vomito, o feci nere), svenimento, ipertensione, respirazione rallentata, ritenzione di liquidi e edema periferico (ad es. caviglie gonfie), edema laringeo, perdita di appetito (anoressia), alterazione della sensibilità, rash pruriginoso, acne, aumento della sudorazione, dolore dorsale, minzione frequente, disturbi mestruali, problemi prostatici, test di funzionalità epatica anomalo (analisi del sangue), danni epatocellulari (epatite), insufficienza renale acuta.

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità che possono anche portare al collasso), ferite aperte sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e nella zona genitale (sindromi di Stevens Johnson e di Lyell), edema facciale o gonfiore delle labbra e della gola (edema angioneurotico), affanno dovuto alla contrazione dei muscoli che circondano le vie aeree (broncospasmo), respiro corto, battito cardiaco accelerato, ipotensione, pancreatite, offuscamento della vista, ronzio nelle orecchie (tinnito), pelle sensibile, sensibilità alla luce, prurito, problemi renali. Numero ridotto di globuli bianchi (neutropenia), diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia).

Avvertenze

Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi effetto collaterale allo stomaco o all'intestino all'inizio del trattamento (ad esempio dolori di stomaco, acidità o sanguinamento), se ha sofferto in precedenza di questi effetti collaterali a causa dell'uso protratto di farmaci antinfiammatori e in particolar modo se è anziano.

Interrompa l'uso di Enantyum non appena nota la comparsa di un rash cutaneo o di qualsiasi lesione all'interno della bocca o ai genitali, o di qualsiasi segno di allergia.

Durante il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei sono stati riportati effetti di ritenzione dei liquidi e gonfiore (particolarmente alle caviglie e alle gambe), aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca.

I farmaci come Enantyum possono essere associati ad un piccolo aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o di accidente cerebrovascolare (ictus).

Nei pazienti affetti da disturbi del sistema immunitario che colpiscono il tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico o connettivite mista), i farmaci antinfiammatori possono, in rari casi, provocare febbre, mal di testa e rigidità del collo.

Gli eventi avversi maggiormente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale soprattutto per gli anziani. Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stipsi, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, peggioramento di coliti e morbo di Crohn sono stati segnalati in seguito alla somministrazione. Meno frequentemente è stata osservata infiammazione della parete gastrica (gastrite).

Come con altri FANS può presentarsi meningite asettica, che può verificarsi prevalentemente nei pazienti affetti da lupus eritematoso sitemico o malattia mista del tessuto connettivo e da reazioni ematologiche (porpora, anemia aplastica ed emolitica, e più raramente agranulocitosi e ipoplasia midollare).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Enantyum?

Enantyum 25 mg Compresse Rivestite con Film

• Il principio attivo è il dexketoprofene trometamolo (36,90 mg) che corrisponde al dexketoprofene (INN) 25 mg.
• Gli eccipienti sono: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, macrogol 6000.

Enantyum 25 mg Bustine - Granulato per Soluzione Orale

• Il principio attivo è il dexketoprofene (come dexketoprofene trometamolo). Ciascuna bustina di granulato per Soluzione Orale contiene 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo.
• Gli altri componenti sono Ammonio glicirrizinato Neoesperidina-diidrocalcone Giallo di chinolina (E104) Aroma di limone Saccarosio Silice colloidale idrata

Enantyum 25 mg - Soluzione orale in bustina

• Il principio attivo è il dexketoprofene (come dexketoprofene trometamolo). Ciascuna bustina di soluzione orale contiene 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo.
• Gli altri componenti sono ammonio glicirrizinato, neoesperidina-diidrocalcone, metil paraidrossibenzoato (E-218), saccarina sodica, saccarosio, macrogol 400, aroma di limone, povidone K-90, disodio fosfato anidro, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acqua purificata.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Enantyum

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulle bustine. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Enantyum?

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