Deltacortene ® | Prednisone | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Deltacortene è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo Prednisone.

Il prednisone è un ormone sintetico che appartiene al gruppo dei cosiddetti corticosteroidi.

I corticosteroidi sono ormoni prodotti dalle ghiandole surrenali che agiscono su diverse funzioni vitali del nostro organismo, come ad esempio il bilancio dei fluidi, il ricambio dei minerali e l'adattamento a situazioni di stress.

Indipendentemente dalla patologia di base, anche Deltacortene, come tutti i corticosteroidi, combatte le reazioni allergiche e infiammatorie.

Le compresse di Deltacortene 5mg e 25mg, su prescrizione del medico e sotto il suo stretto controllo, sono impiegate nel trattamento di tutte le patologie che richiedono in generale l'uso dei corticosteroidi, fra cui:

• malattie reumatiche (per es. poliartrite cronica, artrosi, infiammazioni cardiache d'origine reumatica, borsiti e tenosinoviti, gomito del tennista) come terapia collaterale a breve termine durante gli attacchi acuti o, in casi particolari, come terapia a lungo termine a basso dosaggio;
• gravi patologie dermatologiche di tipo infiammatorio (per es. eczemi generalizzati, lichen);
• gravi forme allergiche (per es. asma bronchiale, raffreddore da fieno, reazioni di ipersensibilità a medicinali, eczemi da contatto) che non rispondano o rispondano in misura insufficiente alle terapie convenzionali;
• alcune affezioni ematologiche (per es. alcune forme di anemia);
• alcune patologie renali (per es. sindrome nefrotica);
• terapia collaterale di alcune proliferazioni maligne (tumori) dei globuli bianchi (alcune forme di leucemia) o di alcuni organi (per es. tumori dei linfonodi);
• alcune patologie del tratto gastrointestinale (per es. durante fasi critiche della degenerazione ulcerativa della parete intestinale nella colite ulcerosa o nell'enterite regionale);
• raccolta anomala di fluidi nei tessuti (edemi, per es. nei tumori cerebrali o negli interventi di chirurgia cerebrale);
• squilibri ormonali determinati da patologie di alcuni organi (per es. ridotta funzionalità delle ghiandole surrenali, che si trovano poste sopra i reni). In questo caso il medico prescriverà anche un cosiddetto mineralo corticoide. L'assunzione contemporanea di questo secondo preparato è particolarmente importante per i bambini.

Di norma, Deltacortene è impiegato non in sostituzione della terapia di base per la patologia, bensì a suo supporto.

Principio Attivo Deltacortene

Deltacortene contiene il principio attivo Prednisone

Formati Disponibili

Deltacortene è disponibile nelle confezioni:

• Deltacortene 5 mg compresse. Astuccio da 10 o da 20 compresse da mg 5.
• Deltacortene 25 mg compresse. Astuccio di 10 compresse da mg 25

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Deltacortene?

Deltacortene è un medicinale in compresse, che contiene il principio attivo prednisone, un ormone sintetico che appartiene al gruppo dei corticosteroidi.

I corticosteroidi sono ormoni prodotti dalle ghiandole surrenali che possiedono attività antiinfiammatoria. I farmaci anti-infiammatori riducono il dolore, il gonfiore, la rigidità, il rossore ed il calore nei tessuti colpiti.

Per queste proprietà Deltacortene è usato:

• in aggiunta ad altri medicinali, nel trattamento di malattie reumatiche (per es. artrite reumatoide, malattia di Still, spondilite anchilosante, artrite gottosa acuta)
• come terapia per infiammazioni gravi e/o diffuse, per esempio in casi particolari di lupus eritematoso sistemico (malattia cronica dovuta ad un'alterazione del sistema immunitario che causa infiammazioni e danni ai tessuti), dermatomiosite (malattia infiammatoria cronica dei muscoli), infiammazioni che interessano le strutture adiacenti le articolazioni (per esempio borse, tendini, tessuto connettivo), infiammazioni cardiache di origine reumatica
• in caso di allergie gravi o debilitanti, come asma bronchiale, dermatiti da contatto, dermatite atopica, che non rispondono o rispondono in maniera insufficiente ad altre terapie
• nel trattamento della sarcoidosi (malattia infiammatoria che può colpire diversi organi, ma principalmente polmoni e linfonodi)
• per curare alcune malattie del sangue (per es. alcune forme di anemia)
• come terapia palliativa di alcune proliferazioni maligne (tumori) di globuli bianchi (leucemie) o di alcuni organi (per es. tumori dei linfonodi)
• in aggiunta ad altri medicinali, per il trattamento di alcune patologie del tratto gastrointestinale (per es. colite ulcerosa).

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Deltacortene

Deltacortene è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Deltacortene può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Deltacortene NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Deltacortene Prendere al Giorno?

La dose di Deltacortene prescritta dal medico dipende dalla gravità della malattia. Di solito la dose di mantenimento non dovrebbe superare i 10-15 mg di prednisone al giorno.

La dose iniziale può essere più elevata e, su consiglio del medico, successivamente ridotta in modo graduale alla dose di mantenimento in base:

• ai sintomi della malattia;
• alla risposta a Deltacortene

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Prende Deltacortene?

• Deltacortene si assume per via orale. Prenda il numero di compresse prescritte dal medico. Il medico discuterà con lei la durata necessaria per il trattamento.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Deltacortene

È probabile un aumento degli effetti indesiderati sull'equilibrio elettrolitico (sali), che può comportare un aumento del rischio di anomalie del battito cardiaco, e sul metabolismo di alcuni minerali come il calcio, che può portare ad un aumento del rischio di fratture.

CONTATTI UN MEDICO SE È PREOCCUPATO O SE NOTA UN AUMENTO DEGLI EFFETTI INDESIDERATI

Se interrompe il trattamento con Deltacortene

Non interrompa improvvisamente l'assunzione di Deltacortene. Se interrompe il trattamento con Deltacortene:

• i sintomi della malattia di cui soffre potrebbero ricomparire
• potrebbe manifestarsi la sindrome da sospensione del cortisone (una malattia grave causata dalla mancata produzione di cortisolo da parte dell'organismo).

Se Dimentica di Assumere Deltacortene

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose. CONTATTI IL MEDICO PER SAPERE COME COMPORTARSI

Come Funziona

Come Agisce Deltacortene? Quali Effetti Produce?

Il prednisone, pur presentando il tipico profilo dello steroide glucocorticoide, si differenzia dal cortisone, da cui deriva per deidrogenazione in posizione 1, 2 della molecola, per la capacità di aumentare (in media di 4 volte rispetto al cortisone) tutte quelle attività farmacologiche connesse con le proprietà antireazionali di questa classe di composti.

Il prednisone non possiede di per sé un'attività biologica, ma diviene attivo nell'organismo in quanto subisce, ad opera delle reduttasi epatiche che riducono il chetone in posizione 11 ad ossidrile, una rapida conversione a prednisolone che rappresenta il metabolita attivato dello steroide. In condizioni normali questo processo avviene rapidamente e totalmente a livello del fegato, tanto che prednisone e prednisolone possono essere ritenuti farmacologicamente equivalenti.

Gli studi condotti in differenti modelli sperimentali, oltre a dimostrare la notevole attività antinfiammatoria del cortisonico, hanno indicato che il prednisone è in grado di influenzare la gliconeogenesi, di stimolare la deposizione del glicogeno epatico, di determinare un effetto eosinopenizzante, di prolungare il tempo di sopravvivenza negli animali surrenectomizzati, di proteggere i ratti dall'intossicazione acuta da albume d'uovo, di inibire la crescita ponderale e di antagonizzare le alterazioni sperimentalmente indotte nell'endotelio delle vene e dei capillari.

Le esperienze condotte, infine, sull'escrezione idro-minerale, hanno dimostrato che la somministrazione di dosi terapeutiche di prednisone provoca un vantaggioso aumento della diuresi e dell'eliminazione sodica, senza stimolare l'escrezione urinaria del potassio. Come nel caso di altri glucocorticoidi, gli effetti del prednisone sull'escrezione sodica rappresentano il risultato delle variazioni che lo steroide induce sul bilancio tra il tasso di incremento della filtrazione glomerulare renale e l'incremento del riassorbimento tubulare di questo ione.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Deltacortene

Non prenda Deltacortene:

• se è allergico al prednisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di:
  • tubercolosi (TBC), un'infezione batterica che colpisce di solito i polmoni;
  • ulcere dello stomaco o dell'intestino;
  • disturbi psichici;
  • infezioni virali (ad es. malattia oculare da herpes simplex);
  • infezioni generalizzate da funghi;
  • indebolimento grave delle ossa (osteoporosi di grado severo);
• se il suo sistema immunitario è alterato  se ha un livello elevato di zucchero (glucosio) nel sangue e non riesce a tenerlo sotto controllo (diabete instabile)

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Deltacortene.

Deve informare il medico se ha (al momento) o ha avuto (in passato) uno dei seguenti disturbi, o se è stato sottoposto ad uno dei seguenti trattamenti:

• malattie intestinali come colite e diverticoli;
• interventi chirurgici sull'intestino;
• ferite nella parete dello stomaco (ulcera peptica attiva);
• malattie del rene;
• pressione sanguigna alta;
• grave debolezza muscolare;
• indebolimento delle ossa (osteoporosi di grado lieve o moderato);
• infezioni dei denti o ascessi;
• disturbi psicologici od emotivi;
• livello troppo elevato di zucchero (glucosio) nel sangue (diabete). Il suo medico potrebbe aumentare la dose dei farmaci per il diabete e monitorare da vicino i livelli di glicemia;
• sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.

Altre informazioni importanti su Deltacortene

Deltacortene può avere un effetto sul sistema immunitario. Questo compromette la sua capacità di combattere le infezioni. Se il suo sistema immunitario è alterato:

• le vaccinazioni potrebbero non essere efficaci, durante il trattamento con Deltacortene;
• potrebbe esserci un rischio maggiore di infezioni gravi. Il trattamento con Deltacortene potrebbe aumentare la probabilità di sviluppare un'infezione. Se si sta sviluppando un'infezione, potrebbe essere più difficile rilevarla durante il trattamento con Deltacortene.

Il trattamento con Deltacortene può avere un effetto negativo sul modo in cui viene metabolizzato il calcio nelle sue ossa. Per questo motivo dovrebbe chiarire con il suo medico il rischio di osteoporosi (perdita di massa ossea e fratture) in modo particolare se vi sono membri della sua famiglia con storia di fratture ossee, se non fa esercizio fisico regolare, se è una donna in o post-menopausa o se è anziano.

Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Deltacortene in caso di:

• ipotiroidismo (ghiandola tiroidea non sufficientemente attiva)
• cirrosi epatica (malattia del fegato causata da alcolismo o epatite)
• insufficienza surrenale. Ciò si verifica quando il surrene non produce una quantità sufficiente di cortisolo (un ormone) particolarmente probabile in situazioni di stress, ad esempio con infezioni in corso, dopo un incidente o se si è sottoposti ad una maggiore fatica fisica.

Potrebbe essere necessario adattare la dose di Deltacortene in caso di eventi stressanti, come un intervento chirurgico o un'infezione in corso.

Se assume Deltacortene per diversi mesi e oltre, il medico eseguirà dei controlli periodici, quali: esame dell'occhio, analisi del sangue, controllo della pressione arteriosa.

Conservi il foglio illustrativo di Deltacortene. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Deltacortene può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Nella primissima infanzia il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. I bambini sottoposti a terapia prolungata devono essere strettamente sorvegliati dal punto di vista della crescita e dello sviluppo.

Per chi svolge attività sportiva

L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping. IL MEDICO LE CONSIGLIERÀ COSA FARE.

Informazioni sugli Eccipienti

Deltacortene contiene lattosio

Il medicinale contiene uno zucchero denominato lattosio. Se le è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere Deltacortene.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Deltacortene alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, se si manifestano effetti indesiderati quali disturbi della vista o alterazioni dello stato mentale è bene evitare di svolgere queste attività.

Gravidanza e Allattamento

Interazioni

Altri medicinali e Deltacortene

Riferisca al medico se sta assumendo o se di recente ha assunto altri medicinali, inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Deltacortene e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).

Il trattamento con Deltacortene potrebbe ridurre gli effetti dei seguenti medicinali:

• medicinali per il diabete, ad es. antidiabetici orali come le sulfaniluree;
• medicinali contenenti salicilato.

I seguenti medicinali potrebbero ridurre l'effetto di Deltacortene:

• fenobarbital, primidone, carbamazepina, fenitoina, usati per il trattamento dell'epilessia;
• antibiotici come la rifampicina, usati per il trattamento delle infezioni;
• broncodilatatori come l'efedrina, usati per il trattamento dell'asma.

I seguenti medicinali potrebbero aumentare l'effetto di Deltacortene:

• diltiazem, usato per il trattamento di malattie cardiache;
• antibiotici (Macrolidi) come eritromicina, troleandomicina, usati per il trattamento delle infezioni;
• gli estrogeni, i principali ormoni sessuali femminili.

Altri effetti di Deltacortene:

• aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale associato all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), quali acido acetilsalicilico, diclofenac e ibuprofene,
• aumenta o diminuisce, a seconda del soggetto, gli effetti di fluidificazione del sangue dei farmaci anticoagulanti; in particolare, Deltacortene aumenta l'effetto anticoagulante di warfarin

Se sta assumendo qualcuno dei farmaci sopraelencati, il suo medico potrebbe prescriverle un altro medicinale o adattare la dose di Deltacortene o dell'altro farmaco.

IL MEDICO LE CONSIGLIERÀ COSA FARE.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Deltacortene?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati elencati di seguito dipende dal dosaggio e dalla durata del trattamento.

Effetti Collaterali Molto Comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

• Ulcere della cavità orale (Afte).
• Sensazione di bruciore e dolore di stomaco.
• Nausea, Vomito, Diarrea.
• Gonfiore addominale con crampi e dolore.
• Malessere generale, debolezza, febbre.
• Orticaria, Prurito, Ponfi.
• Arrossamento cutaneo, Acne, strie della cute.
• Mal di testa, Capogiro.
• Irritazione della gola, Tosse. Infezioni da cause diverse, riduzione della capacità di combatterle. Le infezioni possono essere più gravi o i sintomi possono essere mascherati.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Aumento o diminuzione del numero di cellule del sangue.
• Aumento dei valori degli enzimi epatici (Transaminasi), della bilirubina, degli enzimi digestivi (Amilasi, Lipasi), del glucosio nel sangue, dei valori del test per il monitoraggio della fluidità del sangue (INR).
• Ascessi.
• Patologia cardiaca e disturbi del ritmo cardiaco.
• Digestione difficile, Infiammazione dello stomaco e dell'intestino, Bruciore all'esofago. Gonfiore delle mucose e del viso. Bruciore agli occhi. Dermatite da contatto. Accumulo di liquidi (edema).
• Deterioramento e debolezza dei muscoli, deterioramento delle ossa che porta ad un aumento del rischio di fratture ossee (osteopenia e osteoporosi).
• Sonnolenza, vertigini, paralisi transitoria degli arti e in particolare della mano.
• Agitazione, Irascibilità, Confusione, Difficoltà a dormire.
• Broncopolmonite, Polmonite.
• Fragilità capillare, Lividi.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Mancata produzione delle cellule del sangue.
• Disturbi della secrezione degli ormoni sessuali, che possono provocare mestruazioni irregolari nelle donne o impotenza negli uomini.
• Diabete.
• Aumento della crescita dei peli.
• Opacità del cristallino (cataratta) e aumento della pressione dell'occhio (glaucoma) con o senza dolore dell'occhio. Visione doppia, diminuzione della vista.
• Secchezza, infiammazione della bocca, formicolio alla lingua.
• Stitichezza.
• Ulcera gastrica e duodenale, sanguinamento dall'intestino, sangue nelle feci.
• Febbre alta, setticemie.
• Problemi della cistifellea.
• Lesione e/o rottura del tendine di Achille.
• Disturbi dell'equilibrio degli zuccheri, dei grassi e dei sali nell'organismo, che possono provocare aumento dell'appetito e del peso corporeo.
• Perdita di appetito.
• Ritardo di crescita dei bambini.
• Sviluppo o aggravamento di attacchi epilettici.
• Ritardo nella guarigione delle ferite e secchezza della pelle.
• Svenimento per diminuzione della pressione sanguigna.
• Tremori.
• Depressione (sensazione di tristezza), ansia, irritabilità, sensazioni di felicità non giustificate dalla realtà, aumento dell'impulsività, perdita di contatto con la realtà (psicosi), disturbo di memoria, attacco di panico
• Ritenzione idrica.
• Aumento della quantità di urine, sangue nelle urine.
• Difficoltà respiratoria.
• Aumento della pressione del sangue.
• Fenomeni di morte cellulare Ispessimento o infiammazione del rivestimento dei vasi sanguigni e coaguli di sangue
• Herpes

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Squilibrio ormonale che causa sindrome di Cushing (sintomi tipici: viso rotondo, spesso chiamato “faccia a luna piena”, aumento del peso nella parte superiore del corpo)
• Cecità in un occhio, gonfiore della zona perioculare.
• Sangue dalla bocca, ulcere nell'esofago.
• Perdita di denti, denti fragili.
• Singhiozzo.
• Diverticolite. Occlusione intestinale.
• Grave e rapido gonfiore (edema) della cute, delle mucose e dei tessuti sottomucosi.
• Grave e contemporanea alterazione della funzione di più organi (insufficienza multiorgano).
• Alterazioni della perfusione cerebrale reversibili (leucoencefalopatia posteriore reversibile). Problemi epatici gravi.
• Tumori a correlazione virale (sarcoma di Kaposi).
• Riattivazione di patologie virali.
• Allucinazioni, tentato suicidio.
• Dolore diffuso per infiammazione dei nervi sensitivi periferici.
• Gravi disturbi renali

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Iperattività della tiroide (ipertiroidismo) che può provocare episodi periodici di paralisi.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
• Crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune). Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Deltacortene?

Il principio attivo è prednisone.

• Una compressa di Deltacortene 5 mg contiene 5 mg di prednisone. Gli eccipienti sono: acido stearico; amido di mais; cellulosa microcristallina; lattosio
• Una compressa di Deltacortene 25 mg contiene 25 mg di prednisone. Gli eccipienti sono: magnesio stearato; amido di mais; cellulosa microcristallina; lattosio.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Deltacortene

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Deltacortene?

Il farmaco Deltacortene non è vendibile online