Actisinu ® | Uso, Prezzo | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Actisinu è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica che contiene i principi attivi ibuprofene e pseudoefedrina.

• L'ibuprofene possiede proprietà antiinfiammatorie, analgesiche (contro i dolori) e antipiretiche (contro la febbre) necessarie per un trattamento efficace di dolori di varia origine e natura, di entità da lieve a moderata.
• La pseudoefedrina appartiene a una classe di farmaci chiamati vasocostrittori, che agiscono sui vasi sanguigni all'interno del naso per alleviare la congestione nasale (efficace contro il naso chiuso).
  

Actisinu è usato per la terapia sintomatica della congestione della mucosa nasale in caso di raffreddori associati a mal di testa e/o febbre.

Qual è il Principio Attivo di Actisinu?

Actisinu contiene i principi attivi ibuprofene e pseudoefedrina.

Formati Disponibili

Actisinu è disponibile nelle confezioni:

• Actisinu Compresse - Actisinu 200 mg/30 mg, compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Actisinu?

Actisinu contiene due principi attivi: ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato.

• L'ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS forniscono sollievo alleviando il dolore e abbassando la febbre.
• La pseudoefedrina cloridrato appartiene a un gruppo di principi attivi denominati vasocostrittori che agiscono sui vasi sanguigni presenti nel naso per alleviare la congestione nasale.

Deve prendere questo prodotto di combinazione esclusivamente in presenza di naso bloccato con cefalea o febbre. In presenza di uno solo di questi sintomi, parli con il suo farmacista o con il suo medico relativamente all'uso del solo ibuprofene o della sola pseudoefedrina.

Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano o nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 4 giorni negli adulti o di 3 giorni negli adolescenti.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Actisinu

Actisinu è un medicinale senza obbligo di ricetta medica.

• Il farmaco Actisinu può essere acquistato in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati (ad es. alcuni centri commerciali).
• Il farmaco Actisinu può essere acquistato anche online, presso i siti web di e-commerce di farmacie, parafarmacie o esercizi commerciali che hanno ottenuto la relativa autorizzazione da parte del ministero della Salute (clicca qui per vedere il miglior prezzo online per Actisinu).

Come si Usa

Dosaggio: Quanto Actisinu Prendere al Giorno?

La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti di età non inferiore a 15 anni è di:

• 1 compressa ogni 6 ore, se necessario.
• Per sintomi più gravi, prendere 2 compresse ogni 6 ore, se necessario

Avvertenze

• Non superi la dose massima giornaliera di 6 compresse al giorno (equivalente a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato).
• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
• Actisinu non deve essere dato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni.

Per Quanto Tempo Prendere Actisinu?

• Questo medicinale deve essere utilizzato solo per brevi periodi di trattamento.
• Deve essere utilizzata la dose minima efficace per alleviare i sintomi per il minor tempo possibile.
• Nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 4 giorni negli adulti o di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia, si rivolga al medico.

Come si Prende Actisinu?

• Le compresse sono per uso orale. Queste devono essere deglutite intere e non masticate, con abbondante quantità di acqua, preferibilmente durante i pasti.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Actisinu

• Sospenda il trattamento e consulti immediatamente il medico, anche se non avverte problemi.

Se Dimentica di Assumere Actisinu

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Actisinu? Quali Effetti Produce?

• La pseudoefedrina cloridrato è un agente simpaticomimetico che, quando somministrato per via sistemica, agisce come decongestionante nasale.
• L'ibuprofene è un FANS appartenente alla classe di farmaci dell'acido propionico. È un derivato dell'acido arilcarbossilico che presenta proprietà analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie nonché un effetto inibitorio a breve durata d'azione sulla funzione piastrinica. Tutte queste proprietà sono correlate alla sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine.

Actisinu è la combinazione di un vasocostrittore (pseudoefedrina cloridrato) con una dose analgesica di un FANS (ibuprofene).

Ibuprofene e Acido Acetil Salicilico

Dati sperimentali suggeriscono che l'ibuprofene può inibire in maniera competitiva l'effetto di basse dosi di acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica quando somministrati contemporaneamente. Alcuni studi sulla farmacodinamica mostrano che quando veniva assunta una dose singola di ibuprofene da 400 mg nelle 8 ore precedenti o nei 30 min successivi alla somministrazione di una dose di acido acetilsalicilico a rilascio immediato (81 mg), si verificava una riduzione dell'effetto dell'acido acetilsalicilico sulla formazione del trombossano o sull'aggregazione piastrinica. Sebbene ci siano incertezze relative all'estrapolazione di tali dati alla situazione clinica, non si può escludere la possibilità che l'uso regolare a lungo termine dell'ibuprofene possa ridurre l'effetto cardioprotettore di basse dosi di acido acetilsalicilico. Nessun effetto clinicamente rilevante si ritiene probabile in seguito all'uso occasionale dell'ibuprofene (vedere paragrafo 4.5).

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Actisinu

Non usi Actisinu:

• se è allergico (ipersensibile) all'ibuprofene o alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• ha un'età inferiore ai 15 anni
• si trova nel terzo trimestre di gravidanza (7 mesi o oltre)
• sta allattando al seno
• in passato ha avuto una reazione allergica o respiro corto, asma, eruzioni cutanee, naso che cola o prurito al naso o gonfiore del viso a seguito dell'assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS
• ha episodi attivi o una storia di ulcere gastriche/duodenali ricorrenti (ulcere peptiche) o sanguinamento (almeno due episodi distinti di ulcere o sanguinamento confermati)
• ha una storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a un precedente uso di FANS
• ha una grave insufficienza epatica o renale
• ha una grave insufficienza cardiaca
• ha gravi problemi cardiaci o di circolazione (cardiopatia, pressione arteriosa elevata,battito cardiaco accelerato), ghiandola tiroidea iperattiva, diabete, feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale)
• ha una storia di attacco cardiaco (infarto del miocardio)
• ha avuto un ictus o le è stato già detto di essere a rischio di ictus
• ha una storia di convulsioni (crisi epilettiche)
• è affetto da disturbi della produzione delle cellule ematiche di origine sconosciuta
• ha un aumento della pressione oculare (glaucoma ad angolo chiuso)
• ha difficoltà ad urinare per problemi prostatici
• le è stato diagnosticato il lupus eritematoso sistemico (LES), una malattia che colpisce il sistema immunitario e provoca dolore articolare, alterazioni cutanee e altri problemi
• sta prendendo:
  • altri decongestionanti nasali (farmaci vasocostrittori) somministrati per via orale o nasale (es. fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina o oximetazolina)
  • metilfenidato, un medicinale per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (DDAI)
  • medicinali per la depressione quali gli inibitori della monoamino ossidasi non selettivi (noti come IMAO, es. la iproniazide) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni

Avvertenze e Precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actisinu se:

• soffre di asma; l'uso di questo medicinale può provocare un attacco di asma
• ha precedenti di problemi gastrointestinali (quali ernia iatale, sanguinamento gastrointestinale, ulcera peptica o duodenale)
• ha o ha avuto una malattia gastrointestinale (colite ulcerosa o malattia di Crohn)
• ha la pressione arteriosa elevata
• ha problemi epatici o renali
• ha il diabete a causa di una potenziale nefropatia diabetica
• ha la ghiandola tiroide iperattiva (ipertiroidismo) o una psicosi
• ha un disturbo della coagulazione del sangue

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose minima efficace per il più breve periodo possibile. Gli anziani sono a maggiore rischio di effetti indesiderati.

L'uso concomitante con i FANS, inclusi gli inibitori specifici della ciclossigenasi (COX)-2, aumenta il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo "Altri medicinali e Actisinu" qui di seguito) e deve essere evitato.

I medicinali antinfiammatori/antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandate.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actisinu se:

• ha problemi cardiaci inclusi insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto), o se ha avuto un attacco di cuore, innesto di bypass, arteriopatia periferica (insufficiente afflusso di sangue alle gambe o ai piedi a causa di un restringimento o un'ostruzione delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio "TIA");
• ha pressione arteriosa elevata, diabete, livelli elevati di colesterolo, storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se è un fumatore.

A causa della presenza della pseudoefedrina cloridrato, le seguenti condizioni sono controindicate (vedere paragrafo precedente "Non prenda Actisinu se"): insufficienza coronarica o problemi circolatori gravi (patologie cardiache, elevata pressione del sangue, angina, battito cardiaco accelerato),una ghiandola tiroidea iperattiva, diabete, feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale), precedenti di attacco cardiaco (infarto del miocardio), precedenti di ictus o presenza di fattori di rischio per l'ictus.

L'uso prolungato di un qualsiasi tipo di antidolorifico per la cefalea può causare un peggioramento. Se questa situazione si verifica oppure viene sospettata, consultare un medico e sospendere il trattamento. La diagnosi di cefalea da abuso di farmaci (MOH, Medication Overuse Headache) deve essere sospettata nei pazienti che hanno attacchi di cefalea frequenti o quotidiani nonostante (o a causa di) l'uso regolare di medicinali per la cefalea.

Sono state riportate molto raramente gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, comprese dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, in associazione con l'uso di FANS. I pazienti sembrano essere a rischio maggiore di tali reazioni in una fase precoce di trattamento: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Actisinu va sospeso alla prima comparsa di eruzioni cutanee, lesioni mucosali o ogni altro eventuale segno di ipersensibilità.

Interferenza con i risultati delle analisi del sangue

La pseudoefedrina potrebbe interferire con alcuni esami diagnostici del sangue. Informi il suo medico che sta prendendo questo medicinale se deve sottoporsi a un esame del sangue.

Informazioni per gli Atleti

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Bambini e Adolescenti

Actisinu può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Actisinu non deve essere dato ai bambini di età inferiore ai 15 anni. Esiste il rischio di insufficienza renale negli adolescenti disidratati.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Actisinu potrebbe provocare capogiri, allucinazioni, cefalea insolita e disturbi della vista o dell'udito e quindi potrebbe temporaneamente influenzare la sua capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se manifesta uno di questi sintomi non guidi e non utilizzi macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Eviti l'uso di questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza se non diversamente consigliato dal suo medico curante. Non prenda Actisinu durante il terzo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Non prenda questo farmaco se sta allattando con latte materno, in quanto potrebbe nuocere al bambino.

Fertilità

L'ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali (FANS) che potrebbero alterare la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile alla sospensione del farmaco.

Interazioni

Altri medicinali e Actisinu

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Actisinu può influenzare o essere influenzato da alcuni altri tipi di medicinali. Ad esempio:

• medicinali anticoagulanti (che fluidificano il sangue/prevengono la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
• medicinali che riducono la pressione arteriosa elevata (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina-II come losartan).

Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Actisinu. Consulti sempre un medico prima di utilizzare Actisinu insieme ad altri medicinali.

Actisinu non va utilizzato in combinazione con:

• altri agenti vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali, somministrati sia per via orale sia per via nasale (es. fenilpropanolamina, fenilefrina ed efedrina)
• un medicinale per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (DDAI) denominato metilfenidato
• medicinali per la depressione quali gli inibitori della monoamino ossidasi non selettivi (IMAO, quali la iproniazide). Inoltre, non prenda questo medicinale se ha preso tali farmaci negli ultimi 14 giorni.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico a dosi elevate e gli inibitori selettivi della COX-2
• medicinali per il trattamento delle aritmie cardiache (glicosidi cardiaci, es. digossina)
• medicinali per il trattamento dell'epilessia (es. fenitoina)
• glucocorticoidi, che vengono utilizzati per numerose condizioni quali dolore, gonfiore, allergia, asma, reumatismi e problemi cutanei
• eparina iniettabile
• alcuni medicinali per la depressione (es. litio, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina [SSRI] inibitori della monoamino ossidasi [IMAO] A)
• medicinali per la soppressione temporanea de sistema immunitario, es. metotressato (per artrite, psoriasi e alcuni carcinomi), ciclosporina o tacrolimus (dati dopo un intervento chirurgico di trapianto)
• medicinali antidiabetici (sulfaniluree)
• medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni (es. chinoloni, trimetoprim)
• medicinali che aiutano ad urinare (diuretici, es. risparmiatori di potassio)
• medicinali per la gotta (es. probenecid e sulfinpirazoni)
• medicinali anti emicrania (compresi i medicinali derivati dagli alcaloidi dell'ergot)
• medicinali per il trattamento di HIV/AIDS (zidovudina)
• preparazioni contenenti Ginkgo biloba

La somministrazione di pseudoefedrina può causare un improvviso aumento della pressione arteriosa durante un intervento chirurgico. Sospenda il trattamento con Actisinu diversi giorni prima di un intervento chirurgico e informi il suo anestesista.

Actisinu con alcol

Deve evitare di assumere alcol durante il trattamento

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Actisinu?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda Actisinu e consulti immediatamente un medico se nota:

• segni di sanguinamento intestinale quali: feci di colore rosso brillante, feci catramose nere, vomito contenente sangue o particelle scure tipo fondi di caffè
• segni di una grave reazione allergica quali: eruzioni cutanee gravi, peeling, desquamazione o vesciche cutanee, gonfiore facciale, sibili respiratori di origine sconosciuta, respiro corto, facile formazione di lividi

Contatti il suo medico qualora presenti uno dei seguenti effetti indesiderati, noti peggioramenti o eventuali altri effetti non presenti in elenco.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• indigestione, fastidio o dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, costipazione, lieve sanguinamento gastrointestinale, che raramente porta ad anemia

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• reazioni di ipersensibilità con orticaria, prurito e attacchi d'asma (con calo della pressione arteriosa)
• disturbi del sistema nervoso centrale quali cefalea, capogiri, difficoltà a dormire, agitazione, irritabilità o stanchezza
• disturbi della vista
• ulcere gastrointestinali, talvolta con sanguinamento e perforazione, gastrite, infiammazione della parete della bocca con ulcerazione (stomatite ulcerosa), peggioramento di colite e malattia di Crohn
• eruzioni cutanee varie

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• acufene (ronzio nelle orecchie)
• insonnia, nervosismo, ansia, irrequietezza, tremore, allucinazioni
• peggioramento di asma o reazione di ipersensibilità con respiro corto
• danni al tessuto renale (necrosi papillare), aumento delle concentrazioni di acido urico nel sangue

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• peggioramento di infiammazioni infettive (es. fascite necrotizzante), meningite asettica (rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre o disorientamento) nei pazienti con malattie autoimmuni preesistenti (lupus eritematoso sistemico (LES), malattia del tessuto connettivo mista)
• problemi nella produzione di cellule del sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi), che potrebbero portare alla facile formazione di lividi o maggiore suscettibilità alle infezioni
• gravi reazioni allergiche
• reazioni psicotiche e depressione
• pressione arteriosa elevata, palpitazioni, insufficienza cardiaca, attacco cardiaco
• infiammazione dell'esofago (esofagite) e del pancreas (pancreatite), stenosi intestinale diaframma-simile
• disfunzione epatica, danni epatici, specialmente nella terapia a lungo termine, insufficienza epatica, infiammazione epatica acuta (epatite)
• gravi reazioni cutanee comprendenti eruzioni cutanee con arrossamento e vesciche (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica/sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia), gravi infezioni cutanee e complicazioni a carico dei tessuti molli in caso di varicella (infezione da virus della varicella zoster)
• aumento della creatinina sierica, edemi (particolarmente nei pazienti con ipertensione arteriosa o insufficienza renale), sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• comportamento anomalo
• ictus, crisi epilettiche, cefalea
• palpitazioni, tachicardia, dolore al torace, aritmia
• pressione arteriosa elevata
• bocca secca, sete, nausea, vomito
• eruzione cutanea, orticaria, prurito, eccessiva sudorazione
• difficoltà a urinare

I medicinali simili a Actisinu potrebbero essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o di ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Actisinu?

• I principi attivi sono ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato
• Gli altri componenti sono:
  • Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, croscarmellosa sodica, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
  • Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172)

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Actisinu

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sul blister dopo (Scad.).
• La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Actisinu?

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