Tiorfix Bambini ® | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Tiorfix Bambini è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo racecadotril.

Il racecadotril o acetorphan, è un farmaco antidiarroico.

Il trattamento con Tiorfixa Bambini riduce la durata e l'intensità della diarrea e dei sintomi associati.

Principio Attivo Tiorfix Bambini

Tiorfix Bambini contiene il principio attivo racecadotril

Formati Disponibili

Tiorfix Bambini è disponibile nelle confezioni:

• TIORFIX 10 mg granulato per sospensione orale PRIMA INFANZIA
• TIORFIX 30 mg granulato per sospensione orale BAMBINI

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Tiorfix Bambini?

Tiorfix è un medicinale per il trattamento della diarrea.

Tiorfix è usato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta nei bambini al di sopra dei tre mesi di età.

Deve essere associato all'assunzione di abbondanti liquidi e alle consuete misure alimentari, quando tali misure da sole non sono sufficientemente efficaci per il controllo della diarrea, e quando non è possibile il trattamento causale.

Racecadotril può essere somministrato come trattamento complementare quando è possibile il trattamento causale.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Tiorfix Bambini

Tiorfix Bambini è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Tiorfix Bambini può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Tiorfix Bambini NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Tiorfix Bambini Prendere al Giorno?

• La dose giornaliera raccomandata dipende dal peso del bambino: 1,5 mg/kg per dose (pari a 1 o 2 bustine), tre volte al giorno a intervalli regolari.
  • Nei neonati di peso inferiore a 9 kg: una bustina da 10mg per dose.
  • Nei neonati dai 9 kg ai 13 kg: due bustine da 10mg per dose.
  • Nei bambini di peso da 13 a 27 kg: una bustina da 30mg per dose.
  • Nei bambini di peso superiore ai 27 kg circa: due bustine da 30mg per dose.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
• Per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea, questo medicinale deve essere usato insieme a un'adeguata integrazione di liquidi e sali (elettroliti). La miglior integrazione di liquidi e sali si ottiene con una cosiddetta soluzione reidratante orale (se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista).

Per Quanto Tempo Prendere Tiorfix Bambini?

• Il medico le dirà per quanto proseguire il trattamento con Tiorfix. Deve essere continuato finché il bambino non avrà prodotto due feci normali, non oltre i 7 giorni.

Come si Prende Tiorfix Bambini?

• Tiorfix si presenta in forma di granulato.
• Il granulato deve essere aggiunto al cibo o disciolto in un bicchiere d'acqua o nel biberon, miscelato bene e somministrato immediatamente.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tiorfix Bambini

Se il suo bambino ha preso più Tiorfix di quanto avrebbe dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Se Dimentica di Assumere Tiorfix Bambini

Non somministri una dose doppia al suo bambino per compensare la dimenticanza della dose. Continui normalmente il trattamento.

Come Funziona

Come Agisce Tiorfix Bambini? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Altri antidiarroici.

Racecadotril è un profarmaco che deve essere idrolizzato nel suo metabolita attivo tiorfan, che è un inibitore dell'encefalinasi, un enzima peptidasi della membrana cellulare situato in vari tessuti, in particolare nell'epitelio dell'intestino tenue. Questo enzima contribuisce alla digestione dei peptidi esogeni e alla degradazione dei peptidi endogeni, quali le encefaline. Racecadotril protegge le encefaline dalla degradazione enzimatica, prolungando la loro azione a livello delle sinapsi encefalinergiche nell'intestino tenue e riducendo l'ipersecrezione.

Racecadotril è un principio attivo antisecretorio intestinale puro. Esso determina una riduzione dell'ipersecrezione intestinale dell'acqua e degli elettroliti indotta dalla tossina colerica o dallo stato infiammatorio, e non ha effetti sull'attività secretoria basale. Racecadotril svolge una rapida attività antidiarroica, senza alterare il tempo di transito intestinale.

In due studi clinici condotti sui bambini, racecadotril ha ridotto del 40% e del 46%, rispettivamente, il peso fecale nelle prime 48 ore. È stata inoltre osservata una riduzione significativa della durata della diarrea e della necessità di reidratazione.

Una meta-analisi (9 studi clinici randomizzati su racecadotril verso placebo, in aggiunta alla soluzione reidratante orale) ha raccolto i dati su singoli pazienti da 1384 ragazzi e ragazze affetti da diarrea acuta di diversa gravità e trattati come pazienti interni o esterni. L'età media era di 12 mesi (range interquartile: da 6 a 39 mesi). Un totale di 714 pazienti aveva un'età inferiore a 1 anno e 670 pazienti avevano un'età superiore o uguale a 1 anno. Il peso medio dei pazienti tra gli studi andava da 7,4 kg a 12,2 kg. La durata media della diarrea dopo l'inclusione era di 2,81 giorni per il gruppo placebo e di 1,75 giorni per il gruppo trattato con racecadotril. La proporzione di pazienti ricoverati era maggiore nei gruppi di racecadotril rispetto al placebo [HR (Hazard Ratio): 2,04; CI 95%: da 1,85 a 2,32; p < 0,001; Regressione dei modelli di Cox]. I risultati erano simili per i neonati (<1 anno) (HR: 2,01; CI 95%: da 1,71 a 2,36; p < 0,001) e per i bambini (>1 anno) (HR: 2,16; CI 95%: da 1,83 a 2,57; p < 0,001). Negli studi sui pazienti ospedalizzati (n=637 pazienti), il rapporto di produzione media di feci racecadotril/placebo era di 0,59 (CI 95%: da 0,51 a 0,74); p < 0,001). Negli studi sui pazienti non ospedalizzati (n = 695 pazienti), il rapporto di numero medio di scariche diarroiche racecadotril/placebo era di 0,63(CI 95%: da 0,47 a 0,85; p < 0,001).

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Tiorfix Bambini

Non usi Tiorfix Bambini:

• Se il bambino è allergico a racecadotril o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Tiorfix (elencati al paragrafo 6).
• Se il medico le ha detto che il suo bambino è intollerante ad alcuni zuccheri, chieda al medico prima di somministrare Tiorfix al bambino.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di somministrare Tiorfix al suo bambino se:

• Il suo bambino ha meno di tre mesi di età,
• Trova sangue o pus nelle feci del bambino e il bambino ha febbre. La causa della diarrea può essere un'infezione batterica che deve essere trattata dal medico,
• Il suo bambino soffre di diarrea cronica o di diarrea causata da antibiotici,
• Il suo bambino soffre di malattie renali o di compromissione della funzione epatica,
• Il suo bambino soffre di vomito prolungato o non controllato,
• Il suo bambino soffre di diabete (vedere “Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Tiorfix”).

E' stata riportata la comparsa di reazioni cutanee in seguito all'uso di questo prodotto. Nella maggior parte dei casi esse sono di entità lieve e moderata. Quando si verificano reazioni cutanee gravi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Conservi il foglio illustrativo di Tiorfix Bambini. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Informazioni sugli Eccipienti

Tiorfix contiene saccarosio

Tiorfix 10 mg granulato per sospensione orale PRIMA INFANZIA contiene circa 1 g di saccarosio per bustina.

Se il medico le ha detto che il suo bambino è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di somministrare Tiorfix al suo bambino. Nei neonati con diabete, se il medico ha prescritto al suo bambino più di 5 bustine di Tiorfix al giorno (pari a più di 5 g di saccarosio), occorre tenerne conto nel calcolo dell'apporto giornaliero totale di zucchero del bambino.

Tiorfix 30 mg granulato per sospensione orale BAMBINI contiene circa 3 g di saccarosio per bustina.

Se il medico le ha detto che il suo bambino è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di somministrare Tiorfix al suo bambino. Nei bambini con diabete, occorre tener conto della quantità di saccarosio ingerito con Tiorfix nel calcolo dell'apporto giornaliero totale di zucchero del bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tiorfix non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

L'uso di Tiorfix non è raccomandato in caso di gravidanza e allattamento. Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Interazioni

Altri medicinali e Tiorfix Bambini

Informi il medico se il suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Tiorfix Bambini?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa subito la somministrazione di Tiorfix al suo bambino e contatti immediatamente il medico se il bambino mostra sintomi di angioedema, quali:

• faccia, lingua o faringe gonfia
• difficoltà a deglutire
• orticaria e difficoltà a respirare

Sono stati anche segnalati i seguenti effetti indesiderati

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• tonsillite (infiammazione delle amigdale), eruzione cutanea ed eritema (arrossamento della pelle).

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• eritema multiforme (lesioni rosee alle estremità e all'interno della bocca), infiammazione della lingua, infiammazione della faccia, infiammazione delle labbra, infiammazione delle palpebre, orticaria, eritema nodoso (infiammazione sottoforma di nodulo sotto la pelle), eruzione cutanea papulare (eruzione a livello della pelle con piccole lesioni, dure e nodose), prurigine (lesioni cutanee pruriginose), prurito (sensazione di prurito generale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Tiorfix Bambini?

TIORFIX 10 mg granulato per sospensione orale PRIMA INFANZIA

• Il principio attivo è racecadotril.
• Ogni bustina contiene 10 mg di racecadotril.
• Gli altri componenti sono: Saccarosio, Silice colloidale anidra, Poliacrilato dispersione 30%, Aroma di albicocca

TIORFIX 30 mg granulato per sospensione orale BAMBINI

• Il principio attivo è racecadotril.
• Ogni bustina contiene 30 mg di racecadotril.
• Gli altri componenti sono: Saccarosio, Silice colloidale anidra, Poliacrilato dispersione 30%, Aroma di albicocca.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Tiorfix Bambini

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
• La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Tiorfix Bambini?

Il farmaco Tiorfix Bambini non è vendibile online