Bentelan Fiale ® | Betametasone | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Bentelan Fiale è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo betametasone.

II principio attivo contenuto in bentelan (betametasone disodio fosfato) è un farmaco corticosteroide molto potente. Ha un'azione antinfiammatoria e antiallergica, alleviando i sintomi concomitanti come il prurito, il bruciore o il dolore.

Bentelan Fiale può trovare indicazione, dietro prescrizione e sotto continuo controllo medico, nel trattamento di tutte le malattie che richiedono una terapia generale con corticosteroidi, quali:

• Gravi malattie infiammatorie della pelle, quali eczema generalizzato, psoriasi.
• Forme gravi di affezioni allergiche, quali asma bronchiale, febbre da fieno, reazioni di ipersensibilità ai medicamenti, eczemi da contatto.
• Affezioni reumatiche come poliartrite cronica, artrosi, infiammazioni reumatiche del cuore, borsiti o infiammazioni delle guaine tendinee, nonché gomito del tennista, come trattamento a breve termine di un attacco acuto oppure ‑ in determinati casi ‑ quale terapia di mantenimento con dosi basse.
• Processi allergici e infiammatori gravi degli occhi.
• Determinate malattie del sangue (p.es. determinate forme di anemia).
• Determinate malattie dei reni (p.es. sindrome nefrotica, in combinazione con un cosiddetto mineralcorticoide in caso di funzione ridotta della corteccia della ghiandola surrenale).
• Determinate forme di cancro (determinate forme di leucemia e di tumore dei linfonodi).
• Determinate malattie gastrointestinali come ad esempio nelle fasi critiche di degenerazione ulcerosa della parete intestinale (colite ulcerosa o enterite regionale).
• Attacchi acuti di sclerosi multipla
• Disturbi ormonali in caso di malattie della corteccia surrenale o in determinate affezioni della tiroide.

Principio Attivo Bentelan Fiale

Bentelan Fiale contiene il principio attivo betametasone

Formati Disponibili

Bentelan Fiale è disponibile nelle confezioni:

• Bentelan 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile. Ogni confezione contiene 6 fiale da 1,5 mg/2 ml.
• Bentelan 4 mg/2 ml soluzione iniettabile. Ogni confezione contiene 3 fiale da 4 mg/2 ml.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Bentelan Fiale?

Bentelan contiene il principio attivo betametasone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Bentelan è un medicinale di tipo ormonale, che appartiene alla classe dei glucocorticoidi.

Bentelan fiale è indicato per condizioni più gravi rispetto a Bentelan Compresse.

Bentelan fiale è indicato per il trattamento di un grande numero di malattie, tra cui le principali sono:

• shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati)
• gravi reazioni anafilattiche ed allergiche, ad esempio:
  • edema della laringe
  • allergia ai medicinali
  • allergia dopo una trasfusione
• crisi di asma grave e prolungata nel tempo
• edema al cervello
• infarto del cuore
• malattie del sangue in fase di rapido peggioramento
• crisi di insufficienza surrenalica acuta in pazienti
  • con sindrome di Waterhouse-Friderichsen o con morbo di Addison o con morbo di Simmonds o a cui è stato tolto il surrene (surrenectomizzati) o in cui il surrene non funziona più a causa di una prolungata terapia con corticosteroidi
• lesioni dei tessuti molli quali gomito del tennista e periartrite dell'articolazione della spalla.

Bentelan fiale è inoltre indicato anche per il trattamento di altre malattie:

• in tutti i casi in cui è utile un trattamento con corticosteroidi e i pazienti presentano condizioni particolari per cui non è possibile usare la terapia per via orale (vomito, diarrea persistente, chirurgia maxillofacciale).

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Bentelan Fiale

Bentelan Fiale è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Bentelan Fiale può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Bentelan Fiale NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

La compressa può essere divisa in parti uguali.

Dosaggio: Quanto Bentelan Fiale Prendere al Giorno?

Uso negli adulti

Il medico valuterà la dose di Bentelan più adatta a lei in base alla gravità della sua malattia e alla sua risposta al trattamento.

La dose raccomandata varia da 1,5 mg a 4 mg ogni somministrazione. Se necessario, la somministrazione potrà essere ripetuta fino a ottenere la risposta desiderata.

In casi particolari, il medico le potrà prescrivere 10-15 mg o più, in un'unica iniezione fino a 3-4 volte nelle 24 ore.

Se necessario il medicinale può essere aggiunto direttamente ai normali liquidi per infusione.

Pazienti anziani

Il medico valuterà la dose di Bentelan più adatta a lei.

Il medico le prescriverà la dose di mantenimento più bassa in grado di controllare la malattia. Se necessario, il medico le dirà di ridurre la dose gradualmente nell'arco di alcune settimane o mesi in base alla dose iniziale e alla durata della terapia.

Come aprire la fiala di Bentelan

• posizioni la fiala come indicato nella figura 2.
• eserciti una pressione con il pollice posto sopra il punto colorato come indicato nella figura

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bentelan Fiale

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Bentelan avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Di norma l'ingestione di una dose eccessiva di glucocorticoidi, tra cui Bentelan, non mette in pericolo la vita ad eccezione di quando vengono assunte dosi molto alte o nel caso in cui lei o il bambino abbiate delle condizioni cliniche specifiche come ad esempio:

• diabete mellito
• aumento della pressione dell'occhio (glaucoma)
• ulcera dello stomaco e del duodeno
• trattamento concomitante con medicinali ad es. digitale (medicinale per il cuore), medicinali anticoagulanti (cumarinici) o diuretici che provocano riduzione di potassio.

Se Dimentica di Assumere Bentelan Fiale

Non prenda o somministri al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose

Se lei o il bambino interrompe il trattamento con Bentelan

Il trattamento con Bentelan non deve essere interrotto senza aver prima consultato il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Bentelan Fiale? Quali Effetti Produce?

Il Betametasone è un corticosteroide di sintesi dotato di una intensa attività antiinfiammatoria ed antireattiva, pari a circa 8-10 volte quella del Prednisolone peso per peso.

Ha scarsa tendenza a provocare gli effetti collaterali caratteristici dei corticosteroidi.

Non ha apprezzabile attività mineralcorticoide e non può essere, pertanto utilizzato da solo nel trattamento dell'insufficienza surrenalica.

Proprieta' farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale sono rilevabili, nell'uomo, concentrazioni ematiche dopo 20 minuti, il picco ematico si ha dopo 2 ore, la concentrazione decresce gradualmente nell'arco di 24 ore.

L'emivita plasmatica sia dopo somministrazione orale che parenterale è ≥ 300 minuti.

Il betametasone è metabolizzato nel fegato, pazienti con epatopatie hanno una clearance del farmaco più lenta rispetto ai soggetti sani.

Il legame con le proteine è alto, principalmente con l'albumina.

Il Betametasone disodio fosfato è estremamente solubile; gli eccipienti effervescenti presenti nella compressa di BENTELAN assicurano la sua completa e rapida dissoluzione in acqua prima della somministrazione comportando:

• rapidità di assorbimento e quindi d'azione;
• distribuzione omogenea della sostanza attiva su una vasta superficie della mucosa gastrica ed in definitiva minor irritazione a livello gastrico rispetto ad altri corticosteroidi scarsamente solubili;
• praticità di somministrazione specie nei bambini e nei malati gravi.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Bentelan Fiale

Non prenda o somministri al bambino Bentelan, se lei o il bambino:

• se è allergico al betametasone, ad altri medicinali corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha delle infezioni che interessano l'intero organismo e non sta prendendo una terapia specifica per trattarle
• se sta facendo delle vaccinazioni con virus attenuati o altri tipi di vaccinazioni
• se è allergico ai bisolfiti e metabisolfiti perché contiene sodio metabisolfito (vedere paragrafo “Bentelan contiene”).

Il Bentelan soluzione iniettabile non va iniettato direttamente nei tendini.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere o somministrare al bambino Bentelan.

Informi il medico prima di prendere o somministrare al bambino Bentelan, se lei o il bambino:

• se ha un grave problema del cuore (insufficienza cardiaca congestizia)
• se soffre di alterazioni della sfera psichica ed emotiva, perché queste condizioni possono peggiorare durante il trattamento con Bentelan
• se ha l'epilessia
• se ha il diabete
• se ha un aumento della pressione dell'occhio (glaucoma)
• se ha un'infiammazione cronica dell'ultimo tratto dell'intestino (colite ulcerosa)
• se ha un ascesso o un'infezione
• se ha un'infiammazione dei diverticoli, piccole tasche naturalmente presenti o che si formano nella parte terminale dell'intestino (diverticolite)
• se lei o il bambino ha recentemente subito un intervento chirurgico per collegare tra loro delle porzioni dell'intestino (anastomosi intestinale)
• se ha un'ulcera dello stomaco o del duodeno attiva o latente
• se ha un'insufficienza della funzione dei reni
• se ha un'insufficienza della funzione del fegato
• se ha danni cronici al fegato (cirrosi epatica)
• se ha la pressione alta
• se ha una malattia caratterizzata dalla perdita del tessuto osseo (osteoporosi)
• se ha una malattia che causa una grave debolezza dei muscoli (miastenia grave)
• se ha avuto problemi ai muscoli dopo un precedente trattamento con medicinali simili a Bentelan (steroidi)
• se ha la tiroide che non funziona bene
• se ha un'infezione da herpes simplex all'occhio
• se ha una ridotta coagulazione del sangue (ipotrombinemia) e deve usare l'acido acetilsalicilico (ad es. aspirina)

Informi il medico se durante il trattamento con Bentelan lei o il bambino:

• deve fare un esame radiologico della colecisti che viene opacizzata con un mezzo di contrasto (colecistografia), perché Bentelan può ridurre gli effetti dei mezzi di contrasto usati durante questo esame
• è sottoposto a particolare stress ad esempio in caso di intervento chirurgico, perché in queste situazioni potrebbe essere necessario modificare la dose di Bentelan
• sviluppa delle alterazioni della sfera psichica ed emotiva ad esempio esaltazione, esuberanza e felicità eccessive (euforia), insonnia, grave depressione, cambiamento dell'umore e della personalità, alterazioni mentali dell'equilibrio psichico, deliri e allucinazioni (psicosi).

Faccia particolare attenzione durante il trattamento con Bentelan:

• non deve venire in contatto con persone affette da morbillo e varicella se sta prendendo dosi elevate di questo medicinale. Se ciò si verifica, contatti il medico.
• Bentelan non deve essere iniettato direttamente nei tendini
• i glucocorticoidi, come Bentelan, possono:
  • nascondere alcuni segni di infezione e durante il loro impiego si possono verificare infezioni causate da una riduzione delle difese immunitarie. In questi casi il medico valuterà se prescrivere una terapia adeguata con antibiotici o causare insufficienza del surrene, in questi casi il medico le dirà se ridurre gradualmente la dose o interrompere temporaneamente il trattamento. Questo tipo di insufficienza può durare fino a un anno dopo l'interruzione della terapia. Se si dovesse verificare una condizione di stress durante il periodo di interruzione della terapia con Bentelan, il medico le potrà dire di riprendere la terapia con questo medicinale.
  L'uso nella tubercolosi attiva va limitato ai casi di malattia fulminante o disseminata, nei quali il glicocorticoide va usato con appropriata terapia antitubercolare. Se i glicocorticoidi vengono somministrati nei pazienti con tubercolosi latente o con risposta positiva alla tubercolina, è necessaria una stretta sorveglianza in quanto si può verificare una riattivazione della malattia.

Durante il trattamento con Bentelan il medico potrà prescrivere a lei o al bambino:

• un'opportuna terapia per prevenire le infezioni, se lei o il bambino deve usare Bentelan per lunghi periodi di tempo;
• integratori a base di sodio e potassio se lei o il bambino dovesse avere un'alterazione dei liquidi e dei sali dell'organismo.

Conservi il foglio illustrativo di Bentelan Fiale. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Bentelan Fiale può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Il medico prescriverà Bentelan ai bambini e agli adolescenti alle dosi minime e per il periodo di tempo più breve possibile. Il medico valuterà a seconda dei casi la possibilità di effettuare una somministrazione singola del medicinale a giorni alterni.

Il medico sorveglierà attentamente la crescita e lo sviluppo nei bambini e negli adolescenti sottoposti a trattamento prolungato con Bentelan.

I bambini sono particolarmente a rischio di aumento della pressione all'interno del cranio.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani il trattamento con Bentelan, specie se prolungato, può provocare più frequentemente effetti indesiderati come perdita del tessuto osseo (osteoporosi), peggioramento del diabete, della pressione alta del sangue, maggiore suscettibilità alle infezioni, assottigliamento della pelle. Tenendo conto di questo, il medico valuterà la dose di Bentelan più adatta a lei.

Informazioni sugli Eccipienti

Bentelan contiene sodio metabisolfito e sodio

Sodio metabisolfito raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè è praticamente 'senza sodio'. Tuttavia a seconda della somministrazione, la quantità di sodio somministrata al paziente potrebbe in alcuni casi essere superiore a 1 mmol (23 mg) e quindi è da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Per chi svolge attività sportiva

L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può comunque determinare positività ai test anti-doping.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è noto se questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia sono stati riportati rari effetti indesiderati di tipo neurologico.

Gravidanza e Allattamento

Se è incinta o se sta allattando, il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino prima di prescriverle Bentelan.

Interazioni

Altri medicinali e Bentelan Fiale

Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se lei o il bambino sta usando o deve usare uno o più dei medicinali elencati di seguito:

• anticolinesterasi
• medicinali antinfiammatori:
  • acido acetilsalicilico o altri salicilati
  • antinfiammatori non steroidei
• medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) in particolare furosemide e diuretici tiazidici
• amfotericina (antifungino)
• xantine ad es. teofillina
• medicinali contro il diabete, ad es. insulina
• ciclosporina (immunosoppressore)
• ritonavir (medicinale utilizzato contro il virus HIV)
• ketoconazolo (medicinale per combattere le infezioni da funghi)
• fenitoina e fenobarbitone (usati per il trattamento di crisi epilettiche)
• efedrina
• rifampicina (antibiotico)
• anticoagulanti (medicinali che riducono la coagulazione del sangue).

Esami di laboratorio

Bentelan può ridurre gli effetti dei mezzi di contrasto nella colecistografia. Informi il medico che lei o il bambino è in trattamento con Bentelan se deve fare una colecistografia.

Si potrebbe verificare un'alterazione dei valori degli elettroliti (come il sodio o il potassio), specialmente in caso di trattamento prolungato e con dosi elevate di Bentelan; in questo caso il medico le farà fare delle analisi di laboratorio e le darà opportuni consigli.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Bentelan Fiale?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• grave insufficienza del cuore (insufficienza cardiaca congestizia)
• insufficienza del surrene
• diminuzione delle dimensioni del surrene (atrofia surrenale)
• disordini delle ghiandole surrenali come Sindrome di Cushing, iperadrenocorticismo
• diabete mellito
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue
• eccessiva crescita dei peli o della barba
• aumento della pressione dell'occhio (glaucoma)
• opacità a livello della capsula posteriore del cristallino (cataratta sottocapsulare)
• aumento del tono dell'occhio
• perforazione di un'ulcera dello stomaco e dell'intestino già presente prima dell'inizio del trattamento con Bentelan
• ulcera dello stomaco e del duodeno
• infiammazione acuta del pancreas
• infiammazione dell'esofago
• nausea
• guarigione incompleta
• grave reazione allergica
• orticaria
• infiammazione della pelle dovuta ad allergia
• ricomparsa della tubercolosi
• infezioni causate da funghi o virus
• riduzione dei livelli di potassio
• riduzione dei livelli di azoto nel sangue
• riduzione delle proteine
• riduzione dei linfociti (globuli bianchi) nel sangue
• riduzione della tolleranza al glucosio
• aumento o diminuzione del peso
• perdita del tessuto osseo (osteoporosi)
• morte del tessuto osseo (osteonecrosi)
• gonfiore da accumulo di liquidi (edema)
• aumento dell'appetito
• ritardo nella crescita
• malattie dei muscoli
• malattie del collagene
• frattura
• rottura dei tendini
• aumento della pressione all'interno del cranio
• rigonfiamento della testa del nervo ottico dovuto all'aumento della pressione intracranica (papilledema)
• vertigine
• mal di testa
• disturbi psichici
• ansia
• irritabilità
• alterazioni del ciclo mestruale
• assottigliamento della pelle
• acne
• lividi
• eritema della pelle
• alterazioni della pelle come ritardo nella cicatrizzazione
• sudorazione eccessiva
• pressione alta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Bentelan Fiale?

Bentelan 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile

• Il principio attivo è betametasone. Ogni fiala contiene 1,975 mg di betametasone disodio fosfato pari a 1,5 mg di betametasone.
• Gli altri componenti sono fenolo, sodio cloruro, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

Bentelan 4 mg/2 ml soluzione iniettabile

• Il principio attivo è betametasone. Ogni fiala contiene 5,263 mg di betametasone disodio fosfato pari a 4 mg di betametasone.
• Gli altri componenti sono fenolo, sodio cloruro, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Bentelan Fiale

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
• La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Bentelan Fiale?

Il farmaco Bentelan Fiale non è vendibile online