Monuril ® | Foglio Illustrativo Spiegato | Cistite e Fosfomicina

Cos'è

Monuril è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo Fosfomicina.

La fosfomicina è un antibiotico naturale ad ampio spettro; è indicata nel trattamento delle infezioni del tratto urinario (cistite, uretrite ecc.), dove di solito è somministrata in singola dose orale.

Il medico può prescrivere Monuril in caso d'infezioni acute non complicate delle vie urinarie (cistite).

Il suo medico può prescriverle Monuril anche prima d'interventi chirurgici o esami nella regione delle vie urinarie inferiori per evitare eventuali infezioni.

Principio Attivo Monuril

Monuril contiene il principio attivo Fosfomicina

Formati Disponibili

Monuril è disponibile nelle confezioni:

• MONURIL Adulti 3 g granulato per soluzione orale. Confezione da 1 bustina da 3 g
• MONURIL Bambini 2 g granulato per soluzione orale. Confezione da 2 bustine da 2 g.

Ogni bustina contiene granuli bianchi o quasi bianchi da disciogliere in acqua o in altra bevanda.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Monuril?

Fosfomicina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agenti antimicrobici urinari.

MONURIL è indicato nella prevenzione e nel trattamento di infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie causate da germi sensibili alla fosfomicina.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Monuril

Monuril è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Monuril può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Monuril NON può essere acquistato online.

Dosi e Posologia

Dosaggio: Quanto Monuril Prendere al Giorno?

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

• Nelle infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie sostenute da germi sensibili a fosfomicina, il dosaggio è di una bustina da 3 g in un'unica somministrazione giornaliera.
• Nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche trans uretrali, il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la prima bustina è somministrata 3 ore prima dell'intervento, la seconda bustina è somministrata 24 ore dopo la prima dose.
• Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni.
• L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di precedenti processi infiammatori.

Anziani e altre situazioni cliniche rilevanti:

• Nei pazienti anziani e nei casi clinicamente più impegnativi (pazienti allettati, infezioni ricorrenti) potrebbero essere necessarie due dosi da 3 g somministrate a distanza di 24 ore una dall'altra.

Bambini di età superiore a 6 anni:

• Una bustina da 2 g in un'unica somministrazione giornaliera.

Avvertenze

• Si raccomanda di somministrare MONURIL a stomaco vuoto (vedere “MONURIL con cibi e bevande”), preferibilmente prima del riposo notturno dopo aver vuotato la vescica.
• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Per Quanto Tempo Prendere Monuril?

• Il medico le prescriverà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima di quanto da lui stabilito, perché in questo caso potrebbero non ottenersi i risultati attesi

Come si Prende Monuril?

• Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Monuril

Se accidentalmente dovesse assumere dosi di MONURIL superiori a quelle prescritte contatti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio è necessario favorire l'eliminazione urinaria del principio attivo mediante adeguata somministrazione di liquidi.

Sintomi

Se ha assunto dosi eccessive di Monuril potrebbe riscontrare i seguenti sintomi: perdita dell'equilibrio, problemi di udito, sapore metallico e calo generale della percezione del gusto.

Se Dimentica di Assumere Monuril

Se dimentica di prendere una dose del farmaco, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se dimentica di prendere una dose di medicinale, la assuma appena se ne ricorda; comunque se il momento di assumere la dose successiva è vicino, ometta di prendere la dose che ha dimenticato e assuma la dose successiva al momento prescritto.

Come Funziona

Come Agisce Monuril? Quali Effetti Produce?

Fosfomicina trometamolo, derivato dell'acido fosfonico [mono (2-ammonio-2- idrossimetil-1,3-propandiolo) (2R-cis)-(metilossiranil) fosfonato] è un agente antibatterico ad ampio spettro attivo nelle infezioni delle basse vie urinarie.

Fosfomicina trometamolo è attiva nei confronti di Gram positivi e Gram negativi, inclusi ceppi produttori di penicillinasi e germi patogeni di più frequente isolamento nelle infezioni delle vie urinarie (Escherichia Coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Stafilococcus, Streptococcus e altri ceppi resistenti).

Meccanismo di azione

Fosfomicina trometamolo è strutturalmente un analogo del fosfoenolpiruvato e inibisce l'enzima fosfoenolpiruvato-transferasi che catalizza la formazione di acido N-acetilmuramico a partire da N-acetilglucosamina e fosfoenolpiruvato. L'acido N-acetilmuramico è necessario alla formazione del peptidoglicano che è un componente sostanziale dalla membrana della cellula batterica. La fosfomicina ha, quindi, un'azione prevalentemente battericida.

Relazione tra farmacocinetica e farmacodinamica

L'azione terapeutica di fosfomicina dipende sostanzialmente dal periodo durante il quale la concentrazione di principio attivo è superiore alla minima contrazione inibitoria (MIC).

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Monuril

Non prenda Monuril:

• se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha gravi problemi ai reni;
• se ha difficoltà ad urinare;
• se è sottoposto a emodialisi.

I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere le bustine da 3 g I bambini di età inferiore a 6 anni non devono assumere le bustine da 2 g.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico prima di prendere MONURIL e se si trova in una delle seguenti condizioni:

• se in passato ha mostrato sintomi di reazioni allergiche alla fosfomicina;
• se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità).

Nel caso dovessero verificarsi le seguenti condizioni, segua le indicazioni fornite:

• se ha reazioni allergiche, incluse anafilassi e shock anafilattico, non continui il trattamento con Monuril e si rivolga immediatamente a un medico in quanto tali reazioni possono essere pericolose per la vita;
• se dovesse avere diarrea, in particolare se severa, persistente e/o con sangue, anche a distanza di diverse settimane dal trattamento con Monuril, si rivolga al medico. Non assuma medicinali che inibiscono la motilità intestinale (antiperistaltici)

Conservi il foglio illustrativo di Monuril. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Monuril può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

• I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere le bustine da 3 g
• I bambini di età inferiore a 6 anni non devono assumere le bustine da 2 g.

Informazioni sugli Eccipienti

MONURIL contiene saccarosio.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica.

Monuril adulti 3 g contiene 10,3 mmol (238 mg) di sodio per dose. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Monuril contiene saccarina.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sono stati segnalati casi di vertigini. Questo può influenzare la capacità di guida di veicoli e l'uso di macchinari in alcuni pazienti.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

MONURIL deve essere somministrato a donne in gravidanza solo in caso di una reale necessità terapeutica e solo sotto controllo medico.

Allattamento

MONURIL può essere usato durante l'allattamento al seno, solo dopo l'assunzione di una singola dose orale. Comunque durante l'allattamento il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni

Altri medicinali e Monuril

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

La somministrazione concomitante di metoclopramide (un medicinale che previene il vomito) riduce l'assorbimento orale di fosfomicina. Altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili.

La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di calcio può provocare la riduzione di concentrazioni plasmatiche e urinarie di fosfomicina. In pazienti trattati con antibiotici sono stati segnalati numerosi casi di aumento dell' attività degli antagonisti della vitamina k.

Se deve effettuare degli esami del sangue per verificare il tempo di coagulazione (INR) avvisi il suo medico in quanto l'assunzione di Monuril potrebbe in alcuni casi alterarne i risultati.

Monuril con cibi e bevande

Il cibo può ritardare l'assorbimento di MONURIL con la conseguenza di una lieve riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Pertanto, si raccomanda di somministrare MONURIL a stomaco vuoto o circa 2-3 ore dopo i pasti.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Monuril?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti il suo medico appena possibile se si verifica anche uno solo dei seguenti effetti indesiderati.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• diarrea, dispepsia (sensazione di ripienezza con acidità gastrica), nausea;
• mal di testa, vertigini;
• vulvovaginiti(infiammazione della vulva e della vagina)

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• vomito e dolore addominale;
• parestesia (formicolio);
• eruzione cutanea, orticaria (vescicole rossastre con prurito) e prurito;
• affaticamento.

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• superinfezioni da batteri resistenti;
• tachicardia (battito cardiaco accelerato);
• anemia aplastica (riduzione del numero dei globuli rossi).

Altri Effetti Indesiderati

Altri effetti indesiderati sono stati osservati, ma la loro frequenza non può essere stabilita dai dati a disposizione; questi includono:

• disturbi della visione;
• inappetenza;
• flebiti (formazione di trombi nelle vene);
• ipotensione (pressione bassa);
• dispnea (problemi respiratori);
• broncospasmo (grave difficoltà nella respirazione);
• asma;
• colite da antibiotici;
• problemi epatici con un transitorio aumento degli enzimi epatici (transaminasi);
• leggero incremento nella conta dei leucociti eosinofili e delle piastrine (cellule del sangue), leggera reazione petecchiale (piccoli punti rossi sulla pelle);
• angioedema (gonfiore)
• reazioni allergiche, incluse anafilassi e shock anafilattico. In questi casi non continui il trattamento con Monuril e si rivolga immediatamente a un medico in quanto tali reazioni possono essere pericolose per la vita.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Monuril?

Il principio attivo è fosfomicina trometamolo.

• Ogni bustina di MONURIL adulti 3 g granulato per soluzione orale contiene fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo 5,631 g) Gli eccipienti sono: Aroma mandarino (contiene: saccarosio, acacia), Aroma arancia (contiene: maltodestrine), Saccarina, Saccarosio, Sodio citrato tribasico diidrato.
• Ogni bustina di MONURIL bambini 2 g granulato per soluzione orale contiene fosfomicina 2,0 g (come fosfomicina trometamolo 3,754 g) Gli eccipienti sono: Aroma mandarino (contiene: saccarosio, acacia), Aroma arancia (contiene: maltodestrine), Saccarina, Saccarosio.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Monuril

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Conservare nella confezione originale. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
• Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Monuril?

Il farmaco Monuril non è vendibile online