Topster ® | Beclometasone | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Topster è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo beclometasone dipropionato.

Il beclometasone dipropionato appartiene a un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi, i quali svolgono un'azione antinfiammatoria.

Topster contiene beclometasone ad azione locale, per il trattamento delle malattie intestinali infiammatorie croniche.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Topster?

Topster contiene il principio attivo beclometasone dipropionato e appartiene ad una classe di medicinali denominati corticosteroidi per uso locale.

I corticosteroidi sono ormoni che vengono prodotti naturalmente dalle ghiandole surrenali (chiamate così perché poste al di sopra del rene) e possiedono molte ed importanti funzioni, tra cui il controllo delle risposte infiammatorie.

Topster viene utilizzato per il trattamento locale delle malattie croniche che provocano infiammazione e lesioni, chiamate ulcere, del colon (colite ulcerosa) e della mucosa di retto e sigma (proctosigmoidite ulcerosa), in caso di prima comparsa dell'infiammazione o di successiva riattivazione.

• Topster Sospensione e Topster schiuma rettale: indicati per il trattamento topico della colite e della proctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o di riacutizzazione.
• Topster supposte: indicato per il trattamento della proctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o di riacutizzazione.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Topster

Topster è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Topster può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Topster NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Come Usare Topster

Topster Sospensione rettale

Posologia

Si consiglia un flacone monodose al giorno, da somministrarsi possibilmente alla sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane.

Modo di somministrazione

• Agitare bene il flacone prima dell'uso.
• Togliere il copricannula
• Per l'applicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendo diritta la gamba sinistra e piegando la gamba destra.
• Inserire nell'orifizio anale la cannula rettale applicata al flacone, previamente lubrificata con vaselina.
• Comprimere il flacone con pressione graduale e costante sino a completo svuotamento del flacone.
• Dopo l'introduzione del preparato rimanere coricati nella posizione sopra indicata per circa 30 minuti.
• Una migliore efficacia del prodotto si ottiene lasciandolo in sede per tutta la notte.

Topster Schiuma rettale

Posologia

Si consiglia una dose di TOPSTER schiuma rettale al giorno, da somministrarsi possibilmente la sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane.

Per ciascuna somministrazione premere una sola volta la testa dosatrice del flacone, altrimenti si supera la dose consigliata.

Modo di somministrazione

Il flacone di schiuma deve essere utilizzato tenendo la testa dosatrice rivolta verso il basso, cioè il flacone deve essere capovolto.

• Agitare molto bene il flacone prima dell'uso (per circa 15 secondi)
• Strappare (e gettare), quando si usa per la prima volta, la linguetta di garanzia situata sotto la testa dosatrice.
• Applicare la cannula rettale all'ugello di erogazione della valvola dosatrice.
• Ruotare la testa dosatrice in modo tale da allineare l'ugello di erogazione all'incavo che è situato alla base della testa dosatrice stessa.
• Tenendo il flacone capovolto introdurre nell'orifizio anale la cannula rettale, preventivamente lubrificata con vaselina, tenendo un piede appoggiato su una sedia oppure, stando sdraiati su un fianco.
• Premere con decisione la testa dosatrice e tenere la stessa premuta per circa 5 secondi.
• Rilasciare la testa dosatrice: solo durante questa operazione la schiuma viene erogata.
• Attendere circa 5 secondi.
• Estrarre la cannula rettale dall'orifizio anale.
• Staccare la cannula rettale dall'ugello di erogazione e quindi gettarla; è normale che la cannula rettale sia ancora piena di schiuma.
• Ruotare la testa dosatrice in modo tale che l'incavo situato alla base della testa dosatrice non sia più allineato con l'ugello di erogazione per evitare che premendo inavvertitamente la testa dosatrice, fuoriesca la schiuma.

Topster Supposte

Posologia e modo di somministrazione

Si consiglia una supposta di Topster per due volte al giorno, preferibilmente una al mattino dopo l'evacuazione, ed una alla sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane.

Avvertenze

• Topster non deve essere usato nei bambini fino a 12 anni di età
• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Topster

Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Topster avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se Dimentica di Assumere Topster

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Topster

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Topster? Quali Effetti Produce?

Categoria Farmacoterapeutica: - Antinfiammatori intestinali: corticosteroidi per uso locale

Beclometasone dipropionato, principio attivo di Topster, presenta le caratteristiche farmacodinamiche di un potente steroide antinfiammatorio.

In vari test sperimentali ha infatti dimostrato di esplicare per applicazione topica un'attività antinfiammatoria intensa, prolungata, dose-dipendente e localizzata nelle zone di applicazione, senza interferenze sull'asse ipofisi-surrene.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Topster

Non prenda Topster:

• è allergico al principio attivo beclometasone dipropionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - ha la tubercolosi; - ha un'infezione dell'intestino causata da funghi o virus; - ha perforazioni, ostruzioni o presenza di pus (ascesso) a livello intestinale; - è nei primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Topster non deve essere usato nei bambini fino a 12 anni di età

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Topster se:

• ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
• ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale); - presenta livelli elevati di zuccheri (glucosio) nel sangue (diabete mellito);
• ha lesioni (ulcere) allo stomaco o alla prima parte dell'intestino, chiamata duodeno;
• soffre di pressione alta (ipertensione);
• ha l'osteoporosi, una malattia che si caratterizza per perdita e fragilità del tessuto osseo;
• ha una diminuzione della secrezione di ormoni da parte delle ghiandole del surrene (iposurrenalismo);
• ha superato il terzo mese di gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico se:

• sta passando dall'assunzione di medicinali cortisonici ad azione sistemica (ad esempio compresse o fiale) a medicinali ad azione locale come Topster;
• ha un'infezione all'intestino o se questa si manifesta durante la terapia con Topster. In questo caso il medico provvederà a prescriverle immediatamente una terapia con antibiotici; - si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Il medico potrà sottoporla ad esami di controllo nella fase iniziale del trattamento con Topster, o in caso di prolungamento del trattamento.

Conservi il foglio illustrativo di Topster. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Topster può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Topster non deve essere usato nei bambini fino a 12 anni di età

Informazioni sugli Eccipienti

Topster schiuma rettale contiene sodio propil paraidrossibenzoato e metile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene 982 mg di propilene glicole per dose equivalente a 393 mg/g.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Topster sulla capacità di guidare veicoli o sull'utilizzo di macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non utilizzi Topster nei primi tre mesi di gravidanza. Se ha superato il terzo mese di gravidanza il medico valuterà se i possibili benefici del trattamento per lei, superano i rischi potenziali per il bambino.

Allattamento

Durante l'allattamento, Topster deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni

Altri medicinali e Topster

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica.

Faccia attenzione all'uso di Topster insieme ad altri medicinali che contengono cortisone o cortisonici, poiché Topster può potenziare l'effetto di questi medicinali.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Topster e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Topster?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non sono stati segnalati effetti indesiderati dovuti ad un assorbimento sistemico (in tutto il corpo) del medicinale.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• sensazione di calore e/o bruciore a livello dell'ano;
• contrazione dolorosa dell'ano (tenesmo);
• scarsa adattabilità all'erogatore del medicinale.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Visione offuscata

E' possibile che si manifesti difficoltà a trattenere la schiuma o la sospensione nella sede di somministrazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Topster?

Topster Sospensione rettale

• Il principio attivo è beclometasone diproprionato. Ogni flacone monodose contiene 3 mg di beclometasone dipropionato.
• Gli altri componenti sono: metile p-idrossibenzoato, etile pidrossibenzoato, sale disodico dell'acido etilendiamminotetracetico, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, carbossimetilcellulosa sodica, acqua depurata.

Topster Schiuma rettale

• Il principio attivo è beclometasone diproprionato. Il contenitore multidose contiene 42 mg di beclometasone dipropionato. Ogni dose erogata contiene 3 mg di beclometasone dipropionato. − Gli altri componenti sono: metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato, sale disodico dell'acido etilendiamminotetracetico, cetostearilpoliossietilenesteri del sorbitano, polisorbato 20, glicole propilenico, gliceridi di acidi grassi poliossietilenati, isobutano, propano, butano, acqua depurata.

Topster Supposte

• Il principio attivo è beclometasone diproprionato. Ogni supposta contiene 3 mg di beclometasone dipropionato.
• Gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Topster

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la scritta “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Conservare nella confezione originale, lontano da fonti di calore.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
• Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Speciali precauzioni per la conservazione

Topster Sospensione rettale

• Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Topster Schiuma rettale

• Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
• Il flacone non deve essere gettato sul fuoco anche quando è vuoto.

Topster Supposte

• Conservare nella confezione originale, lontano da fonti di calore.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Topster?

Il farmaco Topster non è vendibile online