Tazocin ® | Uso, Efficacia | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Tazocin è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene i principi attivi Tazobactam e Piperacillina.

Tazocin è indicato nel trattamento di un'ampia gamma di infezioni batteriche.

La piperacillina è un antibiotico che appartiene al gruppo dei “beta-lattamici”. Essa agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri. In questo modo impedisce la formazione delle pareti cellulari dei batteri, provocandone la morte.

Il tazobactam blocca l'azione di enzimi batterici chiamati beta-lattamasi. Questi enzimi distruggono gli antibiotici beta-lattamici come la piperacillina, rendendo i batteri resistenti a tali medicinali. Bloccando l'azione delle beta-lattamasi, tazobactam impedisce che i batteri sviluppino una resistenza alla piperacillina, rendendo la piperacillina più efficace nella distruzione dei batteri.

Principio Attivo Tazocin

Tazocin contiene i principi attivi Tazobactam e Piperacillina

Formati Disponibili

Tazocin è disponibile nelle confezioni:

• Tazocin 2 g +0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Tazocin?

La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come “antibiotici penicillinici ad ampio spettro” ed è in grado di uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti sopravvivano agli effetti della piperacillina. Ciò significa che quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.

Tazocin è usato negli adulti, nei bambini (da 2 a 12 anni in su) e negli adolescenti per il trattamento delle infezioni batteriche, come quelle che colpiscono il tratto respiratorio inferiore (polmoni) o il tratto urinario (reni e vescica).

In certe infezioni gravi, il medico può considerare l'uso di Tazocin in associazione con altri antibiotici.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Tazocin

Tazocin è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Tazocin può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Tazocin NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Tazocin Prendere al Giorno?

Tazocin 2 g + 0.25 g / 4 ml deve essere somministrato con iniezione intramuscolare.

• La fiala solvente contiene lidocaina, presente in ogni confezione di Tazocin 2 g + 0.25 g / 4 ml deve essere usata esclusivamente per uso intramuscolare.
• Non devono essere superati 2 g di piperacillina/0,25 g di tazobactam per sito di iniezione.

Pazienti adulti

• Generalmente, la dose giornaliera raccomandata è 12 g di piperacillina/1,5 g di tazobactam da somministrare in dosi separate ogni 6 o 8 ore. Dosaggi giornalieri elevati di 18 g piperacillina/2,25 g tazobactam possono essere somministrati in dosi separate in casi di infezioni gravi.
• Il dosaggio e la frequenza di Tazocin 2 g + 0,25 g / 4 ml dipende dalla gravità e dalla localizzazione dell'infezione e dalla tipologia di patogeni sospettata.
• La dose abituale per gli adulti è da 2 g/0,25 g ogni 12 ore a 2 g/0,25 g ogni 6 ore da somministrare con iniezione intramuscolare.
• Tazocin deve essere usato fino a totale scomparsa dei segni di infezione (5-14 giorni). La durata del trattamento deve essere stabilita seguendo le istruzioni del medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

Pazienti con problemi ai reni

Può essere necessario che il medico riduca la dose di Tazocin o la frequenza di somministrazione. Il medico può inoltre eseguire analisi del sangue per assicurarsi che la dose prescritta per il trattamento sia corretta, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un periodo prolungato.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Istruzioni per l'uso

• Agiti il flaconcino in modo da ottenere il distacco della polvere dal fondo;
• Rimuova il cappuccio di plastica con apertura rovesciabile dal flaconcino per scoprire la porzione centrale del tappo di gomma e conservarlo. Eviti di toccare con la mano la porzione centrale del tappo di gomma.
• Prelevi con una siringa il solvente contenuto nella fiala e lo introduca nel flaconcino contenente la polvere;
• Adagi il cappuccio di plastica sul tappo di gomma per evitare di toccare con le dita la porzione centrale del tappo. Agiti vigorosamente fino a completa dissoluzione della polvere. Sotto agitazione costante, la dissoluzione dovrebbe avvenire entro circa 10 minuti;
• Lasci riposare la soluzione ottenuta fino a scomparsa della schiuma. Si assicuri che la soluzione ottenuta sia limpida e priva di particelle indisciolte.
• Rimuova il cappuccio di plastica e prelevi la soluzione con una siringa da 5 ml;
• Inietti la soluzione ricostituita in profondità in un muscolo.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tazocin

Se pensa di aver usato una dose eccessiva di medicinale o se compaiono effetti indesiderati, quali convulsioni, informi immediatamente il medico.

Se Dimentica di Assumere Tazocin

Se pensa di aver dimenticato una dose di Tazocin, informi immediatamente il medico o il farmacista

Come Funziona

Come Agisce Tazocin? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, Associazioni di penicilline inclusi gli inibitori delle betalattamasi

Meccanismo d'azione

La piperacillina, una penicillina semisintetica ad ampio spettro, esercita un'azione battericida mediante inibizione della sintesi sia del setto che della parete cellulare.

Il tazobactam, un beta-lattamico strutturalmente correlato alle penicilline, è un inibitore di molte beta- lattamasi, che causano comunemente resistenza alle penicilline e alle cefalosporine, ma non inibisce gli enzimi AmpC o le metallo beta-lattamasi. Il tazobactam estende lo spettro antibiotico della piperacillina per comprendere molti batteri che producono beta-lattamasi che hanno acquisito resistenza solo alla piperacillina.

Relazione farmacocinetica / farmacodinamica

Si ritiene che il tempo sopra la concentrazioneminima inibente (T>MIC) sia il principale determinante farmacodinamico dell'efficacia della piperacillina.

Meccanismo di resistenza

I due meccanismi principali di resistenza a piperacillina / tazobactam sono:

Inattivazione del componente piperacillina da parte delle betalattamasi che non sono inibite dal tazobactam; betalattamasi della classe molecolare B, C e D. Inoltre, il tazobactam non fornisce protezione dalle betalattamasi a spettro esteso (ESBL) nei gruppi enzimatici della classe molecolare Ae D.

Alterazione delle proteine di legame con la penicillina (PBP), che comporta la riduzione dell'affinità della piperacillina per il bersaglio molecolare nei batteri.

Inoltre, le alterazioni della permeabilità della membrana batterica, oltre all'espressione delle pompe di efflusso multi-farmaco possono causare o contribuire alla resistenza batterica alla piperacillina / tazobactam, soprattutto nei batteri gram-negativi.

Breakpoint

Breakpoint clinici della MIC definiti da EUCAST per piperacillina / tazobactam (2009-12-02, v 1). Ai fini dei test della sensibilità, la concentrazione di tazobactam è fissata a 4 mg/l

La sensibilità degli streptococchi è desunta dalla sensibilità alla penicillina. La sensibilità degli stafilococchi è desunta dalla sensibilità all'oxacillina.

Sensibilità

La prevalenza di resistenza acquisita può variare per area geografica e nel corso del tempo per specie selezionate, pertanto è auspicabile acquisire informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, chiedere la consulenza di un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale da rendere dubbia l'utilità dell'agente, almeno in alcuni tipi di infezioni.

Raggruppamento di specie pertinenti secondo la sensibilità a piperacillina / tazobactam

SPECIE COMUNEMENTE SENSIBILI

Microrganismi aerobi Gram-positivi

• Enterococcus faecalis
• Listeria monocytogenes
• Staphylococcus aureus, sensibile alla meticillina£

Raggruppamento di specie pertinenti secondo la sensibilità a piperacillina / tazobactam

• Specie Staphylococcus, coagulasi-negativo, sensibile alla meticillina
• Streptococcus pyogenes
• Streptococchi del gruppo B

Microrganismi aerobi Gram-negativi

• Citrobacter koseri
• Haemophilus influenza
• Moraxella catarrhalis
• Proteus mirabilis

Microrganismi anaerobi Gram-positivi

• Specie Clostridium
• Specie Eubacterium
• Specie Peptostreptococcus

Microrganismi anaerobi Gram-negativi

• Gruppo Bacteroides fragilis
• Specie Fusobacterium
• Specie Porphyromonas
• Specie Prevotella

SPECIE PER LE QUALI LA RESISTENZA ACQUISITA PUO' COSTITUIRE UN PROBLEMA

Microrganismi aerobi Gram-positivi

• Enterococcus faecium§,+
• Streptococcus pneumonia
• Gruppo Streptococcus viridans

Microrganismi aerobi Gram-negativi

• Acinetobacter baumannii§
• Burkholderia cepacia
• Citrobacter freundii
• Specie Enterobacter
• Escherichia coli
• Klebsiella pneumonia
• Morganella morganii
• Proteus vulgaris
• Providencia ssp.
• Pseudomonas aeruginosa
• Specie Serratia

ORGANISMI INTRINSECAMENTE RESISTENTI

Microrganismi aerobi Gram-positivi

• Corynebacterium jeikeium

Microrganismi aerobi Gram-negativi

• Specie Legionella
• Stenotrophomonas maltophilia+,§

Altri microorganismi

• Chlamydophilia pneumonia
• Mycoplasma pneumonia

§ Specie che mostrano sensibilità intermedia naturale.

+ Specie per cui sono stati osservati elevati tassi di resistenza (superiori al 50%) in una o più aree/paesi/regioni all'interno dell'UE.

£ Tutti gli stafilococchi resistenti alla meticillina sono resistenti a piperacillina / tazobactam.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Tazocin

Non usi Tazocin:

• se è allergico alla piperacillina, al tazobactam, alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico ad antibiotici noti come penicilline, cefalosporine o altri inibitori delle betalattamasi, perché può essere allergico a Tazocin.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tazocin.

• Se ha allergie. Se ha diverse allergie informi il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
• Se soffre di diarrea prima, o se sviluppa diarrea durante o dopo il trattamento. In questo caso deve informare il medico o il farmacista immediatamente. Non prenda medicinali contro la diarrea senza avere prima consultato il medico.
• Se ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico può decidere di controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e può prescriverle l'esecuzione di analisi del sangue periodiche durante il trattamento.
• Se ha problemi ai reni o al fegato o se è sottoposto a emodialisi. Il medico può decidere di controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e può prescriverle l'esecuzione di analisi del sangue periodiche durante il trattamento.
• Se sta assumendo alcuni medicinali (chiamati anticoagulanti) per evitare un'eccessiva coagulazione del sangue (vedere anche il paragrafo “Altri medicinale e Tazocin” in questo foglio illustrativo), o se si verifica un sanguinamento imprevisto durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o il farmacista immediatamente.
• Se sviluppa convulsioni durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o il farmacista.
• Se pensa di avere sviluppato una nuova infezione o se l'infezione si è aggravata. In questo caso deve informare il medico o il farmacista.

Conservi il foglio illustrativo di Tazocin. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Tazocin può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

L'uso di Tazocin non è raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni di età a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Informazioni sugli Eccipienti

Tazocin contiene sodio

Questo medicinale contiene 5,58 mmol (o 128 mg) di sodio per flaconcino. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che l'uso di Tazocin alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Il medico deciderà se Tazocin è adatto a lei.

La piperacillina e il tazobactam possono passare al bambino nell'utero o attraverso il latte materno. Se sta allattando, il medico deciderà se Tazocin è adatto a lei.

Interazioni

Altri medicinali e Tazocin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interagire con piperacillina e tazobactam. Questi comprendono:

• Medicinale per la gotta (probenecid). Può aumentare il tempo necessario per l'eliminazione di piperacillina e tazobactam dall'organismo.
• Medicinali per rendere più fluido il sangue o per trattare i coaguli di sangue (ad es. eparina, warfarin o aspirina).
• Medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico. Informi il medico se deve sottoporsi a un'anestesia generale.
• Metotrexato (medicinale usato per il trattamento del cancro, dell'artrite o della psoriasi). Piperacillina e tazobactam possono aumentare il tempo necessario per l'eliminazione del metotrexato dall'organismo.
• Medicinali che possono ridurre il livello di potassio nel sangue (ad es. compresse che aumentano la produzione di urina o alcuni medicinali per il cancro).
• Medicinali contenenti gli altri antibiotici tobramicina, gentamicina o vancomicina. Informi il medico se ha problemi ai reni.

Effetto sui test di laboratorio

Comunichi al medico o al personale di laboratorio che sta assumendo Tazocin se deve fornire un campione di sangue o di urine.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Tazocin?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati gravi di Tazocin sono:

• gravi reazioni della cute (sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica) che inizialmente si manifestano come macchie rossastre o come ponfi circolari spesso con bolle centrali sul tronco. Ulteriori sintomi includono la presenza di ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, nelle estremità, nei genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). L'eruzione cutanea può aumentare con vesciche diffuse o desquamazione della pelle che potenzialmente possono essere pericolose per la vita; grave infiammazione della pelle che ne causa la desquamazione su estese zone del corpo (dermatite esfoliativa)
• grave condizione allergica potenzialmente fatale (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) che può coinvolgere la pelle e soprattutto altri organi sottocutanei come il rene e il fegato
• una condizione della pelle (pustolosi esantematica acuta generalizzata) accompagnata da febbre, che consiste in numerose piccole pustole piene di liquido contenute all'interno di grandi aree di pelle gonfia e arrossata
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo
• respiro corto, sibilo respiratorio o difficoltà di respirazione
• rash intenso, prurito o orticaria sulla pelle
• ingiallimento degli occhi o della pelle
• danno alle cellule del sangue (i segni comprendono: affanno inaspettato, urine di colore rosso o marrone, sanguinamento dal naso e comparsa di lividi) - diarrea grave o persistente accompagnata da febbre o debolezza

Se nota uno qualsiasi degli effetti sopra elencati, consulti immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati:

Effetti Collaterali Molto Comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

• diarrea

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• infezioni da lieviti
• riduzione delle piastrine, riduzione del numero di globuli rossi o pigmento del sangue/emoglobina, test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), prolungamento del tempo di sanguinamento (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivato)
• riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue
• mal di testa, insonnia
• dolore addominale, vomito, nausea, indigestione, disturbi di stomaco
• aumento di alcuni enzimi nel sangue (aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi)
• rash cutanei, prurito
• aumento del prodotto del metabolismo muscolare nel sangue (aumento della creatinina nel sangue)
• febbre, reazione nella sede dell'iniezione

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di protrombina)
• riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio)
• pressione bassa, infiammazione delle vene (avvertita come dolorabilità o rossore nell'area interessata) - pelle arrossata con vampate di calore
• aumento del prodotto di degradazione dei pigmenti del sangue (bilirubina)
• reazioni cutanee con rossore e formazione di lesioni sulla pelle (esantema, eritema multiforme), orticaria
• dolore alle articolazioni e ai muscoli
• brividi

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), sanguinamento del naso
• seria infezione del colon
• infiammazione delle mucose della bocca
• distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica)

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia), riduzione dei globuli bianchi (neutropenia), riduzione dei globuli rossi dovuta a degradazione prematura (anemia emolitica), comparsa di lividi con piccole chiazze (porpora), prolungamento del tempo di sanguinamento
• aumento delle piastrine, aumento di un tipo specifico di globuli bianchi (eosinofilia)
• reazione allergica grave
• ittero (colorazione giallastra della pelle o bianco degli occhi)
• grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), grave condizione allergica che coinvolge la pelle e altri organi sottocutanei come il rene e il fegato (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), numerose piccole pustole piene di liquido contenute all'interno di grandi aree di pelle gonfia e arrossata accompagnate da febbre (pustolosi esantematica acuta generalizzata)
• reazioni cutenee con formazione di vesciche (dermatite bollosa)
• scarsa funzionalità dei reni e problemi renali
• accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nei polmoni (polmonite eosinofila)

La terapia con piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre e rash in pazienti affetti da fibrosi cistica

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Tazocin?

• I principi attivi sono piperacillina (come sale sodico) e tazobactam (come sale sodico). Ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,25 g di tazobactam (come sale sodico)
• Gli altri componenti sono disodio edetato (EDTA) e acido citrico monoidrato
• La fiala solvente contiene lidocaina cloridrato e acqua per preparazioni iniettabili.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Tazocin

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone, sul flaconcino e sulla fiala dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Flaconcini integri: non conservare a temperatura superiore ai 25ºC. Solo monouso.
• Soluzione ricostituita: dopo la ricostituzione la soluzione deve essere somministrata immediatamente. Eliminare la soluzione non utilizzata.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Tazocin?

Il farmaco Tazocin non è vendibile online