Pylera ® | Helicobacter Pylori | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Pylera è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene i principi attivi bismuto subcitrato potassio, metronidazolo e tetraciclina cloridrato.

I tre principi attivi di Pylera vengono utilizzati per il trattamento dell'ulcera peptica associata a un'infezione da parte del batterio Helicobacter pylori (H. pylori*) nei pazienti che non hanno ottenuto giovamenti da altre terapie o che hanno sviluppato resistenza verso un determinato antibiotico (claritromicina).

• La tetraciclina e il metronidazolo appartengono a un gruppo di farmaci denominati antibiotici.
• Il bismuto subcitrato potassio aiuta gli antibiotici a trattare l'infezione.

*H. pylori è un batterio presente nella mucosa gastrica.

Pylera dev'essere assunto su prescrizione medica insieme a un farmaco chiamato Omeprazolo.

Principio Attivo Pylera

Pylera contiene i principi attivi bismuto subcitrato potassio, metronidazolo e tetraciclina cloridrato

Formati Disponibili

Pylera è disponibile nelle confezioni:

• Pylera 140 mg/125 mg/125 mg capsule

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Pylera?

Pylera contiene 3 diversi principi attivi: bismuto subcitrato potassio, metronidazolo e tetraciclina cloridrato. La tetraciclina e il metronidazolo appartengono a un gruppo di medicinali denominati antibiotici. Il bismuto subcitrato potassio aiuta gli antibiotici a trattare l'infezione.

Pylera contiene un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento di pazienti adulti con infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) che hanno o hanno avuto un'ulcera. H. pylori è un batterio presente nel rivestimento dello stomaco.

Pylera deve essere assunto insieme ad un medicinale chiamato omeprazolo. L'omeprazolo è un medicinale che agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. La somministrazione concomitante di Pylera e omeprazolo agisce trattando l'infezione e riducendo l'infiammazione del rivestimento dello stomaco.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Pylera

Pylera è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Pylera può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Pylera NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Pylera Prendere al Giorno?

Adulti e anziani

Assumere 3 capsule di Pylera dopo colazione, 3 capsule dopo pranzo, 3 capsule dopo cena e 3 capsule prima di coricarsi (preferibilmente dopo uno snack), per un totale di 12 capsule al giorno. Ingerire le capsule intere con un bicchiere pieno d'acqua per evitare di irritare la gola. È importante completare l'intero ciclo di trattamento (10 giorni) e assumere tutte e 120 le capsule.

Assumere a colazione e a cena una capsula/compressa di omeprazolo da 20 mg con le dosi di Pylera (per un totale di 2 capsule/compresse di omeprazolo al giorno).

Schema posologico giornaliero di Pylera

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pylera

Se prende una dose di Pylera superiore a quella giornaliera raccomandata, informi il medico o si rechi al più vicino Pronto Soccorso. Porti con se il flacone ed eventuali capsule rimanenti. In modo tale che il medico sia informato sul medicinale da lei assunto.

Se Dimentica di Assumere Pylera

Se dimentica di prendere Pylera, lo assuma appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, non assuma la dose saltata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se salta più di 4 dosi consecutive di Pylera (1 giorno), contatti il medico.

Se interrompe il trattamento con Pylera

È importante completare l'intero ciclo di trattamento, anche se inizierà a sentirsi meglio dopo alcuni giorni. Se sospende troppo presto Pylera, l'infezione potrebbe non essere totalmente curata e i suoi sintomi potrebbero ricomparire o peggiorare. Lei potrebbe anche sviluppare una resistenza alla tetraciclina e/o al metronidazolo (antibiotici).

Come Funziona

Come Agisce Pylera? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: combinazioni per l'eradicazione di Helicobacter pylori.

Pylera è una capsula a tripla combinazione fissa contenente bismuto subcitrato potassio, metronidazolo e tetraciclina cloridrato per l'eradicazione di H. pylori in combinazione con omeprazolo (terapia quadrupla).

Meccanismo d'azione

Bismuto

L'azione precisa del bismuto nel trattamento delle infezioni da H. pylori è ancora sconosciuta. Sembra essere correlato a tossicità diretta sulla funzionalità della membrana, inibizione della sintesi proteica e cellulare, inibizione dell'attività dell'enzima ureasi, prevenzione della citoaderenza, sintesi ATP e un'interferenza competitiva aspecifica con il trasporto di ferro.

Metronidazolo

Il meccanismo di azione antimicrobico di metronidazolo dipende dalla riduzione del suo nitro gruppo da parte della nitroreduttasi e delle altre reduttasi in radicali nitroanionici. Questi radicali danneggiano il DNA dei batteri, provocando un processo di morte cellulare.

Tetraciclina

La tetraciclina si lega in modo specifico al ribosoma 30S e impedisce l'accesso del tRNA al complesso mRNA-ribosoma, interferendo con la sintesi proteica.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Pylera

Non usi Pylera:

• se è in gravidanza o allattamento
• se ha un'età inferiore a 12 anni
• se ha problemi renali
• se ha problemi epatici
• se è allergico (ipersensibile) al bismuto subcitrato potassio, al metronidazolo o ad altri derivati del nitroimidazolo, alla tetraciclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Pylera (vedere paragrafo 6).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pylera.

Faccia particolare attenzione con Pylera:

• se deve sottoporsi a un esame radiografico in quanto Pylera può alterarne i risultati
• se deve sottoporsi a esami del sangue in quanto Pylera può alterarne i risultati
• se il medico le ha diagnosticato che presenta un'intolleranza ad alcuni zuccheri.

Durante la terapia con Pylera eviti di esporsi alla luce solare e ai lettini solari in quanto il medicinale può potenziarne gli effetti. Informi il medico in caso di eritemi solari.

Conservi il foglio illustrativo di Pylera. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Pylera può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Pylera capsule non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 12 anni e non è raccomandato nei ragazzi di età compresa tra 12 e 18 anni.

Informazioni sugli Eccipienti

Pylera contiene lattosio e potassio

Pylera contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Pylera contiene circa 96 mg di potassio per dose (3 capsule che contengono 32 mg di potassio ciascuna). Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi veicoli e non usi strumenti o macchinari se avverte una sensazione di capogiro, sonnolenza, ha convulsioni o presenta un temporaneo offuscamento della vista o visione doppia.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non assuma Pylera se è in stato di gravidanza, potrebbe intraprendere una gravidanza durante il trattamento o se sospetta di essere in stato di gravidanza. Informi il medico se intraprende una gravidanza durante la terapia con Pylera

Allattamento

Non allatti al seno durante la terapia con Pylera in quanto piccole tracce dei componenti di Pylera passano nel latte materno

Interazioni

Altri medicinali e Pylera

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico se prende o ha preso di recente uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• litio, per il trattamento di alcune malattie mentali
• medicine utilizzate per fluidificare il sangue o prevenire la coagulazione del sangue (p.es. warfarin)
• fenitoina e fenobarbital per l'epilessia
• metossiflurano (un anestetico)
• altri antibiotici, in particolare la penicillina
• integratori contenenti ferro, zinco, bicarbonato di sodio
• la co-somministrazione di Pylera e altri farmaci contenenti bismuto, se protratta, può influire sul sistema nervoso
• busulfano e fluorouracile utilizzati per la chemioterapia
• ciclosporina usata per ridurre la reazione immunitaria dopo un trapianto
• disulfiram usato per il trattamento dell'alcolismo
• ranitidina usata per l'indigestione e il bruciore di stomaco
• retinoidi per i disturbi della pelle
• atovaquone per trattare un'infezione polmonare

Non assuma antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio insieme a Pylera.

Pylera con cibi, bevande e alcol

Pylera deve essere assunto con un bicchiere pieno d'acqua dopo i pasti principali e prima di coricarsi (preferibilmente dopo uno snack).

In concomitanza con l'assunzione di Pylera e per l'intera durata del trattamento occorre evitare latticini (come latte o yogurt) o bevande con aggiunta di calcio in quanto possono alterare l'azione del medicinale.

Durante la terapia con Pylera e per almeno 24 ore dopo la sua conclusione occorre evitare gli alcolici. L'assunzione di alcool durante la terapia con Pylera può provocare spiacevoli effetti indesiderati quali nausea, vomito, mal di stomaco (crampi addominali), vampate e cefalea.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Pylera?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento con Pylera e contatti un medico o si rechi immediatamente in ospedale se sviluppa o nota uno dei seguenti effetti:

• gonfiore di volto, labbra, lingua o gola che può causare difficoltà di ingestione o respirazione
• eruzione cutanea con prurito e noduli o orticaria

Possono essere i segni di una reazione allergica.

• Reazioni avverse cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)) (vedere “Frequenza non nota” di seguito).

Un effetto indesiderato serio ma molto raro è un malattia del cervello (encefalopatia). Ha sintomi variabili, ma potrebbe sviluppare febbre, rigidità del collo, mal di testa e vedere o sentire cose inesistenti. Potrebbe inoltre avere difficoltà a usare braccia e gambe, difficoltà di parola o sentirsi confuso. Informi immediatamente il medico se nota questi effetti indesiderati.

Altri possibili effetti indesiderati

Effetti Collaterali Molto Comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

• variazioni nella consistenza o nel colore delle feci, comprese feci di colore nero
• diarrea
• nausea
• cattivo sapore o sapore metallico

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• dolore addominale
• stipsi
• secchezza del cavo orale
• vomito
• flatulenza/meteorismo
• cefalea
• debolezza
• sensazione di stanchezza o mancanza di energia
• senso di malessere generale
• infezione vaginale con sintomi come prurito e irritazione nell'area genitale, sensazione di bruciore o muco vaginale di colore giallastro/bianco
• aumento delle concentrazioni degli enzimi epatici (transaminasi) agli esami del sangue
• urine di colore nero
• perdita o calo dell'appetito
• sensazione di capogiro/sensazione di confusione mentale
• sonnolenza
• problemi cutanei come arrossamento (eruzione cutanea)

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• reazione allergica al farmaco (con sintomi come gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà di ingestione o respirazione, o eruzione cutanea con prurito e noduli o orticaria
• sensazione di gonfiore/gonfiore addominale
• eruttazione
• ferita aperta in bocca/ulcere della bocca
• variazioni nel colore della lingua (lingua di colore scuro)
• gonfiore della lingua
• dolore toracico, fastidio al torace
• infezioni da lieviti (candida), che si possono verificare in bocca (con sintomi come lesioni di colore bianco) o nei genitali (prurito grave, sensazione di bruciore, dolore)
• intorpidimento
• formicolio/sensazione di “punture di spilli e aghi”
• tremore
• ansia, depressione o disturbi del sonno
• disturbi della memoria
• problemi cutanei come prurito o orticaria
• visione offuscata (annebbiata)
• vertigini (testa che gira)

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• malattia grave con formazione di vescicole su pelle, bocca, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson)
• malattia grave con formazione di vescicole sulla pelle (sindrome di Lyell, necrolisi epidermica tossica)
• sintomi simil-influenzali, eruzione cutanea sul volto successivamente eruzione cutanea estesa accompagnata da temperatura corporea elevata, enzimi epatici elevati agli esami del sangue, livelli elevati di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia), linfonodi ingrossati (DRESS)
• formazione di vescicole ed esfoliazione della pelle (desquamazione della pelle)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Pylera?

• I principi attivi sono bismuto subcitrato potassio, metronidazolo e tetraciclina cloridrato. Ogni capsula contiene 140 mg di bismuto subcitrato potassio (equivalenti a 40 mg di ossido di bismuto), 125 mg di metronidazolo e 125 mg di tetraciclina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: magnesio stearato (E572), lattosio monoidrato, talco (E553b), titanio diossido (E171), gelatina e inchiostro di stampa contenente gommalacca, glicole propilenico e ferro ossido rosso (E172).

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Pylera

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Pylera?

Il farmaco Pylera non è vendibile online