Omnic ® | A Cosa Serve? Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Omnic è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo tamsulisin.

La tamsulisin allevia i disturbi che si manifestano nell'ingrossamento benigno della prostata dell'uomo (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina si rafforza, la vescica si svuota meglio e i sintomi di irritazione della vescica come pressione vescicale e frequente bisogno di urinare (specialmente anche di notte) migliorano.

Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata, ma anche a una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, dell'uscita della vescica e dell'uretra. Grazie alla tamsulisin, Omnic rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, per cui il deflusso dell'urina migliora e i fenomeni irritativi della vescica diminuiscono.

Omnic è un farmaco soggetto a prescrizione medica.

Principio Attivo Omnic

Omnic contiene il principio attivo tamsulisin

Formati Disponibili

Omnic è disponibile nelle confezioni:

• Omnic 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato. Confezione contiene 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 capsule.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Omnic?

Il principio attivo di Omnic è tamsulosin, un farmaco ad azione selettiva antagonista degli adrenorecettori α1A/α1D che riduce la tensione muscolare nella prostata e nell'uretra. Ciò permette all'urina di passare più velocemente attraverso l'uretra facilitando la minzione. In aggiunta esso diminuisce la sensazione di urgenza a urinare.

Omnic viene usato nell'uomo per il trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie associati ad un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna). Questi disturbi possono includere difficoltà ad urinare (riduzione del getto), gocciolamento, urgenza e quando aumenta la frequenza di urinare sia di giorno che di notte.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Omnic

Omnic è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Omnic può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Omnic NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Omnic Prendere al Giorno?

La dose abituale è di 1 capsula al giorno, da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata, ogni giorno.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Per Quanto Tempo Prendere Omnic?

• Normalmente Omnic viene prescritto per lunghi periodi di tempo. Gli effetti sulla vescica urinaria e sulla minzione vengono mantenuti a seguito di un trattamento a lungo termine con Omnic.

Come si Prende Omnic?

• La capsula va deglutita intera, senza frantumarla o masticarla.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Omnic

L'assunzione di una dose eccessiva di Omnic può indurre un calo non voluto della pressione del sangue e un aumento della frequenza cardiaca, associati a sensazione di debolezza. Se ha assunto troppe dosi di Omnic consulti il suo medico immediatamente.

Se Dimentica di Assumere Omnic

Se ha dimenticato di prendere una dose di Omnic può prenderla più tardi nella stessa giornata. Se ha saltato un giorno continui ad assumere la capsula del giorno all'ora abituale prevista. Non prenda mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Omnic

Quando il trattamento con Omnic viene interrotto prematuramente, possono ricomparire i sintomi iniziali. Pertanto continui ad assumere Omnic per tutto il periodo di tempo prescritto dal medico, anche se i suoi sintomi sono già scomparsi. Consulti sempre il suo medico se crede che questa terapia debba essere interrotta.

Come Funziona

Come Agisce Omnic? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: antagonista degli adrenorecettori α1. Preparazioni per l'esclusivo trattamento delle patologie della prostata.

Meccanismo di azione

Tamsulosin silega selettivamente e in maniera competitiva agli adrenorecettori α1 postsinaptici, in particolare al sottotipo α1A eα1D. Esso determina il rilassamento della muscolatura liscia dellaprostata e dell'uretra.

Effetti farmacodinamici

OMNIC aumenta il flusso urinario massimo. Allevia l'ostruzione rilassando la muscolatura liscia dellaprostata e dell'uretra migliorando perciòi sintomi di svuotamento.

Esso inoltre migliora i sintomi di riempimento nei quali l'instabilità dellavescica gioca un ruoloimportante.

Questi effetti sui sintomi di riempimento e di svuotamento sono mantenuti durante la terapia a lungo termine. Il bisogno di ricorrere all'intervento chirurgico o alla cateterizzazione è significativamente ritardato.

Gliantagonisti degliadrenorecettori α1 possono ridurrela pressione arteriosa riducendo le resistenze periferiche. Durante gli studi clinici con OMNIC non è stata osservata alcuna riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa.

Popolazione pediatrica

È stato condotto uno studio di dose–ranging in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, in bambini con vescica neuropatica. Un totale di 161 bambini (con età compresa tra 2 e 16 anni) sono stati randomizzati e trattati ad 1 di 3 livelli di dose di tamsulosin (basso [da 0,001 a 0,002 mg/kg], medio [da 0,002 a 0,004 mg/kg], e alto [da 0,004 a 0,008 mg/kg]), oppure con il placebo. L'endpoint primario è stato il numero di pazienti la cui pressione detrusoriale al punto di fuga (detrusor leak point pressure, LPP) è diminuita fino a <40 cm H2O, sulla base di due valutazioni condotte lo stesso giorno. Gli endpoint secondari sono stati: cambiamento effettivo e percentuale della pressione detrusoriale al punto di fuga rispetto al livello basale, miglioramento o stabilizzazione di idronefrosi e idrouretere e cambiamento dei volumi di urina ottenuti da cateterismo e numero di fughe di urina durante il cateterismo, come registrato nei diari del cateterismo. Non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra il gruppo trattato con placebo e ciascuno dei 3 gruppi trattati con tamsulosin, né per l'endpoint primario, né per quelli secondari. Non è stata osservata unarisposta alla dose per nessun livello di dose.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Omnic

Non usi Omnic:

• se è allergico (ipersensibile) al tamsulosin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Omnic. L'ipersensibilità può presentarsi come improvviso gonfiore locale dei tessuti molli corporei (ad es. gola o lingua), difficoltà respiratoria e/o prurito e eruzione cutanea (angioedema),
• se soffre di gravi problemi epatici,
• se ha svenimenti per un abbassamento della pressione sanguigna quando cambia posizione (mettendosi a sedere da sdraiato o alzandosi in piedi).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Faccia particolare attenzione con Omnic

• Controlli medici periodici sono necessari per controllare lo sviluppo della condizione per la quale lei è trattato.
• Raramente, con l'uso di Omnic può presentarsi svenimento, così come con altri medicinali di questo tipo. Ai primi segni di giramento di testa o di debolezza deve sedersi o sdraiarsi fino alla loro scomparsa.
• Se soffre di gravi problemi renali, informi il medico.
• Se si deve sottoporre o se è in lista per un intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta) o aumento della pressione dell'occhio (glaucoma). Informi l'oftalmologo se ha precedentemente assunto, sta assumendo o ha intenzione di assumere Omnic. Lo specialista può di conseguenza adottare le precauzioni più appropriate riguardo al medicinale ed alla tecnica chirurgica da utilizzare. Chieda al medico se deve rimandare o sospendere temporaneamente il trattamento con questo medicinale prima di sottoporsi ad intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta) o aumento della pressione dell'occhio (glaucoma).

Conservi il foglio illustrativo di Omnic. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Omnic può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti sotto i 18 anni poiché non è efficace in questa popolazione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è stato dimostrato che Omnic alteri la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari o apparecchiature. Tuttavia, deve tenere presente l'eventualità che possano insorgere capogiri, in tal caso non deve intraprendere quelle attività che richiedono attenzione.

Gravidanza e Allattamento

Fertilità

L'uso di OMNIC non è indicato nelle donne.

Nell'uomo è stata riportata eiaculazione anomala (disturbi dell'eiaculazione). Questo significa che il liquido seminale non fuoriesce dal corpo tramite l'uretra ma entra nella vescica (eiaculazione retrograda) o che il volume di eiaculazione è ridotto o assente (mancata eiaculazione). Questo evento è innocuo.

Interazioni

Altri medicinali e Omnic

L'assunzione di Omnic con altri medicinali appartenenti alla stessa classe (antagonisti degli adrenorecettori α1) può causare un calo non voluto della pressione del sangue.

E' di particolare importanza informare il medico se è contemporaneamente sotto trattamento con medicinali che possono diminuire l'eliminazione di Omnic dall'organismo (ad esempio, ketoconazolo, eritromicina). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Omnic con cibi e bevande

Omnic deve essere assunto dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Omnic?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• capogiri, particolarmente mettendosi a sedere o alzandosi in piedi. Eiaculazione anomala (disturbi dell'eiaculazione). Questo sintomo significa che il liquido seminale non esce all'esterno del corpo attraverso l'uretra ma entra nella vescica urinaria (eiaculazione retrograda) o che il volume di liquido seminale è ridotto o assente ( mancata eiaculazione). Questo evento è innocuo.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• mal di testa, palpitazioni (il cuore batte con più frequenza del normale ed è anche avvertibile), riduzione della pressione sanguigna ad esempio alzandosi in piedi velocemente da seduti o da sdraiati spesso associata a capogiri, naso chiuso o gocciolante (rinite), diarrea, nausea e vomito, stipsi, debolezza (astenia), arrossamento cutaneo (rash), prurito e orticaria.

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• svenimenti e casi di improvviso gonfiore localizzato dei tessuti molli del corpo (ad esempio della gola e della lingua), respiro difficoltoso con o senza prurito e arrossamento cutaneo (rash), come di frequente in una reazione allergica (angioedema).

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• priapismo (erezione involontaria dolorosa e prolungata che richiede un immediato trattamento medico). Eruzione cutanea, infiammazione, formazione di vesciche sulla pelle e/o sulle mucose di labbra, occhi, bocca, narici o genitali (sindrome di Stevens-Johnson).

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• visione offuscata
• compromissione della vista
• perdita di sangue dal naso (epistassi)
• gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa)
• ritmo cardiaco irregolare anomalo (fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia), difficoltà respiratoria (dispnea).
• se sta per essere sottoposto ad intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta) o aumento della pressione dell'occhio (glaucoma) e sta già prendendo o ha recentemente preso Omnic, la pupilla può dilatarsi scarsamente e l'iride (la parte circolare colorata dell'occhio) può diventare flaccida durante l'intervento.
• secchezza delle fauci.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Omnic?

Il principio attivo è tamsulosin cloridrato.

Gli eccipienti sono: contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460); acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1); polisorbato 80 (E433); sodio laurilsolfato; triacetina (E1518); calcio stearato (E470a); talco (E553b). Involucro della capsula: gelatina dura; indigotina (E132); titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro rosso (E172). Inchiostro di stampa: gomma lacca (E904), glicole propilenico (E1520), ossido di ferro nero (E172).

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Omnic

• Conservare nella confezione originale.
• Tenere Omnic fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non usi Omnic dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo “Scad” (mese e anno). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Omnic?

Il farmaco Omnic non è vendibile online