Tobral Gocce Auricolari ® | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Tobral Gocce Auricolari è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo tobramicina.

La tobramicina è un antibiotico che - nelle applicazioni in collirio - è indicato nel trattamento di alcune infezioni auricolari (otite esterna).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

• L'antibiotico (tobramicina) contenuto in Tobral non è efficace contro tutti gli agenti patogeni che possono causare un'infezione all'orecchio. Un uso non appropriato del medicamento può causare in certi casi delle complicazioni. Non utilizzare il medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone.
  Anche in caso di seguenti reinfezioni all'orecchio, Tobral Gocce Auricolari dev'essere utilizzato solo se prescritto nuovamente dal medico.

Principio Attivo Tobral Gocce Auricolari

Tobral contiene il principio attivo tobramicina

Formati Disponibili

Tobral è disponibile nelle confezioni:

• Tobral *0,3% collirio a rilascio prolungato. Una confezione contiene un flacone contagocce di plastica da 5 ml.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Tobral?

TOBRAL 0,3% gocce auricolari, soluzione, contiene il principio attivo tobramicina, un antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi, che agisce contro diversi batteri che possono causare infezioni dell'orecchio.

TOBRAL è indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno (otite esterna).

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Tobral Gocce Auricolari

Tobral è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Tobral può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Tobral NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Tobral Prendere al Giorno?

Instilli nell'orecchio quattro gocce tre volte al giorno per 5 - 6 giorni. Durata massima del trattamento: 7 giorni (legga il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come applicare Tobral?

• Si lavi le mani.
• Prenda il flacone e sviti il tappo.
• Tenga il flacone, con l'apertura rivolta verso il basso, tenendolo con il pollice e il dito medio.
• Si distenda con l'orecchio infetto rivolto verso l'alto (figura 1).
• Porti la punta della bottiglia vicino al canale auricolare.
• Eviti il contatto del contagocce con il lobo dell'orecchio o il canale auricolare, le zone circostanti o altre superfici: potrebbero infettare le gocce.
• Eserciti una delicata pressione alla base del flacone in modo tale da provocare la fuoriuscita di una goccia di TOBRAL alla volta.
• Non stringa il flacone; è progettato in modo che una leggera pressione sul fondo sia sufficiente (figura 2).
• In caso di utilizzo delle gocce in entrambe le orecchie, ripeta il procedimento anche per l'altro orecchio.
• Riavviti saldamente il tappo sulla bottiglia immediatamente dopo l'uso e tenga ben chiuso il flacone quando non viene utilizzato.
• Se una goccia non entra nell'orecchio, riprovi.

Se Dimentica di Usare Tobral Gocce Auricolari

Se dimentica di usare TOBRAL non si preoccupi e lo applichi appena si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di somministrare la dose successiva, salti la dose dimenticata e torni allo schema regolare di somministrazione. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Come Funziona

Come Agisce Tobral? Quali Effetti Produce?

La tobramicina è un antibiotico aminoglicosidico isolato da un complesso prodotto dallo Streptomices tenebrarius, attivo su una vasta gamma di patogeni gram-positivi e gram-negativi, in modo particolare su Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa. Lo spettro antimicrobico della tobramicina è paragonabile a quello della gentamicina; comunque essa ha rivelato una migliore attività in vitro e in vivo, in particolare contro lo Pseudomonas, ed inoltre presenta un effetto nefro ed ototossico inferiore rispetto ad altri antibiotici aminoglicosidici.

L'ototossicità della tobramicina è paragonabile a quella della gentamicina per la quale si manifesta quando la concentrazione serica supera i 10-12 mg/ml.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Tobral Gocce Auricolari

Non usi Tobral:

• Se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è affetto o se sospetta la presenza di una perforazione del timpano.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

• Si rivolga al medico prima di usare TOBRAL, in particolare se è un paziente anziano, se soffre di malattie dei reni, se è già in trattamento con antibiotici appartenenti alla classe degli aminoglicosidi o se sta assumendo farmaci diuretici.
• Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può permettere la crescita di microrganismi contro i quali il medicinale non è più efficace, inclusi i funghi.
• Non applichi il medicinale su ferite o ulcerazioni e non lo utilizzi per più di 7 giorni (legga il paragrafo “Posologia”). Infatti, benchè tutti gli antibiotici aminoglicosidici siano potenzialmente tossici per i reni e per le orecchie, i rischi di tossicità per le orecchie sono associati alla durata della terapia e alla loro somministrazione per via parenterale (iniezione) o locale su ferite e/o ulcerazioni. In assenza di ferite e/o ulcerazioni, tali rischi non dovrebbero sussistere con TOBRAL, in quanto somministrato localmente, a basso dosaggio giornaliero e per un numero limitato di giorni. Faccia comunque attenzione alla comparsa di eventuali segni di tossicità quali capopgiri, vertigini, fischi nell'orecchio, diminuzione dell'udito: in questi casi, interrompa subito il trattamento e si rivolga al medico.
• Raramente possono manifestarsi casi di ipersensibilità (reazione allergica). Questa sensibilità allergica può verificarsi anche con altri antibiotici appartenenti alla stessa classe degli aminoglicosidi, somministrati sia localmente che per iniezione.
• Se contemporaneamente all'uso di TOBRAL sta assumento tobramicina o altri antibiotici aminoglicosidici per via parenterale (iniezione), il medico le farà effettuare delle analisi per controllare la quantità totale di antibiotico presente nel sangue.

Conservi il foglio illustrativo di Tobral. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Tobral può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Nella prima infanzia il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Informazioni sugli Eccipienti

TOBRAL contiene benzalconio cloruro

Questo medicinale contiene il conservante benzalconio cloruro Il benzalconio cloruro è irritante, può causare reazioni cutanee locali.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

TOBRAL non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico.

Allattamento

Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse necessario il trattamento, le farà sospendere l'allattamento.

Fertilità

Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana dopo la sommininistrazione di TOBRAL gocce auricolari.

Interazioni

Altri medicinali e Tobral Gocce Auricolari

Incompatibilità

Il componente tyloxapol contenuto nel collirio è incompatibile con la tetraciclina. Non utilizzare TOBRAL insieme ad altri prodotti per gli occhi che contengono tetraciclina.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Tobral?

In seguito a uso locale di antibiotici aminoglicosidici si sono verificate reazioni di tossicità all'orecchio (ototossicità), la cui frequenza non è nota.

Come con tutti gli antibiotici aminoglicosidici applicati nelle orecchie, possono manifestarsi reazioni di intolleranza o di ipersensibilità locale (allergia). In questi casi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Tobral?

• Il principio attivo è la tobramicina. 1 ml di gocce auricolari contiene 3 mg di tobramicina.
• Gli altri componenti sono: tyloxapol, benzalconio cloruro, acido borico, sodio cloruro, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acqua depurata.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Tobral Gocce Auricolari

• Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
• Non usi il prodotto oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Tobral?

Il farmaco Tobral non è vendibile online