Tobradex Gocce Auricolari ® | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Tobradex gocce auricolari è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene i principi attivi tobramicina e desametasone.

Tobrex contiene un antibiotico (tobramicina) per la terapia delle infezioni dell'orecchio, associato a un corticosteroide (desametasone) per combattere l'infiammazione locale.

Tobrex va utilizzato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'antibiotico tobramicina contenuto in Tobrex non è efficace contro tutti gli agenti patogeni che possono causare un'infezione agli orecchi. Un uso non appropriato del medicamento può causare in certi casi delle complicazioni.

Non utilizzare il medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone. Anche in caso di seguenti reinfezioni all'orecchi, Tobrex dev'essere utilizzato solo se prescritto nuovamente dal medico.

Principio Attivo Tobradex

Tobradex contiene i principi attivi tobramicina e desametasone

Formati Disponibili

Tobradex è disponibile nelle confezioni:

• TobraDex0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione. Flacone contagocce di plastica da 5 ml.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Tobradex?

TobraDex gocce auricolari contiene una associazione di due medicinali:

• il desametasone, che appartiene alla classe dei corticosteroidi e ha un effetto antinfiammatorio,
• la tobramicina, che appartiene alla classe degli antibiotici aminoglicosidici e agisce contro diversi batteri che possono causare infezioni dell'occhio.

TobraDex si usa negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni per il trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno (otite esterna) e dell'orecchio medio (otite media) quando è necessario l'impiego di un antinfiammatorio (corticosteroide), in presenza di infezione causata da batteri sensibili alla tobramicina o quando esista il rischio di un'infezione.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Tobradex

Tobradex è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Tobradex può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Tobradex NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Applichi TobraDex gocce auricolari solo nelle orecchie

Dosaggio: Quanto Tobradex Prendere al Giorno?

Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni

• Instilli nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno o secondo le indicazioni che le ha fornito il medico. Non utilizzi il medicinale per più di 7 giorni (legga il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)

Come applicare TobraDex

• Si lavi le mani.
• Prenda il flacone e sviti il tappo.
• Tenga il flacone, con l'apertura rivolta verso il basso, tenendolo con il pollice e il dito medio.
• Si distenda con l'orecchio infetto rivolto verso l'alto (figura 1).
• Porti la punta della bottiglia vicino al canale auricolare.
• Eviti il contatto del contagocce con il lobo dell'orecchio o il canale auricolare, le zone circostanti o altre superfici: potrebbero infettare le gocce.
• Eserciti una delicata pressione alla base del flacone in modo tale da provocare la fuoriuscita di una goccia di TobraDex alla volta.
• Non stringa il flacone; è progettato in modo che una leggera pressione sul fondo sia sufficiente (figura 2).
• In caso di utilizzo delle gocce in entrambe le orecchie, ripeta il procedimento anche per l'altro orecchio.
• Riavviti saldamente il tappo sulla bottiglia immediatamente dopo l'uso e tenga ben chiuso il flacone quando non viene utilizzato.
• Se una goccia non entra nell'orecchio, riprovi.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tobradex

Se usa più TobraDex di quanto deve chieda consiglio al medico o al farmacista.

L'impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi per uso locale può determinare l'insorgenza della sindrome di Cushing, in particolare astenia (stanchezza), adinamia (marcata debolezza), aumento della pressione del sangue, turbe del ritmo del cuore, diminuzione del potassio nel sangue, alcalosi metabolica (aumento del pH del sangue).

Se Dimentica di Assumere Tobradex

Se dimentica di usare TobraDex non si preoccupi e lo applichi appena si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di somministrare la dose successiva, salti la dose dimenticata e torni allo schema regolare di somministrazione. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Come Funziona

Come Agisce Tobradex? Quali Effetti Produce?

Meccanismo d'azione

TobraDex collirio e unguento oftalmico contengono tobramicina, un antibiotico, e desametasone, un corticosteroide.

I corticosteroidi topici esercitano azione antinfiammatoria e il loro utilizzo è ben noto. Essi sopprimono alcuni aspetti del processo infiammatorio, quali edema, deposito di fibrina, dilatazione dei capillari, migrazione dei leucociti, proliferazione di capillari, deposito di collagene, formazione di cicatrici e proliferazione dei fibroblasti. I corticosteroidi topici sono efficaci in condizioni infiammatorie acute di congiuntiva, sclera, cornea, palpebra, iride e segmento anteriore del globo oculare, come anche nelle condizioni di allergia oculare.

• Il desametasone è uno dei più potenti corticosteroidi. Di fondamentale importanza per quanto riguarda la terapia locale è il fatto che il desametasone sia oltre 2000 volte più solubile di idrocortisone e prednisolone. Il meccanismo esatto dell'azione antinfiammatoria del desametasone non è noto. Esso inibisce molteplici citochine infiammatorie e produce numerosi effetti di tipo glucocorticoide e mineralcorticoide.
• Il desametasone è un potente corticosteroide. I corticosteroidi sopprimono la risposta infiammatoria a numerosi agenti e possono ritardare o rallentare la guarigione. Poichè i corticosteroidi possono inibire il meccanismo di difesa dell'organismo dalle infezioni, quando questa inibizione è considerata clinicamente significativa, è possibile usare in concomitanza un farmaco antimicrobico.
• La tobramicina è un farmaco antibatterico, che inibisce la crescita batterica attraverso l'inibizione della sintesi delle proteine.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Tobradex

Non usi Tobradex:

• Se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina, al desametasone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è affetto da tubercolosi della pelle, da Herpes simplex o altra malattia virale della pelle, da infezione dell'orecchio da funghi (micosi dell'orecchio).
• Se è affetto o se sospetta la presenza di una perforazione del timpano.
• Se sta allattando al seno.
• Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico prima di usare TobraDex.

• Si rivolga al medico prima di usare TobraDex.
• Usi TobraDex solo nell'orecchio, non lo inietti.
• Prima di applicare le gocce di TobraDex, pulisca il canale uditivo.
• Durante l'utilizzo di Tobradex segua le normali precauzioni legate alla somministrazione di corticosteroidi che le ha comunicato il medico.
• Con la somministrazione locale di corticosteroidi possono manifestarsi gli effetti indesiderati solitamente descritti a seguito della somministazione di corticosteroidi per via sistemica (per bocca o per iniezione), tra cui la dimuzione dell'attività delle ghiandole chiamate surrenali, soprattutto nei bambini (legga il paragrafo “Bambini”).
• La tobramicina contenuta in TobraDex potrebbe causare fenomeni tossici a livello dell'orecchio: se dopo l'istillazione di TobraDex compaiono sintomi quali capogiri, vertigini, tinnito (fischi nell'orecchio) e diminuzione dell'udito, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico.
• Per diminuire il rischio di fenomeni tossici, non applichi TobraDex su ferite e ustioni e non utilizzi il medicinale per più di 7 giorni.
• L'uso prolugato di antibiotici come la tobramicina, può favorire lo sviluppo di microrganismi contro i quali il medicinale non è più efficace, inclusi i funghi.. Se non nota un miglioramento della sua malattia entro un breve periodo di tempo, sospenda l'uso del medicinale e si rivolga al medico.
• Se contemporaneamente all'uso di TobraDex sta assumento tobramicina o altri antibiotici aminoglicosidici per via sistemica (per iniezione), il medico le farà effettuare delle analisi per controllare la quantità totale di antibiotico presente nel sangue.
• Se si manifestano irritazione o sensibilizzazione (reazione allergica), interrompa il trattamento e si rivolga al medico. La sensibilizzazione può manifestarsi anche con l'uso di altri antibiotici appartenenti alla stessa classe degli aminoglicosidi, somministratiti sia localmente che per via sistemica (per iniezione).
• Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti anziani, nei pazienti già in trattamento con antibiotici aminoglicosidici, nei pazienti con malattie dei reni e in quelli in trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica.
• Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Conservi il foglio illustrativo di Tobradex. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Tobradex può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Tobradex puo essere utilizzato nei bambini a partire dai 2 anni.

I bambini possono dimostrarsi più sensibili degli adulti agli effetti indesiderati dei corticosteroidi anche a seguito di somministratazione locale.

Possono verificarsi soppressione dell'asse iptalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo nel prendere peso e ritardo nella crescita, aumento della pressione all'interno del cranio con mal di testa e tensione delle fontanelle.

Segua esattamente le istruzioni del medico se deve somministrare TobraDex ad un bambino

Informazioni sugli Eccipienti

TobraDex contiene benzalconio cloruro Questo medicinale contiene benzalconio cloruro: può causare irritazione della pelle.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di TobraDex sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

I dati relativi all'uso nelle orecchie di corticosteroidi in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Pertanto, in corso di gravidanza, l'uso di TobraDex deve essere deciso dal medico, che valuterà i benefici per la madre ed i rischi per il feto.

Allattamento

Non è noto se la tobramicina o il desametasone somministrati nelle orecchie siano escreti nel latte materno. I corticosteroidi e la tobramicina sono escreti nel latte materno dopo somministrazione per bocca o per iniezione. Il rischio per i lattanti non può essere escluso. L'uso di TobraDex è controindicato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana della somministrazione di TobraDex.

Interazioni

Altri medicinali e Tobradex

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Incompatibilità

Il componente tyloxapol, contenuto in TobraDex gocce auricolari, è incompatibile con le tetracicline. Non utilizzi TobraDex insieme ad altri medicinali per le orecchie che contengono tetracicline.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Tobradex?

Come tutti i medicinali, TobraDex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In seguito a uso locale di antibiotici aminoglicosidici si sono verificate reazioni di tossicità all'orecchio (ototossicità), la cui frequenza non è nota.

Si possono presentare casi di allergia (ipersensibilità) locale. In questi casi interrompa il trattamento e consulti il medico.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Tobradex?

I principi attivi sono la tobramicina e il desametasone

• 1 ml di gocce auricolari contiene 3 mg di tobramicina e 1 mg di desametasone.
• Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio solfato, tyloxapol, idrossietilcellulosa, acqua depurata.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Tobradex

• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non congelare.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usi il prodotto oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Tobradex?

Il farmaco Tobradex non è vendibile online