Orudis ® Compresse | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Orudis 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo ketoprofene.

Orudis è un farmaco antidolorifico appartenente al gruppo dei cosiddetti farmaci analgesici e antinfiammatori non-steroidei (FANS).

Orudis viene impiegato, su prescrizione medica, contro il dolore prodotto da cause diverse, come ad esempio infiammazioni, distorsioni, ferite, mal di denti o dolori mestruali (dismenorrea).

Principio Attivo Orudis 200

Orudis 200 contiene il principio attivo ketoprofene

Formati Disponibili

Orudis 200 è disponibile nelle confezioni:

• ORUDIS 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato. Astuccio da 30 capsule in blister.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Orudis 200?

ORUDIS contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati contro il dolore e l'infiammazione.

ORUDIS è indicato per il trattamento:

• dei sintomi dolorosi dovuti ad infiammazioni di ossa, muscoli e articolazioni come: artrite reumatoide, osteoartrite, spondilite anchilosante, delle manifestazioni acute articolari e periarticolari (borsite, capsulite, sinovite, tendinite),
• della spondilite cervicale,
• del dolore in sede lombare (strappi, lombaggine, sciatica, fibrosite),
• delle sindromi dolorose muscolo-scheletriche,
• della dismenorrea.

Questo medicinale è indicato anche per il trattamento dei sintomi dolorosi dovuti ad infiammazioni della bocca, dei denti, delle orecchie, della gola, delle vie urinarie e delle vie respiratorie.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Orudis 200

Orudis 200 è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Orudis 200 può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Orudis 200 NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Orudis 200 Prendere al Giorno?

• La dose raccomandata è di 200 mg una volta al giorno, da assumere per bocca dopo un pasto.
• Il medico le indicherà la dose appropriata a seconda del suo peso e della gravità dei suoi disturbi. La dose massima è di 200 mg al giorno e non sono raccomandate dosi superiori.
• Prenda questo medicinale utilizzando sempre la dose minima efficace e per il periodo più breve possibile (Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Uso negli anziani e in persone con problemi ai reni

Se è anziano o se ha problemi ai reni, il medico stabilirà la dose.

Uso in persone con problemi al fegato

In questo caso il medico stabilirà la minima dose efficace (vedere il paragrafo “Non usi ORUDIS” e “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei bambini

La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate nei bambini.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Orudis 200

In caso di utilizzo/ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.

I disturbi di un sovradosaggio con dosi fino a 2,5 g di ketoprofene sono i seguenti: letargia, sonnolenza, dolore allo stomaco, nausea e vomito. Se questo si verifica si rivolga al medico che stabilirà un'opportuna terapia per i disturbi. Possono verificarsi anche mal di testa, capogiri e diarrea.

In caso di grave sovradosaggio possono verificarsi anche abbassamento della pressione del sangue, problemi nella respirazione (depressione respiratoria) e sanguinamento dello stomaco o dell'intestino.

Se Dimentica di Assumere Orudis 200

Se dimentica di prendere una dose lo faccia appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora di prendere la dose successiva. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Come Funziona

Come Agisce Orudis 200? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: antiinfiammatori/antireumatici non steroidei.

Ketoprofene è un farmaco ad attività antiinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS.

L'attività antiinfiammatoria è da porre in relazione a quattro ben documentati meccanismi d'azione: stabilizzazione della membrana lisosomiale; inibizione della sintesi delle prostaglandine; attività antibradichininica; attività antiaggregante piastrinica.

Studi di farmacologia condotti sugli animali ed in parte anche su volontari sani, fanno ritenere che l'attività analgesica sia doppiamente articolata.

È infatti probabile che accanto alla ormai nota attività periferica, mediata principalmente dall'effetto inibitorio sulla sintesi delle prostaglandine, ketoprofene esplichi la propria attività analgesica anche attraverso un meccanismo di tipo centrale non–oppioide in cui sono coinvolte strutture sovraspinali quali i recettori glutammato tipo NMDA inducenti la sensibilizzazione centrale in cui sono implicati diversi mediatori biochimici, quali la sostanza P, la 5–HT, oltre alle stesse prostaglandine presenti a livello del SNC.

Questo peculiare profilo analgesico spiegherebbe la rapidità dell'effetto antalgico del ketoprofene osservato in clinica in diverse condizioni dolorose acute, altrimenti non spiegabile con il solo meccanismo periferico fino ad oggi noto.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Orudis 200

Non prenda Orudis 200:

• se è allergico al ketoprofene, a medicinali simili (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha avuto in passato una reazione allergica (ad es. costrizione dei bronchi, asma, raffreddore, orticaria) dopo l'assunzione di altri medicinali antinfiammatori non steroidei come acido acetilsalicilico;
• se sta assumendo in modo intensivo medicinali che favoriscono l'eliminazione dell'urina (diuretici) (vedere i paragrafi “Avvertenze e precauzioni” e “Altri medicinali e ORUDIS”);
• se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale), al fegato (grave insufficienza epatica, cirrosi epatica, epatiti gravi) e al cuore (grave insufficienza cardiaca);
• se soffre di problemi del sangue come leucopenia e piastrinopenia, se ha un'emorragia (perdita di sangue), se è predisposto alle perdite di sangue(diatesi emorragica) o se ha problemi di sanguinamento (disordini emostatici);
• se ha avuto in passato perforazione o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino causati dall'assunzione di medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS);
• se soffre o ha sofferto di ulcera allo stomaco o all'intestino (ulcera peptica attiva), di sanguinamento o di perforazione dello stomaco e dell'intestino;
• se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se la persona che deve usare il medicinale è un bambino;
• se soffre di una malattia infiammatoria o di emorragia del retto (proctite, proctorragia);
• se soffre o se ha sofferto di recente di problemi delle vene del retto o dell'ano (disturbi emorroidali) o di altre lesioni nella stessa zona.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ORUDIS.

Faccia particolare attenzione con ORUDIS:

• se soffre di asma associata a raffreddore cronico, sinusite e/o polipi al naso o se è predisposto a problemi di costrizione ai bronchi o ad altre reazioni allergiche;
• se sta assumendo altri medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere il paragrafo “Altri medicinali e ORUDIS”);
• se soffre di pressione alta del sangue, non adeguatamente trattata, o di problemi al cuore (ad es. insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica conclamata, arteriopatia periferica e/o malattia cerebrovascolare);
• se ha un'alterazione del ritmo cardiaco (fibrillazione atriale);
• se ha livelli di potassio alti, soprattutto se soffre di diabete, problemi ai reni o è in trattamento con altri medicinali che provocano l'aumento dei livelli di potassio. In questo caso il medico dovrà tenere sotto controllo tali valori;
• se ha sofferto di problemi a stomaco e intestino (emorragie, perforazioni, ulcere, morbo di Crohn, colite ulcerosa) o se assume medicinali che possono aumentare il rischio di lesioni a questi organi (corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina, agenti antiaggreganti come l'aspirina o il nicorandil) (vedere i paragrafi “Non usi ORUDIS” e “Altri medicinali e ORUDIS”);
• se soffre di una malattia infettiva, perché questo medicinale può mascherarne i disturbi come la febbre;
• se soffre di problemi al fegato o se ha sofferto di problemi al fegato, perché ORUDIS può peggiorare le sue condizioni. In questi casi il medico la dovrà sottoporre a frequenti controlli, durante il trattamento, soprattutto per trattamenti per periodi prolungati;
• se soffre di diabete (diabete mellito) o se ha i livelli di grassi nel sangue alti (iperlipidemia) o se fuma;
• se ha problemi ai reni, se sta assumendo medicinali diuretici, che aumentano l'eliminazione dell'urina (vedere i paragrafi “Non usi ORUDIS” e “Altri medicinali e ORUDIS”). Il medico dovrà tenere sotto controllo i suoi reni durante il trattamento con questo medicinale.

Questo medicinale può causare:

• gravi problemi al cuore e nella circolazione del sangue (eventi trombotici arteriosi, infarto del cuore o ictus), soprattutto ad alte dosi e per trattamenti per periodi prolungati o se utilizzato per trattare il dolore nel periodo precedente o successivo ad un intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico;
• gravi problemi allo stomaco e all'intestino (emorragie, ulcere, perforazioni), soprattutto ad alte dosi. Il medico potrà indicarle di assumere medicinali per proteggere l'ulcera (misoprostolo o inibitori della pompa protonica);
• malattie della pelle e delle mucose anche mortali, come dermatite esfoliativa, sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica tossica che si possono manifestare con lesioni della pelle e delle mucose. Questo si può verificare soprattutto nel primo mese di trattamento;
• problemi alla vista come vista offuscata (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). Se manifesta uno di questi effetti, interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga subito al medico. Può ridurre il rischio di manifestare effetti indesiderati usando ORUDIS alla dose minima efficace e per la durata più breve possibile (Vedere il paragrafo “Come usare ORUDIS”).

Se manifesta uno di questi effetti, interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga subito al medico. Può ridurre il rischio di manifestare effetti indesiderati usando ORUDIS alla dose minima efficace e per la durata più breve possibile (Vedere il paragrafo “Come usare ORUDIS”).

Conservi il foglio illustrativo di Orudis 200. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Orudis 200 può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Questo medicinale è controindicato nei bambini.

Anziani

Se è anziano, usi questo medicinale con cautela in quanto è più predisposto alle perdite di sangue e alla perforazione di stomaco ed intestino, che possono essere anche mortali, e agli altri effetti indesiderati come riduzione della funzionalità di reni, cuore e fegato (vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). Il medico le indicherà la dose da assumere e se è necessario prendere medicinali che proteggono dall'ulcera (misoprostolo o inibitori della pompa protonica). Il medico la dovrà tenere sotto controllo durante il trattamento con ketoprofene.

Informazioni sugli Eccipienti

ORUDIS contiene saccarosio

Questo medicinale contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ORUDIS può causare capogiri, vertigini, sonnolenza, convulsioni o disturbi visivi. Se questo le accade, eviti di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non usi ORUDIS nell'ultimo trimestre di gravidanza perché può causare problemi al suo bambino e durante il parto (vedere il paragrafo “Non usi ORUDIS”).

L'uso di ORUDIS deve essere evitato anche durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza

Allattamento

L'uso di ORUDIS durante l'allattamento con latte materno non è raccomandato

Fertilità

ORUDIS può causare problemi di fertilità nella donna. Deve informare il medico se prevede di iniziare una gravidanza, perché questo medicinale potrebbe ridurre la fertilità, e se deve effettuare esami sulla fertilità, perché questi possono risultare alterati.

Interazioni

Altri medicinali e Orudis 200

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti di prendere i seguenti medicinali insieme a ORUDIS:

• altri antiinfiammatori non steroidei (FANS) e alte dosi di salicilati (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• medicinali per rendere più fluido il sangue (anticoagulanti, per es. eparina, warfarin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban, edoxaban e antiaggreganti piastrinici come ticlopidina e clopidogrel (vedere i paragrafi “Non usi ORUDIS” e “Avvertenze e precauzioni”);
• litio, usato per il trattamento della depressione o di disturbi simili;
• metotrexato (medicinale usato per il trattamento delle artriti reumatoidi e del cancro) usato ad alte dosi (15 mg alla settimana).

Usi con cautela ORUDIS se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue come sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, FANS, eparina (a basso peso molecolare o non frazionata), ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim;
• medicinali diuretici utilizzati per favorire l'eliminazione dell'urina, soprattutto se è un paziente anziano particolarmente disidratato (vedere il paragrafo “Non usi ORUDIS”e“Avvertenze e precauzioni”);
• medicinali per il trattamento della pressione del sangue alta (ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II), soprattutto se è anziano e beve poca acqua (è poco idratato);
• metotrexato a dosi basse (inferiori a 15 mg alla settimana);
• corticosteroidi (medicinali utilizzati per le infiammazioni);
• pentossifillina, medicinale utilizzato per problemi di circolazione;
• tenofovir, medicinale utilizzato nel trattamento di alcune infezioni provocate da virus;
• nicorandil, medicinale utilizzato per prevenire o attenuare il dolore toracico dovuto a problemi al cuore;
• glicosidi cardioattivi, medicinali usati per trattare l'incapacità del cuore di fornire il sangue al corpo in quantità adeguata.

Il medico la dovrà tenere sotto controllo ed eventualmente potrebbe ridurre il dosaggio di ketoprofene se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta come beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina;
• trombolitici e agenti anti-aggreganti, come tirofiban, eptifibarid, abciximab e iloprost, utilizzati per problemi della coagulazione del sangue;
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs) (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• probenecid, un medicinale utilizzato per la gotta;
• gemeprost, un medicinale usato nelle operazioni dell'apparato genitale femminile;
• dispositivi anticoncezionali intrauterini (IUDs), l'efficacia del dispositivo può risultare ridotta con conseguente gravidanza
• mifepristone: medicinale utilizzato per l'interruzione della gravidanza;
• ciclosporina e tacrolimus, medicinali usati dopo un trapianto di organo o per il trattamento di disturbi del sistema immunitario;
• alcuni medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici chinolonici).

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Orudis 200?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con ORUDIS sono:

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Nausea,
• problemi digestivi (dispepsia),
• dolore all'addome,
• vomito

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Mal di testa,
• vertigini,
• capogiri,
• sonnolenza,
• stitichezza,
• diarrea,
• flatulenza,
• infiammazione dello stomaco (gastrite),
• irritazione della pelle (rash) e prurito,
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edema),
• affaticamento.

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Diminuzione dei globuli rossi a causa di emorragie (anemia emorragica),
• diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia),
• alterazione della sensibilità degli arti (parestesia),
• vista offuscata,
• ronzio all'orecchio (tinnito),
• asma,
• infiammazione della bocca (stomatite),
• ulcera (ulcera peptica),
• colite,
• problemi al fegato (epatite, aumento dei valori di alcuni esami del sangue, come transaminasi, bilirubina dovuti a disturbi epatici, ittero),
• aumento del peso corporeo.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Problemi del sangue (trombocitopenia, agranulocitosi, insufficienza midollare)
• diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica),
• depressione,
• allucinazioni,
• confusione,
• alterazione dell'umore,
• convulsioni,
• alterazioni del gusto (disgeusia),
• infiammazione delle membrane che rivestono il cervello non causata da batteri (meningite asettica),
• problemi al cuore (insufficienza cardiaca),
• alterazione del battito cardiaco (palpitazioni, tachicardia, fibrillazione atriale),
• aumento della pressione del sangue,
• dilatazione dei vasi,
• arrossamenti generalizzati a causa di alterazioni dei vasi del sangue (vasculite, inclusa vasculite leucocitoclastica),
• costrizione dei bronchi (broncospasmo),
• raffreddore (rinite),
• difficoltà respiratoria (dispnea),
• problemi allo stomaco e all'intestino (peggioramento della colite e morbo di Crohn, emorragia e perforazione gastrointestinale),
• sangue nelle feci e nel vomito,
• infiammazione del pancreas (pancreatite),
• eccessiva sensibilità alla luce (fotosensibilità),
• perdita dei capelli (alopecia),
• malattie della pelle anche molto gravi (esantema cutaneo, orticaria, eritema, eruzioni bollose, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica),
• lesioni arrossate ed infette diffuse (pustolosi esantematica acuta generalizzata),
• gonfiore della cute, delle mucose e dei tessuti sottomucosi (angioedema),
• problemi ai reni (insufficienza renale acuta, nefrite tubulare - interstiziale, sindrome nefrosica, anormalità nei test di funzionalità renale),
• reazioni allergiche (anafilattiche),
• anche gravi,
• con shock,
• diminuzione della quantità di sodio nel sangue (iponatriemia),
• aumento della quantità di potassio nel sangue (iperpotassiemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Orudis 200?

• Il principio attivo è ketoprofene. Ogni capsula contiene 200 mg di ketoprofene.
• Gli altri componenti sono: zucchero sfere (saccarosio, amido di mais), silice colloidale, gomma lacca, etilcellulosa, talco.
• Componenti dell'involucro: eritrosina (E127), titanio diossido (E171), gelatina.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Orudis 200

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Orudis 200?

Il farmaco Orudis 200 non è vendibile online