Deursil ® | Acido Ursodesossicolico | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Deursil Capsule Rigide è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo acido ursodesossicolico.

L'acido ursodesossicolico è un acido biliare naturale presente anche nella bile umana.

Deursil viene prescritto dal medico per la dissoluzione di cristalli di colesterolo e di calcoli di colesterolo presenti nella cistifellea (colecisti) normalmente funzionante e come pre- e post-trattamento della frantumazione dei calcoli (litotrissa).

Deursil può essere prescritto dal medico nel trattamento di una malattia cronica progressiva del fegato con ostruzione biliare (colangite biliare primaria, colangite sclerosante).

Deursil normalizza la composizione della bile ed elimina i disturbi digestivi dolorosi di origine biliare, in particolare le infiammazioni della mucosa dello stomaco causate da reflusso della bile (gastrite), l'intolleranza ai grassi e la flatulenza.

In caso di malattie del fegato associate a una riduzione del flusso biliare, la bile arricchita di acido ursodesossicolico riduce gli effetti lesivi a carico del fegato causati da altri acidi biliari e migliora lo stato generale del paziente.

Deursil va utilizzato solamente su prescrizione medica sotto stretto controllo del medico curante.

Principio Attivo Deursil Capsule Rigide

Deursil Capsuler contiene il principio attivo Acido ursodesossicolico

Formati Disponibili

Deursil Capsule Rigide è disponibile nelle confezioni:

• DEURSIL 50 mg capsule rigide. Astuccio da 20, 40 o 60 capsule
• DEURSIL 150 mg capsule rigide. Astuccio da 20, 30 o 40 capsule
• DEURSIL 300 mg capsule rigide. Astuccio da 10 o 20 capsule

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Deursil Capsule Rigide?

DEURSIL è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell'organismo, che è in grado di sciogliere il colesterolo nella bile.

Negli adulti questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo presente nella bile, sia per evitare la formazione di calcoli che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti): in particolare calcoli di colesterolo alla cistifellea (quando è funzionante) e calcoli nel dotto biliare, eventualmente presenti anche dopo intervento chirurgico alle vie biliari.

Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari).

Popolazione pediatrica

Nei bambini di età superiore a 6 anni DEURSIL capsule rigide viene utilizzato per disturbi al fegato ed alla cistifellea (malattia epatobiliare) associati a fibrosi cistica (una malattia genetica grave).

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Deursil Capsule Rigide

Deursil Capsule Rigide è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Deursil Capsule Rigide può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Deursil Capsule Rigide NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Deursil Capsule Rigide Prendere al Giorno?

• Il suo medico deciderà le dosi del medicinale in base alle sue condizioni cliniche ed alla sua tollerabilità verso il medicinale.
• Prenda DEURSIL in un'unica volta la sera, preferibilmente prima di andare a dormire.

Trattamento dei calcoli biliari

Nell'uso prolungato, per prevenire la formazione di calcoli, la dose giornaliera raccomandata è compresa fra 5-10 mg/kg (300 e 600 mg) al giorno. Prenda il medicinale durante o dopo i pasti e alla sera.

La durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, che possono aumentare fino a 12o anche più, ininterrottamente, e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa dei calcoli stessi, verificata con esami radiografici o ecografici. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni.

Trattamento della dispepsia e terapia di mantenimento

La dose raccomandata è di 300 mg al giorno, suddivisa in 2-3 somministrazioni.

Uso nei bambini

Nei bambini con fibrosi cistica di età superiore a 6 anni fino ai 18 anni la dose raccomandata è di 20 mg/kg al giorno suddivisa in 2-3 dosi, con un aumento finoa 30 mg/kg al giorno, se necessario.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Deursil Capsule Rigide

• In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
• In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poiché l'assorbimento dell'acido ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci. Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate con l'assunzione di liquidi; il medico potrebbe decidere di somministrare anche sali minerali. In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in dosi altamente superiori a 4 g al giorno (dose questa ben tollerata) il medico potrebbe somministrare colestiramina, un farmaco capace di favorire l'eliminazione degli acidi biliari dall'organismo.

Se Dimentica di Assumere Deursil Capsule Rigide

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Deursil Capsule Rigide? Quali Effetti Produce?

L'acido ursodesossicolico (UDCA) rappresenta il 7 beta-epimero dell'acido chenodesossicolico ed è un acido biliare presente fisiologicamente nella bile umana, dove rappresenta una piccola percentuale degli acidi biliari totali.

L'UDCA è in grado di aumentare nell'uomo la capacità solubilizzante della bile nei confronti del colesterolo trasformando la bile litogena in non litogena. I meccanismi attraverso cui tale effetto si realizza sono molteplici: diminuzione della secrezione di colesterolo nella bile tramite una riduzione dell'assorbimento intestinale e della sintesi epatica del colesterolo stesso; aumento del pool complessivo degli acidi biliari favorenti la solubilizzazione micellare del colesterolo; formazione di una mesofase liquido-cristallina che permette una solubilizzazione non micellare del colesterolo superiore a quella ottenibile nella fase di equilibrio. Il trattamento con DEURSIL determina pertanto la formazione di bile insatura in colesterolo e più ricca di sali biliari idonei alla sua solubilizzazione, favorendo anche un regolare flusso della bile e lo svuotamento della colecisti.

Popolazione pediatrica

Fibrosi cistica

È disponibile un'esperienza a lungo termine, fino a 10 anni e oltre, derivante da relazioni cliniche, relativa al trattamento con UDCA in pazienti pediatrici con fibrosi cistica associata a patologie epatobiliari (CFAHD).

C'è l'evidenza che il trattamento con UDCA possa diminuire la proliferazione del dotto biliare, fermare la progressione del danno istologico ed anche invertire i cambiamenti epatobiliari, se somministrato ad uno stadio iniziale della CFAHD. Si deve iniziare il trattamento con UDCA non appena viene diagnosticata la CFAHD, per ottimizzare l'efficacia del trattamento

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Deursil Capsule Rigide

Non usi Deursil Capsule Rigide:

• se è allergico all'acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di malattie allo stomaco o all'intestino (ulcera gastrica o duodenale) in fase attiva;
• se ha un'infiammazione acuta della cistifellea (colecisti) o delle vie biliari;
• se presenta un blocco delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico);
• se soffre frequentemente di dolori all'alto addome (coliche biliari);
• se ha dei calcoli calcificati visibili ai raggi X;
• se soffre di un cattivo funzionamento della cistifellea (ridotta motilità della colecisti).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.

Il trattamento con questo medicinale deve avvenire sotto stretto controllo del medico.

Prima dell'inizio del trattamento il suo medico effettuerà un controllo degli esami del fegato (per esempio: transaminasi - AST o SGOT e ALT o SGPT -, fosfatasi alcalina, gamma-GT).

I controlli saranno ripetuti ogni 4 settimane, durante i primi 3 mesi di trattamento e in seguito ogni 3 mesi.

In particolare se lei è in trattamento per cirrosi biliare primaria, i controlli permettono di valutare se la malattia migliora con il trattamento e possono favorire una precoce diagnosi di un possibile danneggiamento del fegato, particolarmente importante se la cirrosi biliare è in una fase avanzata.

Quando le viene prescritto Deursil per sciogliere i calcoli di colesterolo, le verranno inoltre prescritti dei controlli della cistifellea e dei vasi biliari (colecistografia orale ed ecografia) 6-10 mesi dopo l'inizio del trattamento e successivamente ogni 6 mesi, nei trattamenti a lungo termine.

Se sta assumendo Deursil per sciogliere i calcoli di colesterolo, ed è in età fertile, deve utilizzare un metodo efficace anticoncezionale non ormonale in quanto i contraccettivi ormonali possono aumentare i calcoli della colecisti.

Se soffre di una malattia del fegato chiamata cirrosi biliare primitiva in stato avanzato, in rari casi, i suoi sintomi possono peggiorare all'inizio del trattamento, ad esempio il prurito può aumentare. In questo caso la dose di Deursil deve essere ridotta ad una capsula da 225 mg al giorno e poi gradualmente aumentarla come indicato al paragrafo 3.

Molto raramente il Deursil può provocare un peggioramento di questa malattia, le condizioni migliorano parzialmente dopo l'interruzione del trattamento.

Questo medicinale non è adatto per il trattamento di tutti i tipi di calcoli biliari; risultano trattabili i calcoli di colesterolo non visibili ai raggi x (radiotrasparenti).I calcoli biliari che hanno una più elevata probabilità di dissoluzione sono quelli di piccole dimensioni, se la sua cistifellea funziona normalmente.

Se ha problemi di diarrea si rivolga al medico, che può decidere di ridurre la dose o interrompere la terapia.

Conservi il foglio illustrativo di Deursil Capsule Rigide. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Informazioni sugli Eccipienti

• DEURSIL contiene sorbitolo, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale
• DEURSIL contiene metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Deursil non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non usi questo medicinale durante la gravidanza se non è assolutamente necessario, particolarmente nel primo trimestre. Prima di iniziare il trattamento si accerti di non essere incinta.

Se è in età fertile potrà iniziare il trattamento soltanto se sta utilizzando un metodo anticoncezionale sicuro (contraccettivi non ormonali o a basso contenuto di estrogeni). Se è in terapia per la dissoluzione dei calcoli, usi un contraccettivo efficace non ormonale, poiché i contraccettivi orali ormonali possono aumentare la formazione dei calcoli della colecisti.

Allattamento

I livelli di acido ursodesossicolico nel latte materno sono molto bassi e non dovrebbero causare effetti avversi nel lattante.

Fertilità

Studi condotti su animali non hanno evidenziato alcuna influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità.

Non sono disponibili dati adeguati riguardanti gli effetti sulla fertilità negli esseri umani dopo trattamento con acido ursodesossicolico.

Interazioni

Altri medicinali e Deursil Capsule Rigide

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti l'assunzione di DEURSIL assieme ai seguenti medicinali:

• medicinali che legano gli acidi biliari, usati per abbassare i livelli di colesterolo come colestiramina e colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio) poiché diminuiscono l'assorbimento e l'efficacia dell'acido ursodesossicolico. Nel caso ne fosse necessario l'impiego, tali medicinali devono essere assunti 2 ore prima o dopo l'assunzione di DEURSIL;
• ciclosporina, un medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario. In questo caso il medico dovrà controllarne la concentrazione nel sangue ed adattarne la dose, perché l'assorbimento intestinale può essere modificato;
• ciprofloxacina e dapsone, (antibiotici usati contro le infezioni) perché l'attività di questi medicinali può risultare ridotta. Queste osservazioni, unitamente a dati di laboratorio, indicano che l'acido ursodesossicolico è in grado di stimolare gli enzimi del citocromo P4503A. Questo effetto tuttavia non è stato osservato in studi di interazione con la budesonide che è notoriamente un substrato del citocromo P450 3A;
• nitrendipina, un medicinale usato per abbassare la pressione del sangue, perché potrebbe essere necessario aumentare la dose di nitrendipina;
• alcuni farmaci che riducono i livelli di colesterolo nel sangue (come il clofibrato), gli estrogeni e altri contraccettivi ormonali, perché possono favorire la formazione di calcoli alla cistifellea;
• medicinali che possono essere dannosi per il fegato (potenzialmente epatolesivi);
• rosuvastatina, un medicinale usato per abbassare il colesterolo nel sangue.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Deursil Capsule Rigide?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• feci pastose o diarrea.

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• irregolarità intestinale, che generalmente scompare proseguendo il trattamento.

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• forte dolore dell'addome destro superiore (nei pazienti trattati per cirrosi biliare primitiva);
• calcificazione dei calcoli biliari;
• nei pazienti trattati per cirrosi biliare primitiva avanzata, peggioramento delle condizioni del fegato (cirrosi epatica), che regredisce parzialmente con l'interruzione della terapia;
• prurito e pomfi sulla pelle (orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Deursil Capsule Rigide?

DEURSIL 50 mg capsule rigide

• Il principio attivo è acido ursodesossicolico. Ogni capsula rigida contiene 50 mg di acido ursodesossicolico (UDCA).
• Gli altri componenti sono: amido, magnesio stearato, silice colloidale.

DEURSIL 150 mg capsule rigide

• Il principio attivo è acido ursodesossicolico. Ogni capsula rigida contiene 150 mg di acido ursodesossicolico (UDCA).
• Gli altri componenti sono: amido, magnesio stearato, silice colloidale.

DEURSIL 300 mg capsule rigide

• Il principio attivo è acido ursodesossicolico. Ogni capsula contiene 300 mg di acido ursodesossicolico (UDCA).
• Gli altri componenti sono: amido, magnesio stearato, silice colloidale.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Deursil Capsule Rigide

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese ed al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
• Conservare a temperatura inferiore a 30°C
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Deursil Capsule Rigide?

Il farmaco Deursil Capsule Rigide non è vendibile online