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-->Hymovis è un dispositivo medico a base di acido ialuronico in siringhe pre-riempite.
Hymovis viene impiegato da personale specialistico per la terapia infiltrativa nel trattamento di patologie articolari infiammatorie e/o degenerative (come l'artrosi), che determinano dolore e limitazione dei movimenti.
Le iniezioni intra-articolari di Hymovis hanno lo scopo di dare sollievo ai pazienti colpiti da dolori articolari, in particolare se dovuti a processi artrosi (osteoartrite) o lesioni meniscali.
Hymovis è disponibile nelle confezioni:
Hymovis contiene Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato altamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata.
Hymovis è indicato:
Hymovis può essere considerato una valida alternativa ai FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) e ai cortisonici, anche per via infiltrativa.
L'acido ialuronico è naturalmente presente nel liquido che riempie la cavità articolare (liquido sinoviale), conferendo alla cartilagine resistenza ed elasticità e facilitando le sue funzioni di carico.
Più lento è lo scorrimento del liquido (per esempio a riposo o nella deambulazione continua) maggiore è la sua viscosità e, quindi, la sua capacità lubrificante. Al contrario, ad alta velocità di scorrimento (come durante una corsa), la viscosità diminuisce: il liquido sinoviale diventa più elastico ed è in grado di esplicare un'azione ammortizzante in caso di traumi o stress meccanici (shock absorbing).
Inoltre, attraverso la capacità di interagire con specifici recettori, il liquido sinoviale è in grado di controllare la risposta infiammatoria e il dolore.
L'acido ialuronico, iniettato direttamente nelle articolazioni (tecnica infiltrativa), ha dimostrato di essere in grado di prevenire o ritardare l'insorgenza di lesioni artrosiche nella cartilagine articolare. Esso, infatti, ripristina la viscoelasticità del liquido sinoviale, favorendo la mobilità e riducendo il dolore. Inoltre ha dimostrato il rallentamento del progressivo deterioramento della cartilagine.
In diversi modelli animali di osteoartrosi, la somministrazione intrarticolare di acido ialuronico esogeno si è rivelata utile nel prevenire o ritardare l'insorgenza di lesioni artrosiche nella cartilagine articolare. Il dolore cronico articolare colpisce milioni di persone in tutto il mondo, e tende a peggiorare con il progressivo invecchiamento; può anche verificarsi a seguito di traumi o microtraumi a carico delle articolazioni.
Grazie all'alta viscosità ed elasticità data dall'esadecilammide di sodio ialuronato, Hymovis migliora la funzione del liquido sinoviale di lubrificazione e di assorbimento degli urti, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche.
Queste proprietà, unite alla prolungata permanenza del prodotto nelle articolazioni, permettono a Hymovis di alleviare il dolore e di migliorare la funzione articolare con un regime di trattamento breve.
Blister sterilizzato all'ossido di etilene.
I prodotti a base di acido ialuronico per iniezioni intra-articolari possono essere divisi in prodotti contenenti polimeri lineari e polimeri cross-linking di acido ialuronico. I primi possono essere a loro volta divisi in 2 sottogruppi:
Oltre ai polimeri lineari di acido ialuronico, sono stati recentemente introdotti sul mercato anche acidi ialuronici cross-linkati. Questi prodotti presentano legami crociati (ponti trasversali) tra le varie catene lineari di acido ialuronico, permettendo di ottenere macromolecole con dimensione maggiore e PM superiore, aumentando così i tempi di permanenza nell'articolazione.
Il vantaggio principale dei prodotti a base di acido ialuronico cross-linkato è il minore numero di somministrazioni necessarie per ottenere l'effetto benefico: con 1 o 3 infiltrazioni, infatti, è possibile ottenere un effetto di 6-12 mesi.
Hymovis presenta acido ialuronico con un PM compreso tra 0,5-0,73 MDa (500-730 KDalton), che tuttavia è stato sottoposto a una piccola modifica chimica in grado di aumentare i parametri reologici del prodotto (viscosità ed l'elasticità).
Hymovis rimane in articolazione fino a 28 giorni ed è in grado di recuperare la sua struttura originaria infinite volte in seguito a de-strutturazione da stress meccanico. Grazie all'esclusiva MO. RE.® Technology, ovvero la tecnologia a MObile REticulum (brevetto esclusivo di Fidia farmaceutici), Hymovis® ricostituisce la propria struttura spaziale con ripristino della reologia. Per questo motivo un ciclo di trattamento prevede due infiltrazioni a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Ulteriori raccomandazioni
Ulteriori trattamenti dopo la prima applicazione possono essere necessari per mantenere il beneficio del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del singolo paziente.
Componente principale: Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato), 24 mg/3 ml.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto ed in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area dell'iniezione (il trattamento dovrebbe essere evitato se l'articolazione mostra segni di infiammazione acuta).
Non ci sono controindicazioni a ripetere il trattamento.
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