Mycostatin ® | Nistatina | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Mycostatin è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo nistatina.

La nistatina, un efficace antimicotico contro le infezioni da funghi (micosi), in particolare contro le candidiasi.

Le candidiasi (o candidosi) sono infezioni da funghi del genere Candida, di cui Candida albicans è il più comune. Nell'uomo possono essere colpite la pelle e le mucose (bocca, organi genitali, apparato digerente).

Il medico può prescrivere Mycostatin per la prevenzione e la cura delle infezioni da funghi (micosi) del tratto gastrointestinale (ad es. della bocca, della faringe, dell'apparato digerente o della regione anale).

Di cosa inoltre bisogna tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per la sua attuale malattia.

L'antimicotico contenuto in Mycostatin non è efficace allo stesso modo contro tutti i microrganismi che provocano malattie infettive. L'applicazione di un antimicotico scelto inappropriatamente o dosato in modo errato può causare complicazioni. Non usi quindi questo medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Anche nel caso di nuove infezioni in tempi successivi non deve usare Mycostatin senza aver prima consultato nuovamente il medico.

Principio Attivo Mycostatin

Mycostatin contiene il principio attivo nistatina

Formati Disponibili

Mycostatin è disponibile nelle confezioni:

• MYCOSTATIN 100.000 U.I./ml sospensione orale. Ogni confezione contiene un flacone da 100 ml in polietilene. Ciascun flacone è dotato di un contagocce calibrato ad 1 ml.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Mycostatin?

Mycostatin contiene nistatina, un principio attivo che appartiene alla categoria dei farmaci noti come antinfettivi intestinali, antibiotici.

Mycostatin è indicato nei pazienti pediatrici (da 1 mese di età fino a 18 anni) e negli adulti (età maggiore a 18 anni):

• per prevenire e trattare le infezioni della bocca causate da funghi del genere Candida (infezioni candidosiche o moniliasiche).

Mycostatin è indicato nei neonati (fino ad 1 mese di età):

• per prevenire efficacemente l'infezione della bocca causata dal fungo Candida Albicans (candidosi orale o mughetto).

Come per tutti gli antibiotici, il medico le dirà di prendere/dare al suo bambino Mycostatin dopo aver ottenuto i risultati del test che valuta se il suo fungo è sensibile all'azione di questo antibiotico (test di sensibilità).

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Mycostatin

Mycostatin è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Mycostatin può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Mycostatin NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Mycostatin Prendere al Giorno?

Prevenzione e trattamento delle infezioni della bocca causate da Candida negli adulti (età maggiore a 18 anni)

• La dose raccomandata è di 4-6 ml (400.000-600.000 Unità Internazionali, U.I.), da assumersi quattro volte al giorno.
• Il medico, ove lo ritenga necessario, potrà decidere di aumentare il dosaggio.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Prevenzione e trattamento delle infezioni della bocca causate da Candida nei lattanti (da 1 mese di età fino a 2 anni)

• La dose raccomandata è di 2 ml (pari a 200.000 U.I.) da assumersi quattro volte al giorno. Il medico, ove lo ritenga necessario, potrà decidere di aumentare il dosaggio.

Prevenzione e trattamento delle infezioni della bocca causate da Candida nei bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni)

• La dose raccomandata è di 4-6 ml (400.000-600.000 U.I.), da assumersi quattro volte al giorno. Il medico, ove lo ritenga necessario, potrà decidere di aumentare il dosaggio.

Prevenzione della candidosi orale (mughetto) nei neonati (fino ad 1 mese di età)

• La dose media raccomandata è di 1 ml, da somministrare una volta al giorno direttamente nella bocca del neonato con il contagocce.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Per Quanto Tempo Prendere Mycostatin?

Durata del trattamento

• Il medico stabilirà la durata del trattamento.
• Per prevenire delle ricadute, è consigliabile prolungare il trattamento con Mycostatin per almeno 48 ore dopo la guarigione clinica.
• Se i sintomi del disturbo dovessero peggiorare o continuare dopo 14 giorni di trattamento, si rivolga al medico che le prescriverà una terapia alternativa.

Come si Prende Mycostatin?

• Mycostatin deve essere somministrato per via orale.

Metodo di somministrazione

• Agiti bene il contenuto del flacone prima dell'uso
• Prelevi la quantità da assumere, dosandola con il contagocce annesso al flacone
• Prenda le gocce direttamente in bocca con il contagocce. Il medicinale va somministrato ponendo metà dose in ciascun lato della bocca e mantenendola il più a lungo possibile prima di deglutirla.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mycostatin

Se prende/dà al suo bambino inavvertitamente una dose di Mycostatin superiore a quanto raccomandato si rivolga immediatamente al medico o all'ospedale più vicino.

I possibili sintomi associati a dosi orali di nistatina superiori a 5 milioni di unità giornaliere sono:

nausea

Come Funziona

Come Agisce Mycostatin? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Antinfettivi intestinali, antibiotici.

La nistatina è un antibiotico antifungino, fungistatico e fungicida in vitro nei confronti di un'ampia varietà di lieviti e di funghi lievito-simili. Agisce probabilmente legandosi agli steroli della membrana cellulare del fungo alterandone la permeabilità e consentendo la fuoriuscita dei componenti intracellulari.

Proprietà farmacocinetiche

La nistatina è un antibiotico polienico ottenuto dallo Streptomyces noursei. Non esercita alcuna attività apprezzabile su batteri, protozoi o virus.

In seguito a somministrazione orale, la nistatina è assai scarsamente assorbita; alle dosi consigliate non è possibile determinarne i tassi plasmatici. La maggior parte della dose somministrata oralmente viene escreta immodificata con le feci.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Mycostatin

Non usi Mycostatin:

• Se lei e/o il suo bambino siete allergici alla nistatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al suo bambino Mycostatin.

Il medico non prescriverà a lei e/o al suo bambino Mycostatin per il trattamento di infezioni da funghi che coinvolgono diversi altri organi e tessuti (micosi sistemiche) in quanto Mycostatin agisce localmente.

In caso di reazione allergica, sospenda il trattamento e avvisi immediatamente il medico (vedere paragrafo 4).

Conservi il foglio illustrativo di Mycostatin. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA

È importante, prima dell'assunzione di Mycostatin, che lei si assicuri di avere una buona igiene orale, in particolare se lei è portatore di protesi o dentiere.

Per chi svolge attività sportiva

Dato che Mycostatin contiente alcol etilico, tenga presente che l'uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione di alcol nel sangue (concentrazione alcolemica) indicati da alcune federazioni sportive.

Bambini e Adolescenti

Mycostatin può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

In caso di bambini e adolescenti, il medico valuterà la dose da somministrare sulla base dell'età e del tipo di infezione del paziente (vedere paragrafo 3).

Informazioni sugli Eccipienti

Mycostatin contiene Paraidrossibenzoati, Alcol etilico e Saccarosio

Mycostatin contiene paraidrossibenzoati (metilparatidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, in casi eccezionali, broncospasmo.

Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol etilico), inferiori a 100 mg per dose.

Mycostatin contiene anche saccarosio in quantità pari a 500 mg per ml che può essere rischioso se lei e/o il suo bambino soffrite di diabete mellito. Se il medico le ha detto che lei o il suo bambino avete un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio il saccarosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono evidenze per ipotizzare che Mycostatin possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, inclusa la bicicletta.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Se si trova in stato di gravidanza, il medico le prescriverà Mycostatin solo se il beneficio per lei è superiore al potenziale rischio per il feto.

Allattamento

Se è in fase di allattamento, la decisione di assumere Mycostatin dovrà essere presa dal medico.

Interazioni

Altri medicinali e Mycostatin

Informi il medico o il farmacista se lei e/o il suo bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Mycostatin?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l'assunzione di Mycostatin e si rivolga immediatamente al medico in caso di reazione allergica (ipersensibilità) che si può manifestare con:

• eruzione cutanea
• orticaria (comparsa sulla pelle di pomfi rossi o bianchi di varie dimensioni)
• sindrome di Stevens-Johnson (distruzione e distaccamento della pelle e delle membrane mucose conseguente ad una reazione allergica)
• angioedema (rigonfiamento di viso, lingua o gola)

Gli effetti indesiderati che si possono osservare durante l'uso di Mycostatin, classificati secondo frequenza, sono:

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Diarrea
• Fastidio all'addome
• Nausea
• Vomito
• Eruzione cutanea

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• reazione allergica (ipersensibilità)
• angioedema (rigonfiamento di viso, lingua o gola)
• Sindrome di Stevens-Johnson (distruzione e distaccamento della pelle e delle membrane mucose conseguente ad una reazione allergica)
• orticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Mycostatin?

• Il principio attivo è la nistatina. 1 ml di sospensione orale contiene 100.000 U.I. di nistatina
• Gli altri componenti sono: saccarosio (vedere paragrafo 2 “Mycostatin contiene Paraidrossibenzoati, Alcool etilico e Saccarosio”), glicerolo, sodio saccarinato, carmellosa sodica, sodio fosfato bibasico, metile paraidrossibenzoato (vedere paragrafo 2 “Mycostatin contiene Paraidrossibenzoati, Alcool etilico e Saccarosio”), propile paraidrossibenzoato (vedere paragrafo 2 “Mycostatin contiene Paraidrossibenzoati, Alcool etilico e Saccarosio”), alcol etilico (vedere paragrafo 2 “Mycostatin contiene Paraidrossibenzoati, Alcool etilico e Saccarosio”), aroma imitazione ciliegia, olio di menta piperita, cinnamaldeide e acqua purificata.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Mycostatin

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Dopo la prima apertura del flacone, la validità del medicinale è di 14 giorni.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Mycostatin?

Il farmaco Mycostatin non è vendibile online