Singulair ® | 5 mg Compresse | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Singulair è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo montelukast.

Il montelukast inibisce l'azione di sostanze prodotte dall'organismo, denominate leucotrieni.

I leucotrieni causano la costrizione e il rigonfiamento delle vie respiratorie nei polmoni. L'inibizione dei leucotrieni provoca pertanto un miglioramento dei sintomi dell'asma e aiuta ad evitare attacchi d'asma.

I leucotrieni causano anche sintomi allergici. Un blocco dei leucotrieni migliora i sintomi delle allergie stagionali (presenti in determinati periodi dell'anno) e delle allergie perenni (che si manifestano durante tutto l'anno).

• Il medico può prescrivere singulair a pazienti adulti e bambini (a partire da 6 mesi di età) per il trattamento dell'asma e per evitare i sintomi asmatici durante il giorno o la notte. Nei bambini più piccoli (da 6 mesi a 5 anni di età), il medico può prescrivere Singulair come unico trattamento in caso di asma lieve, oppure come trattamento concomitante alla terapia con corticosteroidi in caso di asma più grave.
  Singulair impedisce anche la costrizione delle vie respiratorie causata da sforzo fisico.
• Il suo medico può prescrivere singulair a pazienti adulti e bambini (a partire da 2 anni di età) per il trattamento delle allergie stagionali e perenni (naso chiuso, naso che cola, naso che prude, starnuti, naso chiuso al risveglio, difficoltà quando ci si corica, risvegli notturni, lacrimazione, nonché prurito, arrossamento e gonfiore oculare).

Singulair deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Principio Attivo Singulair

Singulair contiene il principio attivo montelukast

Formati Disponibili

Singulair è disponibile nelle confezioni:

• Singulair 10 mg compresse rivestite con film
• Singulair 4 mg compresse masticabili
• Singulair 5 mg compresse masticabili
• Singulair 4 mg granulato

NOTA:

• Le compresse rivestite Singulair da 10 mg sono indicate per gli adulti e adolescenti dai 15 anni di età
• Le compresse masticabili Singulair da 5 mg sono indicate per i bambini da 6 a 14 anni
• Le compresse masticabili Singulair da 4 mg sono indicate per i bambini piccoli da 2 a 5 anni.
• Le bustine Singulair da 4 mg di granulato per uso orale sono indicate per i bambini piccoli da 6 mesi a 5 anni.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Singulair?

Che cos'è Singulair

Singulair è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni.

Come agisce Singulair

I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell'asma e aiuta a controllarlo.

Quando deve essere usato Singulair

Il medico ha prescritto Singulair per il trattamento dell'asma, per prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la notte.

• Singulair viene usato per il trattamento di pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
• Singulair può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti dai 6 ai 14 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via inalatoria.
• Singulair previene anche il restringimento delle vie aeree indotto dall'esercizio fisico.

Il medico determinerà come usare Singulair a seconda dei sintomi e della gravità dell'asma.

Cos'è l'asma?

L'asma è una malattia a lungo termine.

L'asma comprende:

• Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aeree. Il restringimento delle vie aeree peggiora e migliora in risposta a varie condizioni.
• Le vie aeree che reagiscono a molti stimoli irritativi, come fumo di sigaretta, polline, aria fredda, o esercizio fisico.
• Gonfiore (infiammazione) delle vie aeree.

I sintomi dell'asma comprendono: tosse, respiro corto e senso di oppressione al torace.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Singulair

Singulair è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Singulair può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Singulair NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Singulair Prendere al Giorno?

• Lei o il suo bambino dovete prendere solo una compressa masticabile di Singulair al giorno come prescritto dal medico.
• La compressa deve essere presa anche se lei o il suo bambino non avete sintomi o avete un attacco acuto di asma.

Per bambini da 6 a 14 anni:

La dose raccomandata è una compressa masticabile da 5 mg da prendere ogni giorno alla sera.

Se lei o il suo bambino state prendendo Singulair, si assicuri di non prendere altri prodotti che contengono lo stesso principio attivo, montelukast.

Questo medicinale è per uso orale.

Le compresse devono essere masticate prima della deglutizione.

Singulair 5 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente prima o dopo i pasti, deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se lei o il suo bambino prendete più Singulair di quanto dovete

Consulti immediatamente il medico.

Nella maggioranza delle segnalazioni di sovradosaggio non ci sono stati effetti indesiderati. I sintomi segnalati con maggiore frequenza con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini comprendono dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se Dimentica di Assumere Singulair

Cerchi di prendere Singulair come è stato prescritto. Se tuttavia lei o il suo bambino dimenticate di prendere una compressa masticabile, continuate a prendere il medicinale secondo il dosaggio abituale. Non prendete una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se il suo bambino interrompe il trattamento con Singulair

Il trattamento con Singulair può essere efficace contro l'asma solo se lei o il suo bambino continuate a prenderlo. È importante continuare a prendere Singulair per tutto il tempo che il medico lo ha prescritto. L'aiuterà a controllare l'asma suo o del suo bambino.

Come Funziona

Come Agisce Singulair? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dei recettori leucotrienici.

Meccanismo d'azione

I cisteinil-leucotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) sono potenti eicosanoidi infiammatori rilasciati da varie cellule compresi mastcellule ed eosinofili. Questi importanti mediatori dell'asma si legano ai recettori dei cisteinil-leucotrieni (CysLT), rilevati nell'uomo nelle vie respiratorie, e causano diversi effetti sulle vie respiratorie che comprendono broncocostrizione, secrezione mucosa, permeabilità vascolare e reclutamento degli eosinofili.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Singulair

Non prenda Singulair:

• se lei o il suo bambino siete allergici al montelukast o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Informi il medico su qualsiasi malattia presente al momento o avuta in passato e su qualsiasi allergia.

Si rivolga al medico o al farmacista prima che lei o il suo bambino prendiate Singulair:

• Se l'asma o la respirazione peggiorano, contatti immediatamente il medico.
• Singulair per uso orale non va usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma. Se si verificano degli attacchi, segua le istruzioni del medico. Tenga sempre con lei i medicinali per via inalatoria di emergenza per gli attacchi di asma.
• È importante che lei o il suo bambino prendiate tutti i farmaci per l'asma prescritti dal medico. Singulair non deve essere usato al posto di altri farmaci per l'asma che il medico ha prescritto per lei o il suo bambino.
• I pazienti che prendono farmaci antiasma devono sapere che se accusano una associazione di sintomi quali sindrome simil-influenzale, formicolio o diminuzione della sensibilità alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o arrossamento della pelle, devono consultare il medico.
• Non si devono prendere acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci antiinfiammatori (detti anche farmaci antiinfiammatori non steroidei o FANS) se peggiorano l'asma.

Conservi il foglio illustrativo di Singulair. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Singulair può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 6 anni.

Sono disponibili differenti formulazioni di questo medicinale per i pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni basate sulla fascia di età.

Informazioni sugli Eccipienti

Singulair 5 mg compresse masticabili contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.

Se lei o il suo bambino è affetto da fenilchetonuria (un raro disturbo ereditario del metabolismo) tenere presente che ogni compressa masticabile da 5 mg contiene fenilalanina (equivalente a una quantità di fenilalanina pari a 0,842 mg per compressa masticabile da 5 mg).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono attesi effetti di Singulair sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Le risposte individuali ai medicinali possono tuttavia variare. Alcuni effetti indesiderati (come capogiro e sonnolenza) che sono stati riportati con Singulair possono incidere sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Il medico stabilirà se lei può prendere Singulair in queste circostanze.

Allattamento

Non si sa se Singulair può comparire nel latte umano. Se sta allattando o intende allattare, lei deve rivolgersi al medico prima di prendere Singulair.

Interazioni

Altri medicinali e Singulair

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale compresi quelli che si ottengono senza una prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interferire con il funzionamento di Singulair, o Singulair può interferire con il funzionamento di altri medicinali.

Dica al medico se lei o il suo bambino state prendendo le seguenti medicine prima di cominciare a prendere Singulair:

• fenobarbital (usato per il trattamento dell'epilessia)
• fenitoina (usato per il trattamento dell'epilessia)
• rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni).

Singulair con cibi e bevande

Singulair 5 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente prima o dopo i pasti; deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Singulair?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi clinici con Singulair 5 mg compresse masticabili, gli effetti indesiderati ritenuti correlati al Singulair segnalati più comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono stati:

• mal di testa

Inoltre, il seguente effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici con Singulair 10 mg compresse rivestite con film:

• dolore addominale.

Questi effetti indesiderati sono stati normalmente lievi e si sono verificati con maggiore frequenza nei pazienti trattati con Singulair rispetto a quelli trattati con placebo (una compressa che non contiene sostanza medicinale).

Effetti indesiderati gravi

Parli immediatamente con il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi e per i quali può aver bisogno di un trattamento medico urgente.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• reazioni allergiche che includono gonfiore del volto, labbra, lingua e/o della gola che possono causare difficoltà della respirazione o della deglutizione
• cambiamenti del comportamento e dell'umore: agitazione incluso comportamento aggressivo o ostilità, depressione
• crisi convulsiva

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• aumentata tendenza al sanguinamento
• tremore
• palpitazioni

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• complesso di sintomi quali una forma simil-influenzale, formicolio o torpore alle braccia e alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss) (vedere paragrafo 2)
• conta delle piastrine nel sangue bassa
• cambiamenti del comportamento e dell'umore: allucinazioni, disorientamento, pensieri ed azioni suicide
• gonfiore (infiammazione) dei polmoni
• gravi reazioni cutanee (eritema multiforme) che possono verificarsi senza preavviso
• infiammazione del fegato (epatite)

Altri effetti indesiderati durante l'uso commerciale del medicinale

Effetti Collaterali Molto Comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

• infezione del tratto respiratorio superiore

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• diarrea, nausea, vomito
• eruzione cutanea
• febbre
• enzimi epatici elevati

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• cambiamenti del comportamento e dell'umore: alterazione dei sogni, inclusi incubi, insonnia, sonnambulismo, irritabilità, sensazione di ansia, irrequietezza
• capogiro, sonnolenza, formicolio/torpore
• sanguinamento dal naso
• bocca secca, disturbi digestivi
• lividi, prurito, orticaria
• dolore articolare o muscolare, crampi muscolari
• perdita involontaria di urina durante il sonno da parte dei bambini
• debolezza/sensazione di stanchezza, malessere, gonfiore

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• cambiamenti del comportamento e dell'umore: alterazione dell'attenzione, compromissione della memoria, movimenti muscolari non controllati

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• tumefazioni del tessuto sottocutaneo di colore rosso dolenti alla pressione, localizzate più comunemente sulla superficie anteriore delle gambe (eritema nodoso)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Singulair?

• Il principio attivo è montelukast. Ogni compressa masticabile contiene montelukast sodico che corrisponde a 5 mg di montelukast.
• Gli altri componenti sono: Mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, iprolosa (E 463), ferro ossido rosso (E 172), croscarmellosa sodica, aroma di ciliegia, aspartame (E 951) e magnesio stearato.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Singulair

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo la scritta SCAD. I primi due numeri indicano il mese; gli ultimi quattro numeri indicano l'anno. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Singulair?

Il farmaco Singulair non è vendibile online