Singulair ® | 4 mg Compresse | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Singulair è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo montelukast.

Il montelukast inibisce l'azione di sostanze prodotte dall'organismo, denominate leucotrieni.

I leucotrieni causano la costrizione e il rigonfiamento delle vie respiratorie nei polmoni. L'inibizione dei leucotrieni provoca pertanto un miglioramento dei sintomi dell'asma e aiuta ad evitare attacchi d'asma.

I leucotrieni causano anche sintomi allergici. Un blocco dei leucotrieni migliora i sintomi delle allergie stagionali (presenti in determinati periodi dell'anno) e delle allergie perenni (che si manifestano durante tutto l'anno).

• Il medico può prescrivere singulair a pazienti adulti e bambini (a partire da 6 mesi di età) per il trattamento dell'asma e per evitare i sintomi asmatici durante il giorno o la notte. Nei bambini più piccoli (da 6 mesi a 5 anni di età), il medico può prescrivere Singulair come unico trattamento in caso di asma lieve, oppure come trattamento concomitante alla terapia con corticosteroidi in caso di asma più grave.
  Singulair impedisce anche la costrizione delle vie respiratorie causata da sforzo fisico.
• Il suo medico può prescrivere singulair a pazienti adulti e bambini (a partire da 2 anni di età) per il trattamento delle allergie stagionali e perenni (naso chiuso, naso che cola, naso che prude, starnuti, naso chiuso al risveglio, difficoltà quando ci si corica, risvegli notturni, lacrimazione, nonché prurito, arrossamento e gonfiore oculare).

Singulair deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Principio Attivo Singulair

Singulair contiene il principio attivo montelukast

Formati Disponibili

Singulair è disponibile nelle confezioni:

• Singulair 10 mg compresse rivestite con film
• Singulair 4 mg compresse masticabili
• Singulair 5 mg compresse masticabili
• Singulair 4 mg granulato

NOTA:

• Le compresse rivestite Singulair da 10 mg sono indicate per gli adulti e adolescenti dai 15 anni di età
• Le compresse masticabili Singulair da 5 mg sono indicate per i bambini da 6 a 14 anni
• Le compresse masticabili Singulair da 4 mg sono indicate per i bambini piccoli da 2 a 5 anni.
• Le bustine Singulair da 4 mg di granulato per uso orale sono indicate per i bambini piccoli da 6 mesi a 5 anni.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Singulair 4mg Compresse?

Che cos'è Singulair

Singulair è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni.

Come agisce Singulair

I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell'asma e aiuta a controllarlo.

Quando deve essere usato Singulair

Il medico ha prescritto Singulair per il trattamento dell'asma del suo bambino, per prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la notte.

• Singulair viene usato per il trattamento dei pazienti tra i 2 e i 5 anni di età che non sono adeguatamente controllati con i loro medicinali e che hanno bisogno di una terapia aggiuntiva.
• Singulair può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti dai 2 ai 5 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via inalatoria.
• Singulair previene anche il restringimento delle vie aeree indotto dall'esercizio fisico in pazienti dai 2 anni di età in su.

Il medico determinerà come usare Singulair a seconda dei sintomi e della gravità dell'asma del suo bambino.

Cos'è l'asma?

L'asma è una malattia a lungo termine.

L'asma include:

• Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aeree. Il restringimento delle vie aeree peggiora e migliora in risposta a varie condizioni.
• Le vie aeree che reagiscono a molti stimoli irritativi, come fumo di sigaretta, polline, aria fredda, o esercizio fisico.
• Gonfiore (infiammazione) delle vie aeree.

I sintomi dell'asma comprendono: tosse, respiro corto e senso di oppressione al torace.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Singulair 4mg Compresse

Singulair è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Singulair può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Singulair NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Singulair 4mg Compresse Prendere al Giorno?

• Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di un adulto. Per i bambini che hanno problemi nell'assumere una compressa masticabile, è disponibile una formulazione granulata.
• Il suo bambino deve prendere solo una compressa masticabile di Singulair al giorno come prescritto dal medico.
• La compressa deve essere presa anche se il suo bambino non ha sintomi o ha un attacco acuto di asma.

Per bambini da 2 a 5 anni:

La dose raccomandata è una compressa masticabile da 4 mg da prendere ogni giorno alla sera.

Se il suo bambino sta prendendo Singulair, si assicuri che lui/lei non prenda altri medicinali che contengono la stessa sostanza attiva, montelukast.

Questo medicinale è per uso orale.

Le compresse devono essere masticate prima della deglutizione.

Singulair 4 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente prima o dopo i pasti. Deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come devo dare Singulair al mio bambino?

Questo medicinale è per uso orale.

• Non aprire la bustina fino a che non si sia pronti per l'uso.
• Singulair granulato può essere dato o:
  • Direttamente per bocca
  • OPPURE mescolato con un cucchiaio di alimenti di consistenza molle, freddo o a temperatura ambiente (per esempio purea di mela, gelato, purea di carote e riso).
• Mescolare tutto il contenuto di Singulair granulato in un cucchiaio di cibo di consistenza molle, freddo o a temperatura ambiente, assicurandosi che la dose sia completamente mescolata con il cibo. Si assicuri che il bambino prenda subito (entro 15 minuti) tutto il contenuto del cucchiaio con il composto di granulato e alimenti. IMPORTANTE: non conservi il composto granulato/alimenti per farne uso successivamente.
• Singulair granulato non deve essere sciolto nei liquidi. I liquidi possono comunque essere presi dopo l'assunzione di Singulair granulato.
• Singulair granulato può essere preso indipendentemente dai pasti.

Sovradosaggio

Cosa fare Se il suo bambino prende più Singulair di quanto deve

Consulti immediatamente il medico del bambino.

Nella maggioranza delle segnalazioni di sovradosaggio non ci sono stati effetti collaterali. I sintomi segnalati con maggiore frequenza con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini comprendono dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se Dimentica di Assumere Singulair 4mg Compresse

Cerchi di far prendere Singulair al suo bambino come è stato prescritto. Se tuttavia dimentica di far prendere una compressa masticabile, continui a far prendere il medicinale secondo il dosaggio abituale.

Non dia una dose doppia al suo bambino per compensare la dimenticanza della compressa.

Se il suo bambino interrompe il trattamento con Singulair 4mg Compresse

Il trattamento con Singulair può essere efficace contro l'asma solo se lui/lei continua a prenderlo. È importante per il suo bambino continuare a prendere Singulair per tutto il tempo che il medico lo ha prescritto. L'aiuterà a controllare l'asma del suo bambino.

Come Funziona

Come Agisce Singulair 4mg Compresse? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dei recettori leucotrienici.

Meccanismo d'azione

I cisteinil-leucotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) sono potenti eicosanoidi infiammatori rilasciati da varie cellule compresi mastcellule ed eosinofili. Questi importanti mediatori dell'asma si legano ai recettori dei cisteinil-leucotrieni (CysLT), rilevati nell'uomo nelle vie respiratorie, e causano diversi effetti sulle vie respiratorie che comprendono broncocostrizione, secrezione mucosa, permeabilità vascolare e reclutamento degli eosinofili.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Singulair 4mg Compresse

Non faccia prendere Singulair al suo bambino:

• se è allergico al montelukast o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Informi il medico su qualsiasi malattia presente al momento o avuta in passato e su qualsiasi allergia del suo bambino.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di somministrare Singulair al suo bambino.

• Se l'asma o la respirazione del suo bambino peggiorano, contatti immediatamente il medico.
• Singulair per uso orale non va usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma. Se si verificano degli attacchi, seguire le istruzioni del medico. Tenga sempre con lei i medicinali per via inalatoria di emergenza del bambino per gli attacchi di asma.
• È importante che il suo bambino prenda tutti i farmaci per l'asma prescritti dal medico. Singulair non deve essere usato al posto di altri farmaci per l'asma che il medico ha prescritto per il suo bambino.
• Se il suo bambino prende farmaci antiasma, sappia che se lui/lei accusa una associazione di sintomi quali sindrome simil-influenzale, formicolio o diminuzione del tatto alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o arrossamento della pelle, deve consultare il medico.
• Il suo bambino non deve prendere acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci antiinfiammatori (detti anche farmaci antiinfiammatori non steroidei o FANS) se peggiorano l'asma.

Conservi il foglio illustrativo di Singulair. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Singulair può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 2 anni.

Sono disponibili differenti formulazioni di questo medicinale per i pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni basate sulla fascia di età.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo paragrafo non è applicabile perché Singulair 4 mg compresse masticabili si deve usare nei bambini di età compresa fra 2 e 5 anni. Le informazioni che seguono fanno tuttavia riferimento al principio attivo, montelukast.

Non sono attesi effetti di Singulair su guida di veicoli e utilizzo di macchinari. Le risposte individuali ai medicinali possono tuttavia variare. Alcuni effetti indesiderati (come capogiro e sonnolenza) che sono stati riportati con Singulair possono incidere sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Questo paragrafo non è applicabile perché Singulair 4 mg compresse masticabili si deve usare nei bambini di età compresa fra 2 e 5 anni

Interazioni

Altri medicinali e Singulair

Informi il medico o il farmacista se il suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale compresi quelli che si ottengono senza una prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interferire con il funzionamento di Singulair, o Singulair può interferire con il funzionamento di altri medicinali del bambino.

Dica al medico se il suo bambino sta prendendo le seguenti medicine prima di cominciare a prendere Singulair:

• fenobarbital (usato per il trattamento dell'epilessia)
• fenitoina (usato per il trattamento dell'epilessia)
• rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni).

Singulair con cibi e bevande

Singulair 4 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente prima o dopo i pasti; deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Singulair 4mg Compresse?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi clinici con Singulair 4 mg compresse masticabili, gli effetti collaterali ritenuti correlati al Singulair segnalati più comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono stati:

• dolore addominale
• sete

Inoltre, il seguente effetto collaterale è stato segnalato negli studi clinici con Singulair 10 mg compresse rivestite con film e 5 mg compresse masticabili:

• mal di testa

Questi effetti collaterali sono stati normalmente lievi e si sono verificati con maggiore frequenza nei pazienti trattati con Singulair rispetto a quelli trattati con placebo (una compressa che non contiene sostanza medicinale).

Effetti indesiderati gravi

Parli immediatamente con il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi e per i quali può aver bisogno di un trattamento medico urgente.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• reazioni allergiche che includono gonfiore del volto, labbra, lingua e/o della gola che possono causare difficoltà della respirazione o della deglutizione
• cambiamenti del comportamento e dell'umore: agitazione incluso comportamento aggressivo o ostilità, depressione
• crisi convulsiva

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• aumentata tendenza al sanguinamento
• tremore
• palpitazioni

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• complesso di sintomi quali una forma simil-influenzale, formicolio o torpore alle braccia e alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss) (vedere paragrafo 2)
• conta delle piastrine nel sangue bassa
• cambiamenti del comportamento e dell'umore: allucinazioni, disorientamento, pensieri ed azioni suicide
• gonfiore (infiammazione) dei polmoni
• gravi reazioni cutanee (eritema multiforme) che possono verificarsi senza preavviso
• infiammazione del fegato (epatite)

Altri effetti indesiderati durante l'uso commerciale del medicinale

Effetti Collaterali Molto Comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

• infezione del tratto respiratorio superiore

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• diarrea, nausea, vomito
• eruzione cutanea
• febbre
• enzimi epatici elevati

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• cambiamenti del comportamento e dell'umore: alterazione dei sogni, inclusi incubi, insonnia, sonnambulismo, irritabilità, sensazione di ansia, irrequietezza
• capogiro, sonnolenza, formicolio/torpore
• sanguinamento dal naso
• bocca secca, disturbi digestivi
• lividi, prurito, orticaria
• dolore articolare o muscolare, crampi muscolari
• perdita involontaria di urina durante il sonno da parte dei bambini
• debolezza/sensazione di stanchezza, malessere, gonfiore

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• cambiamenti del comportamento e dell'umore: alterazione dell'attenzione, compromissione della memoria, movimenti muscolari non controllati

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• tumefazioni del tessuto sottocutaneo di colore rosso dolenti alla pressione, localizzate più comunemente sulla superficie anteriore delle gambe (eritema nodoso)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Singulair 4mg Compresse?

• Il principio attivo è montelukast. Ogni bustina di granulato contiene montelukast sodico che corrisponde a 4 mg di montelukast.
• Gli altri componenti sono: mannitolo (E 421), iprolosa (E 463) e magnesio stearato.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Singulair 4mg Compresse

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina dopo la scritta SCAD. I primi due numeri indicano il mese; gli ultimi quattro numeri indicano l'anno. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Singulair?

Il farmaco Singulair non è vendibile online