Obispax ® | Compresse | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Obispax è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene i principi attivi otilonio bromuro e diazepam.

L'otilonio bromuro è un agente spasmolitico, particolarmente attivo sulla muscolatura liscia del tubo digerente.

Il diazepam è un farmaco che si usa su prescrizione del medico contro l'ansia e gli stati di tensione emotiva.

Grazie al contenuto di diazepam e otilonio bromuro, Obispax può essere prescritto dal medico nel trattamento della sindrome del colon irritabile e di altre manifestazioni spastico-dolorose, acute e croniche, del tratto gastrointestinale, in particolare quando correlate a stati ansiosi.

Principio Attivo Obispax

Obispax contiene i principi attivi otilonio bromuro e diazepam

Formati Disponibili

Obispax è disponibile nelle confezioni:

• Obispax 40 mg + 2 mg compresse rivestite. Blister contenente 30 compresse rivestite in scatola di cartone

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Obispax?

OBISPAX contiene i principi attivi otilonio bromuro, sostanza con azione spasmolitica (cioè, induce un rilassamento) a livello della muscolatura liscia dell'apparato digerente, e diazepam, benzodiazepina ad azione ansiolitica (riduce l'ansia).

OBISPAX è utilizzato negli adulti nel trattamento di manifestazioni spastico-dolorose (forti contrazioni della muscolatura associata a dolore) con componente ansiosa dell'apparato gastroenterico.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Obispax

Obispax è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Obispax può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Obispax NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Obispax Prendere al Giorno?

• La dose raccomandata è di 1- 3 compresse al giorno, secondo il giudizio del medico, da assumere preferibilmente dopo i pasti.
• Tuttavia la scelta della posologia più appropriata dovrà essere guidata dalle caratteristiche dell'associazione farmacologica (otilonio bromuro + diazepam) e non da quelle dei singoli componenti.
• Nei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
• La durata del trattamento può variare in relazione alla natura ed alla gravità della malattia, secondo il giudizio del medico.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Obispax

Nell'animale l'otilonio bromuro si è dimostrato praticamente privo di tossicità. Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. Manifestazioni da sovradosaggio del diazepam includono sonnolenza, confusione, coma, riflessi ridotti. Sebbene questi effetti siano generalmente minimi, deve essere controllata la respirazione, il polso (frequenza cardiaca), la pressione sanguigna e devono essere adottate le misure generali di supporto associate ad un immediato lavaggio gastrico (svuotamento dello stomaco).

Se Dimentica di Assumere Obispax

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Obispax? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Anticolinergici sintetici in associazione con psicolettici

L'otilonio bromuro è dotato di intensa azione spasmolitica sulla muscolatura liscia dell'apparato digerente.

La sua azione si esplica mediante l'inibizione della contrazione delle fibrocellule muscolari lisce, attraverso l'interferenza della mobilizzazione degli ioni Ca++ extra ed intra cellulari. Il diazepam è un derivato benzodiazepinico dotato di proprietà ansiolitiche e miorilassanti.

Proprietà farmacocinetiche

Dati sperimentali hanno mostrato che dopo somministrazione per via orale, l'assorbimento dell'otilonio bromuro è scarsissimo (circa il 5% della dose somministrata); la maggior parte della quota assorbita viene eliminata per via biliare. Il diazepam, derivato benzodiazepinico ad azione ansiolitica, somministrato per os alla dose di 2 mg, si assorbe rapidamente raggiungendo il picco ematico alla 2a ora. L'otilonio bromuro somministrato contemporaneamente non interferisce con l'assorbimento del diazepam.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Obispax

Non usi Obispax:

• Se è allergico ai principi attivi (otilonio bromuro, diazepam) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell'occhio);
• in caso di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata);
• in caso di sindromi di occlusione intestinale (arresto della progressione del contenuto intestinale per la presenza di un ostacolo o un'ostruzione) o di ritenzione urinaria (incapacità di espellere l'urina da parte della vescica);
• in caso di miastenia grave (malattia caratterizzata da debolezza muscolare).

L'assunzione di OBISPAX è controindicata durante il primo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Inoltre, non è raccomandato nella prima infanzia (vedere “Bambini e adolescenti”).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OBISPAX.

Se assume OBISPAX per un periodo di tempo prolungato è consigliabile procedere a controlli del quadro ematico (esami del sangue) e della funzione epatica (del fegato). In soggetti predisposti il trattamento con benzodiazepine a dosi elevate e per periodi prolungati può portare dipendenza, così come avviene con altri medicinali ad attività ipnotica (che inducono il sonno), sedativa (calmante) ed atarassica (con azione tranquillante).

Poiché la reattività individuale (risposta personale al farmaco) è molto variabile, se è anziano o debilitato la dose di OBISPAX dovrà essere stabilita con prudenza (vedere paragrafo 3 “Come prendere OBISPAX”).

Conservi il foglio illustrativo di Obispax. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Obispax può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

OBISPAX contiene otilonio bromuro e diazepam, una benzodiazepina ad azione ansiolitica. L'impiego di benzodiazepine nella prima infanzia non è di norma raccomandabile (vedere “Non prenda OBISPAX”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

OBISPAX, come gli altri farmaci con lo stesso meccanismo d'azione, può influenzare la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non assuma OBISPAX nel primo trimestre di gravidanza (vedere “Non prenda OBISPAX”). Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza assuma OBISPAX soltanto in caso di effettiva necessità quando, a giudizio del medico, i possibili benefici superano i rischi possibili.

Allattamento

Se sta allattando assuma OBISPAX soltanto in caso di effettiva necessità quando, a giudizio del medico, i possibili benefici superano i rischi possibili.

Interazioni

Altri medicinali e Obispax

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

L'assunzione contemporanea di OBISPAX e altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.

Assuma con cautela OBISPAX in associazione a medicinali con attività centrale (che agiscono a livello del sistema nervoso centrale), come neurolettici (farmaci antipsicotici utilizzati per il trattamento di alcune patologie psichiatriche, come la schizofrenia, il disturbo bipolare ed alcune forme di depressione), antidepressivi, ipnotici (farmaci che inducono il sonno), analgesici (riducono il dolore) e anestetici (farmaci in grado di indurre la perdita temporanea della sensibilità dolorifica), poiché tale associazione può aumentare l'azione sedativa.

L'uso concomitante di Obispax e di oppiodi (sostanze usate come forti antidolorifici, per la terapia sostitutiva in pazienti dipendenti da droghe e presenti in alcuni farmaci contro la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà nella respirazione (depressione respiratoria), coma e può rappresentare un pericolo per la vita. Per questo motivo, l'uso concomitante deve essere preso in considerazione solo quando non sono possibili altre scelte di trattamento.

Tuttavia, se il medico le prescrive Obispax insieme ad oppioidi, la dose e la durata della terapia concomitante devono essere limitate dal medico.

Informi il medico su tutti i farmaci oppiodi che sta assumendo e segua attentamente le raccomandazioni del medico sulla dose. Potrebbe essere utile informare familiari e amici su come riconoscere i segni e sintomi sopradescritti. Se avverte tali sintomi si rivolga al suo medico.

OBISPAX con alcool

Non assuma bevande alcoliche durante il trattamento con OBISPAX poiché, così come per qualsiasi altro medicinale psicotropo (che agisce sullo stato psichico), non sono prevedibili le reazioni individuali.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Obispax?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l'uso di OBISPAX possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• atassia (alterazione della coordinazione muscolare che rende difficile l'esecuzione di alcuni movimenti);
• cefalea (mal di testa);
• nausea, vomito, diarrea, stipsi (stitichezza), dolori addominali;
• palpitazioni (percezione aumentata del proprio battito cardiaco);
• disturbi della vista;
• ipotensione (bassa pressione del sangue);
• secchezza della bocca;
• prurito, eruzioni cutanee (comparsa sulla pelle di macchie rosse più o meno rilevate);
• scialorrea (eccessiva produzione di saliva);
• depressione, confusione, allucinazioni;
• casi di granulocitopenia (diminuzione della concentrazione di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue);
• variazioni dei tassi ematici (della concentrazione nel sangue) delle transaminasi (enzimi la cui concentrazione nel sangue indica la presenza di malattie del fegato), della fosfatasi (enzima che fornisce indicazioni sull'eventuale presenza di malattie delle ossa, del fegato, del pancreas e dell'intestino), della bilirubina (sostanza colorata presente nella bile derivante dalla degradazione dell'emoglobina);
• irritabilità

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• sonnolenza;
• vertigini.

Tali effetti indesiderati sono più frequenti in pazienti anziani o debilitati.

Se si tratta di segni di sovradosaggio relativo (situazione in cui il farmaco viene assunto rispettando i dosaggi indicati ma, a causa della presenza, per esempio, di patologie del fegato o dei reni, si ha un aumento delle sue concentrazioni nel sangue), essi scompaiono spontaneamente in pochi giorni oppure dopo un aggiustamento della posologia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Obispax?

Ogni compressa rivestita contiene

• Principi attivi: otilonio bromuro 40 mg, diazepam 2 mg.
• Altri componenti: cellulosa microgranulare, amido pregelatinizzato, carbossimetilamido sale sodico, silice precipitata, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, talco, macrogoli, ferro ossidi.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Obispax

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
• Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Obispax?

Il farmaco Obispax non è vendibile online