Dicloreum Actigel ® | Foglio Illustrativo | Uso, Benefici

Cos'è

Dicloreum Actigel è un farmaco antinfiammatorio e antidolorifico per uso cutaneo. Senza obbligo di prescrizione medica (farmaco da banco), contiene il principio attivo diclofenac.

Il dicoflenac possiede proprietà antiinfiammatorie, analgesiche (contro i dolori) e antipiretiche (contro la febbre). Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), la cui azione permette di ridurre il dolore e il gonfiore provocati dall'infiammazione e la febbre.

Dicloreum Actigel  è indicato per adulti e adolescenti al di sopra dei 14 anni, nel trattamento locale (esterno) di dolori, infiammazioni e gonfiori a carico di muscoli e/o articolazioni, di origine traumatica o reumatica.

La formulazione in gel consente di applicare il prodotto attraverso un massaggio, fino al completo assorbimento.

Qual è il Principio Attivo di Dicloreum Actigel?

Dicloreum Actigel contiene il principio attivo Diclofenac (diclofenac idrossietilpirrolidina)

Formati Disponibili

Dicloreum Actigel è disponibile nelle confezioni:

• Dicloreum Actigel 1% Gel - Gel in tubo di alluminio da 50 g .
• Dicloreum Actigel 1% Gel - Gel in tubo di alluminio da 100 g ("formato convenienza).

E' possibile che altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Dicloreum Actigel?

Dicloreum Actigel è un gel da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene a una categoria di farmaci detti antinfiammatori non steroidei (FANS).

Dicloreum Actigel è indicato per trattare a livello locale il dolore e l'infiammazione di articolazioni, di muscoli, di tendini e di legamenti dovuti a malattie reumatiche o a traumi.

Il medico potrebbe quindi prescrivere Dicloreum Actigel in caso di:

• lesioni traumatiche di tendini, legamenti, muscoli e articolazioni, per esempio distorsioni, contusioni, lussazioni, stiramenti, strappi muscolari o dolori alla schiena dopo attività sportive o infortuni
• forme localizzate di reumatismi dei tessuti molli, per esempio tendinite (gomito del tennista), sindrome spalla-mano, borsite, periartriti
• per il trattamento sintomatico dell'artrosi delle piccole e medie articolazioni situate in vicinanza della pelle, come le articolazioni delle dita o del ginocchio.

Grazie alla sua composizione, Dicloreum Actigel non unge, non macchia ed ha pH neutro; risulta quindi indicato anche per le pelli più delicate.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Dicloreum Actigel

Dicloreum Actigel è un medicinale di automedicazione (farmaco da banco) senza obbligo di ricetta medica.

• Il farmaco Dicloreum Actigel può essere acquistato in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati (ad es. alcuni centri commerciali).
• Il farmaco Dicloreum Actigel può essere acquistato anche online, presso i siti web di e-commerce di farmacie, parafarmacie o esercizi commerciali che hanno ottenuto la relativa autorizzazione da parte del ministero della Salute (clicca qui per vedere il miglior prezzo online per Dicloreum Actigel).

Come si Usa

Dosaggio: Quanto Dicloreum Actigel Prendere al Giorno?

• La dose da applicare dipende dalla dimensione della parte da trattare. Per esempio 2-4 g di Dicloreum Actigel (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un'area di 400-800 cm²
• Applichi Dicloreum Actigel 3 o 4 volte al giorno

Popolazioni particolari

Uso negli adolescenti dai 14 ai 18 anni

• Applichi Dicloreum Actigel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, massaggiando leggermente.
• La dose da applicare dipende dalla dimensione della parte da trattare. Per esempio 2-4 g di Dicloreum Actigel (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un'area di 400-800 cm² .
• Dopo l'applicazione, lavi le mani, altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel.
• Se il medicinale è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Uso nei bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni

Dicloreum Actigel non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 14 anni perché non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia di età.

Uso negli Anziani

Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

Come Usare Actigel?

• Applicare il prodotto sulla zona da trattare, massaggiando leggermente
• Dopo l'applicazione, lavi le mani, altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel.

Per Quanto Tempo Prendere Dicloreum Actigel?

• Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dicloreum Actigel

Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale in caso di utilizzo di dosi eccessive o di ingestione accidentale per bocca di Dicloreum Actigel.

Poiché questo medicinale agisce localmente sulla pelle, l'assorbimento del principio attivo da parte dell'organismo è molto basso e difficilmente possono verificarsi casi di sovradosaggio. Tuttavia, l'utilizzo di dosi eccessive di medicinale o l'accidentale assunzione per bocca possono provocare effetti indesiderati.

Come Funziona

Come Agisce Dicloreum Actigel? Quali Effetti e Benefici Produce?

Diclofenac idrossietilpirrolidina - principio attivo della specialità Dicloreum Actigel - esercita una spiccata azione antiflogistica-analgesica negli stati dolorosi di natura reumatica e/o traumatica.

Meccanismo d'azione

L'azione del Diclofenac idrossietilpirrolidina si esplica in parte attraverso l'inibizione competitiva ed irreversibile della biosintesi delle prostaglandine ed in parte attraverso l'inibizione degli enzimi lisosomiali.

Il nuovo sale di idrossietilpirrolidina di diclofenac, realizzato allo scopo di facilitare l'assorbimento e la concentrazione, a livello della zona malata, del principio attivo, induce la rapida comparsa delle azioni farmacologiche caratteristiche del diclofenac: azione antiflogistica, antiedemigena, analgesica.

Vantaggi dell'Applicazione Topica di Diclofenac in schiuma

L'applicazione cutanea di Dicloreum Actigel soddisfa l'esigenza di un trattamento locale efficace e sicuro idoneo ad evitare concomitanti somministrazioni sistemiche di farmaci antiflogistici sconsigliati nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello gastrico.

I dati di farmacocinetica raccolti nel volontario sano dimostrano che, a seguito dell'applicazione sulla cute del sale di idrossietilpirrolidina di diclofenac, il principio attivo, attraversato lo strato corneo dell'epidermide giunge nel derma dove viene assorbito in percentuale pari al 6-7% della dose somministrata.

Controindicazioni

Quando Dicloreum Actigel non dev'essere usato

Non usi Dicloreum Actigel

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
• in caso di precedenti attacchi d'asma, eruzione cutanea (orticaria) o raffreddore (rinite acuta) verificatisi in seguito all'assunzione di farmaci contenenti acido acetilsalicilico (es. aspirina), altri farmaci antinfiammatori non steroidei e isopropanolo.
• nel terzo trimestre di gravidanza in quanto può causare danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
• nei bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni di età in quanto non si conoscono i dati sulla sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia di età.

Avvertenze e Precauzioni

Cosa serve sapere prima di prendere Dicloreum Actigel?

L'impiego, soprattutto se prolungato e su superfici estese della pelle, degli antinfiammatori a uso locale potrebbe dare origine a effetti indesiderati sull'organismo e allergie. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

Usi Dicloreum Actigel:

• solo su pelle intatta, non malata, che non presenta ferite o lesioni aperte.
• solo con fasciature che lascino passare l'aria (bendaggi non stretti)

Presti attenzione che il gel non venga a contatto con gli occhi e le mucose (es. bocca o vagina): qualora ciò avvenisse, lavare subito con acqua corrente e contattare il medico. Non ingerire il gel.

Usi Dicloreum Actigel con particolare cautela:

• se soffre d'asma, di malattie croniche ostruttive dei bronchi, raffreddore allergico o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) perché può manifestare più facilmente, rispetto ad altri pazienti, attacchi d'asma, infiammazione locale della pelle o delle mucose (edema di Quincke) ed eruzione cutanea (orticaria).

Bambini e Adolescenti

Dicloreum Actigel può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Dicloreum Actigel è controindicato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni di età in quanto non si conoscono i dati sulla sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia di età.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dicloreum Actigel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza il medicinale non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il medicinale è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile.

Non usi il medicinale durante il terzo trimestre di gravidanza poiché i farmaci antinfiammatori non steroidei possono causare:

• danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto
• un prolungamento del tempo di sanguinamento nella madre e nel neonato
• un impedimento delle contrazioni uterine nella madre con ritardo o prolungamento del parto.

Allattamento

Come per altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il diclofenac contenuto in questo medicinale è rilasciato nel latte materno.

Alle dosi raccomandate di Dicloreum Antinfiammatorio Locale non sono previsti effetti sul lattante, tuttavia, a causa della mancanza di studi adeguati, le donne che allattano possono utilizzare questo medicinale solo sotto consiglio del medico o del farmacista. In tale caso ricordi di non applicare il medicinale sul seno, né su vaste aree di pelle e per lunghi periodi di tempo.

Interazioni

Altri medicinali e Dicloreum Actigel

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Poiché questo medicinale agisce localmente sulla pelle, l'assorbimento del principio attivo da parte dell'organismo è molto basso e difficilmente può verificarsi un'interazione con altri farmaci o con alimenti.

In caso di uso del medicinale ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo è opportuno consultare il proprio medico o il farmacista.

Nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello gastrico si sconsiglia l'assunzione contemporanea di farmaci antinfiammatori.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Dicloreum Actigel?

Come tutti i medicinali, Dicloreum Actigel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• sfogo sulla pelle (eruzione cutanea)
• intenso arrossamento della pelle (eritema) e comparsa di vescicole (eczema)
• reazioni della pelle di tipo infiammatorio (dermatite, compresa dermatite da contatto)
• prurito

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• infiammazione cutanea con bolle (dermatite bollosa)

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni allergiche, compresa eruzione cutanea (orticaria)
• rapido gonfiore della pelle (edema angioneurotico)
• eruzione della pelle (rash) con pustole
• mancanza o difficoltà di respiro (asma)
• reazioni della pelle alla luce del sole (fotosensibilità)

Dicloreum Actigel in associazione con altri medicinali contenenti diclofenac può causare i seguenti effetti indesiderati:

• ipersensibilità alla luce
• intenso arrossamento della pelle (eritema) e comparsa di vescicole (eczema)
• reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Dicloreum Actigel?

• Il principio attivo è diclofenac idrossietilpirrolidina. 100 g di gel contengono 1,32 g di diclofenac idrossietilpirrolidina (pari a 1,0 g di diclofenac sodico).
• Gli altri componenti del medicinale sono: macrogoli, macrogol stearato, cetil stearil-2- etilesanoato, carbomeri, trolamina, alcool isopropilico, fragranza, acqua depurata.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Dicloreum Actigel

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Conservi questo medicinale nella confezione originale a temperatura inferiore a 30 °C.
• Dopo la prima apertura del tubo, il gel può essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a 12 mesi.
• Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Dicloreum Actigel?

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