Miotens ® | Fiale per Soluzione Iniettabile | Foglio Illustrativo

Cos'è

Miotens (Miotens 4 mg/2 ml soluzione iniettabile) è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo Tiocolchicoside.

Il Tiocolchicoside ha un effetto miorilassante (quindi analgesico sulla muscolatura iper-contratta) e antinfiammatorio (permette di ridurre il dolore e il gonfiore provocati dall'infiammazione).

Miotens soluzione iniettabile è un rilassante muscolare (farmaco miorilassante) usato per il trattamento del dolore dovuto a contratture muscolari dolorose nelle malattie acute della colonna vertebrale (mal di schiena intenso e improvviso).

Qual è il Principio Attivo di Miotens?

Miotens contiene il principio attivo Tiocolchicoside.

Formati Disponibili

Miotens è disponibile nelle confezioni:

• Miotens soluzione iniettabile per uso intramuscolare - Confezione da 6 fiale.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Miotens?

Miotens è un medicinale rilassante muscolare ad azione centrale (agisce direttamente sul Sistema Nervoso Centrale - SNC) che contiene il principio attivo tiocolchicoside.

Questo medicinale si usa per via intramuscolare per il trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle malattie acute della colonna vertebrale (lombalgie, sciatalgie, lombosciatalgie ecc.), negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Miotens

Miotens è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

• Il farmaco Miotens può essere acquistato in farmacia, dietro presentazione di regolare ricetta medica.
• Il farmaco Miotens Fiale non può essere acquistato online. Presso i siti web di e-commerce di farmacie, parafarmacie o esercizi commerciali che hanno ottenuto la relativa autorizzazione da parte del ministero della Salute, è invece possibile acquistare Miotens Schiuma, essendo classificato come farmaco senza obbligo di prescrizione medica (clicca qui per vedere il miglior prezzo online per Miotens Schiuma).

Come si Usa

Dosaggio: Quanto Miotens Prendere al Giorno?

• La dose raccomandata è 1 fiala (4 mg) ogni 12 ore, da iniettare per via intramuscolare
• La dose giornaliera massima è di 2 fiale (8 mg).

Uso nei bambini e negli adolescenti

• Miotens non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto 16 anni di età a causa di problematiche di sicurezza

Avvertenze

• Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
• Usi Miotens solo per brevi periodi di trattamento.
• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Per Quanto Tempo Prendere Miotens?

• La durata del trattamento non deve superare 5 giorni consecutivi.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Miotens

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Miotens avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se Dimentica di Assumere Miotens

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Miotens? Quali Effetti Produce?

Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico solforato del colchicoside, glicoside naturale del colchico, dotato di attività miorilassante e privo di effetti curarosimili.

Alcuni lavori hanno evidenziato una attività selettiva di tipo agonista sui recettori GABA-ergici e glicinergici. Tali azioni possono spiegare l'effetto del tiocolchicoside sia nelle contratture di tipo riflesso, reumatiche e traumatiche, che in quelle spastiche di origine centrale.

Il tiocolchicoside non altera la motilità volontaria, né interferisce con i muscoli respiratori. Risulta infine privo di effetti sul sistema cardiovascolare.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Miotens

Non usi Miotens:

• se è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
• Se soffre di paralisi flaccida (paralisi progressiva che coinvolge i muscoli) o ipotonia muscolare (riduzione del tono muscolare);
• se è in gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il sottoparagrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità);
• se è una donna in età fertile che non usa metodi contraccettivi.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Miotens.

Prima di iniziare il trattamento con Miotens il medico o il farmacista la informerà circa i potenziali rischi su una possibile gravidanza e sulle misure di contraccezione efficaci da seguire.

La tiocolchicoside (principio attivo di Miotens) può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni. Deve informare il medico se avverte uno dei seguenti sintomi: crisi epilettiche.

In caso di comparsa di effetti indesiderati si rivolga al medico, poiché è necessario ridurre la dose del medicinale (vedere il Paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Rispetti rigorosamente le dosi e la durata del trattamento riportati nel paragrafo 3 “Come usare Miotens”. Non usi dosi superiori del medicinale rispetto a quelle raccomandate e non usi Miotens per lunghi periodi di tempo.

Se lei osserva sintomi che possono indicare danno del fegato durante il trattamento con Miotens (per esempio, perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza, urine scure, ittero, prurito) deve interrompere l'uso di Miotens e consultare immediatamente il medico se compare qualcuno di questi sintomi.

Avvertenze Speciali

Studi preclinici hanno dimostrato che uno dei metaboliti della tiocolchicoside (SL59.0955) ha indotto aneuploidia (alterazione del numero dei cromosomi nelle cellule in divisione) a concentrazioni vicine all'esposizione umana osservata con dosi di 8 mg due volte al giorno per os. L'aneuploidia viene considerata come un fattore di rischio per teratogenicità (possibilità di provocare malformazioni o sviluppo anormale del feto), tossicità dell'embrione/feto, aborto spontaneo, alterazione della fertilità maschile e un potenziale fattore di rischio per il cancro. Come misura precauzionale, l'uso del medicinale a dosi superiori alla dose raccomandata o l'uso a lungo termine devono essere evitati (vedere il paragrafo 3 “Come usare Miotens”).

Bambini e Adolescenti

Miotens può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Miotens non deve essere somministrato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età a causa di problematiche di sicurezza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In casi rari, Miotens può causare sonnolenza.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

I dati relativi all'uso di tiocolchicoside in donne in gravidanza sono limitati. Pertanto, i potenziali rischi per l'embrione e il feto sono sconosciuti. Gli studi su animali hanno mostrato effetti teratogeni. Miotens è controindicato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi (vedere il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di usare Miotens”).

Allattamento

L'uso di tiocolchicoside è controindicato durante l'allattamento poiché è secreto nel latte materno (vedere il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di usare Miotens”).

Fertilità

In uno studio sulla fertilità condotto sui ratti, nessuna alterazione della fertilità è stata osservata a dosi fino a 12 mg/kg, cioè a livelli di dose che non inducono alcun effetto clinico. Tiocolchicoside e i suoi metaboliti esercitano attività aneugenica (che induce aneuploidia, ossia una alterazione nel numero dei cromosomi, rispetto al normale) a diversi livelli di concentrazione, il che è un fattore di rischio di alterazione della fertilità umana.

Interazioni

Altri medicinali e Miotens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni con altri medicinali.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Miotens?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati, con frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili), sono importanti e richiedono un'attenzione immediata qualora si manifestino.

Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico se si manifestano i seguenti disturbi:

• difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua (angioedema);
• reazioni allergiche gravi. Irritazione della pelle, difficoltà a respirare, nausea, vomito o diarrea, capogiro o perdita di conoscenza: questi possono essere sintomi di una reazione allergica grave (shock anafilattico);

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Sonnolenza;
• diarrea;
• gastralgia (mal di stomaco).

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Prurito;
• nausea;
• vomito;
• reazioni cutanee allergiche.

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• stato di agitazione;
• obnubilamento passeggero (perdita temporanea delle capacità sensoriali e intellettuali);
• orticaria (reazione allergica a carico della pelle caratterizzata da chiazze rilevate e prurito);
• pirosi (senso di bruciore allo stomaco).

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• ipotensione (calo della pressione sanguigna);

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• malessere associato o meno a sincope vasovagale (svenimento) nei minuti successivi a somministrazione intramuscolare, convulsioni (vedere paragrafo 2);
• infiammazione del fegato (epatite) (vedere paragrafo 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Miotens?

• Il principio attivo è tiocolchicoside. Ogni fiala da 2 ml contiene 4 mg di tiocolchicoside.
• Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Miotens

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “scadenza”.
• La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Miotens?

Prezzo Miotens Schiuma - Scopri le Migliori Offerte delle Farmacie e delle Parafarmacie autorizzate alla Vendita Online di Miotens Schiuma